- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05240989
Correlación entre rehabilitación pulmonar y TFC
Correlación entre la rehabilitación pulmonar y la capacidad del líquido torácico: seguimiento de un año de la investigación de observación
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo en la Sala de Tratamiento de Rehabilitación Pulmonar en el piso 6 del Hospital Universitario Afiliado. Las condiciones de aceptación son: (1) tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica en la clínica de rehabilitación pulmonar, y (2) firma del consentimiento del sujeto; condiciones de exclusión: (1) pacientes traqueostomizados, (2) pacientes que no pueden realizar rehabilitación pulmonar convencional, (3) pacientes que usan respiradores en casa.
El estudio es un estudio observacional prospectivo. Se espera que incluya un total de 25 temas. El estudio se implementará durante un año a partir de la fecha de adopción del IRB. Antes de realizar el tratamiento PR, se realizan los días 6 y 12. Cada mes, se realizan pruebas de función pulmonar de rutina, pruebas de caminata de seis minutos y mediciones de gasto cardíaco no invasivas. Los principales resultados son: parámetros hemodinámicos cardíacos.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Número de teléfono: +886952909103
- Correo electrónico: ck_qq@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
New Taipei City, Taiwán, 24352
- Reclutamiento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contacto:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Número de teléfono: +886952909103
- Correo electrónico: ck_qq@hotmail.con
-
Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva pulmonar crónica en la clínica de rehabilitación pulmonar
- firma del consentimiento del sujeto
Criterio de exclusión:
- pacientes con corte de gas
- pacientes que no pueden realizar rehabilitación pulmonar convencional
- pacientes que usan respiradores en casa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros hemodinámicos cardíacos
Periodo de tiempo: un año
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frecuencia cardíaca (FC)
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un año
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parámetros hemodinámicos cardíacos
Periodo de tiempo: un año
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presión arterial (PA)
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un año
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parámetros hemodinámicos cardíacos
Periodo de tiempo: un año
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volumen sistólico (VS)
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un año
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parámetros hemodinámicos cardíacos
Periodo de tiempo: un año
|
gasto cardiaco (GC)
|
un año
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parámetros hemodinámicos cardíacos
Periodo de tiempo: un año
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resistencia periférica total (TPR)
|
un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mMRC (Consejo de Investigación Médica Modificado) Escala de disnea Escala de disnea
Periodo de tiempo: un año
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evaluación de la gravedad de la disnea en pacientes con EPOC
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un año
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Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas
Periodo de tiempo: un año
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El Cuestionario de Enfermedades Respiratorias Crónicas (CRQ) es la herramienta de medición específica de la enfermedad más utilizada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con enfermedades respiratorias crónicas.
Examina cuatro aspectos de la vida de los pacientes: disnea, fatiga, función emocional y dominio (la sensación de control sobre la enfermedad y sus efectos).
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un año
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Prueba de evaluación de la EPOC
Periodo de tiempo: un año
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medir el impacto de la EPOC en la vida de una persona y cómo cambia con el tiempo.
Cuestionario completado por el paciente que evalúa globalmente el impacto de la EPOC (tos, esputo, disnea, opresión en el pecho) en el estado de salud.
Rango de puntajes CAT de 0-40.
Las puntuaciones más altas denotan un impacto más grave de la EPOC en la vida del paciente.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- PL-202008027-M
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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