呼吸リハビリテーションとTFCの相関関係
2022年10月24日 更新者：Ke-Yun, Chao、Fu Jen Catholic University
呼吸リハビリテーションと胸腔液容量の相関関係: 観察研究の1年間の追跡調査
慢性双方向性肺疾患患者の心臓の血行力学的パフォーマンスに及ぼす肺リハビリテーションの効果を、日常的および定期的なPRを実行する際に研究することにより、肺リハビリテーションが心臓のメカニズムおよび患者の長期QOLに及ぼす影響が判明した。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、附属大学病院6階の呼吸リハビリテーション治療室で行われます。 受け入れ条件は、(1) 肺リハビリテーションクリニックでの慢性肺閉塞性肺疾患の治療、および(2) 被験者の同意への署名です。除外条件：（1）気管切開患者、（2）従来の肺リハビリテーションを実施できない患者、（3）在宅人工呼吸器を使用している患者。
この研究は前向き観察研究です。 合計25科目が含まれる予定です。 この研究は治験審査委員会の採択日から1年間実施されます。 PR 治療を実行する前に、毎月 6 日と 12 日に実行されます。定期的な肺機能、6 分間の歩行テスト、および非侵襲性心拍出量測定が実行されます。 主な結果は次のとおりです: 心臓の血行力学的パラメータ。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
25
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ke-Yun Chao, M.Sc
- 電話番号：+886952909103
- メール：ck_qq@hotmail.com
研究場所
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New Taipei City、台湾、24352
- 募集
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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コンタクト：
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- 電話番号：+886952909103
- メール：ck_qq@hotmail.con
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主任研究者：
- Ke-Yun Chao, M.Sc
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
附属大学病院の患者様
説明
包含基準:
- 肺リハビリテーションクリニックにおける慢性肺閉塞性肺疾患の治療
- 被験者の同意への署名
除外基準:
- ガスカット患者
- 従来の肺リハビリテーションを実施できない患者
- 在宅で人工呼吸器を使用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓血行動態パラメータ
時間枠：1年
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心拍数 (HR)
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1年
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心臓血行動態パラメータ
時間枠：1年
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血圧（BP）
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1年
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心臓血行動態パラメータ
時間枠：1年
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ストロークボリューム(SV)
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1年
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心臓血行動態パラメータ
時間枠：1年
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心拍出量 (CO)
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1年
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心臓血行動態パラメータ
時間枠：1年
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総周縁抵抗 (TPR)
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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mMRC (Modified Medical Research Council) 呼吸困難スケール 呼吸困難スケール
時間枠：1年
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COPD患者の息切れの重症度の評価
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1年
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慢性呼吸器疾患に関するアンケート
時間枠：1年
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慢性呼吸器疾患質問票 (CRQ) は、慢性呼吸器疾患患者の健康関連の生活の質 (HRQL) を評価するために最も一般的に使用される疾患固有の測定ツールです。
この研究では、患者の生活の 4 つの側面、すなわち呼吸困難、疲労、感情機能、習熟度 (病気とその影響をコントロールしている感覚) を検査します。
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1年
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COPD評価検査
時間枠：1年
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COPD が人の生活に及ぼす影響と、それが時間の経過とともにどのように変化するかを測定します。
COPD (咳、痰、呼吸困難、胸部圧迫感) が健康状態に及ぼす影響を全体的に評価する患者記入済みのアンケート。
CAT スコアの範囲は 0 ～ 40 です。
スコアが高いほど、患者の生活に対する COPD の影響がより深刻であることを示します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月22日
一次修了 (予想される)
2023年7月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2021年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月6日
最初の投稿 (実際)
2022年2月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月24日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PL-202008027-M
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。