Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen longrevalidatie en TFC

24 oktober 2022 bijgewerkt door: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Correlatie tussen longrehabilitatie en thoracale vloeistofcapaciteit: eenjarige follow-up van observatieonderzoek

Het bestuderen van de effecten van longrevalidatie op de hemodynamische prestaties van het hart van patiënten met chronische bidirectionele longziekte bij het uitvoeren van routinematige en regelmatige PR, en ontdekte dat de effecten van longrevalidatie op het hartmechanisme en de kwaliteit van leven van patiënten op lange termijn worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in de behandelkamer voor longrevalidatie op de 6e verdieping van het aangesloten universitair ziekenhuis. De acceptatievoorwaarden zijn: (1) behandeling van chronische pulmonale obstructieve longziekte in de longrevalidatiekliniek, en (2) ondertekening van de toestemming van de proefpersoon; uitsluitingsvoorwaarden: (1) patiënten met tracheotomie, (2) patiënten die geen conventionele longrevalidatie kunnen uitvoeren, (3) patiënten die thuis beademingsapparatuur gebruiken.

De studie is een prospectieve observationele studie. Naar verwachting zullen er in totaal 25 onderwerpen worden opgenomen. De studie zal gedurende één jaar worden uitgevoerd vanaf de datum van goedkeuring van de IRB. Voordat PR-behandeling wordt uitgevoerd, worden de 6e en 12e uitgevoerd. Elke maand worden routinematige longfunctie-, zes minuten durende looptests en niet-invasieve cardiale outputmetingen uitgevoerd. De belangrijkste resultaten zijn: cardiale hemodynamische parameters.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Werving
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten van het aangesloten universitair ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • behandeling van chronische pulmonale obstructieve longziekte in de longrevalidatiekliniek
  • ondertekening van de toestemming van de proefpersoon

Uitsluitingscriteria:

  • gas-cut patiënten
  • patiënten die conventionele longrevalidatie niet kunnen uitvoeren
  • patiënten die thuis beademingsapparatuur gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cardiale hemodynamische parameters
Tijdsspanne: een jaar
hartslag (HR)
een jaar
cardiale hemodynamische parameters
Tijdsspanne: een jaar
bloeddruk (BP)
een jaar
cardiale hemodynamische parameters
Tijdsspanne: een jaar
slagvolume (SV)
een jaar
cardiale hemodynamische parameters
Tijdsspanne: een jaar
cardiale output (CO)
een jaar
cardiale hemodynamische parameters
Tijdsspanne: een jaar
totale perifere weerstand (TPR)
een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoeschaal Dyspnoeschaal
Tijdsspanne: een jaar
beoordeling van de ernst van kortademigheid bij patiënten met COPD
een jaar
Vragenlijst chronische luchtwegaandoeningen
Tijdsspanne: een jaar
De Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) is het meest gebruikte ziektespecifieke meetinstrument om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQL) te beoordelen bij patiënten met chronische luchtwegaandoeningen. Het onderzoekt vier aspecten van het leven van patiënten: dyspnoe, vermoeidheid, emotionele functie en meesterschap (het gevoel controle te hebben over de ziekte en de gevolgen ervan).
een jaar
COPD-beoordelingstest
Tijdsspanne: een jaar
meet de impact van COPD op het leven van een persoon en hoe dit in de loop van de tijd verandert. Door de patiënt ingevulde vragenlijst die globaal de impact van COPD (hoesten, sputum, dysnea, beklemd gevoel op de borst) op de gezondheidstoestand beoordeelt. Bereik van CAT-scores van 0-40. Hogere scores duiden op een ernstiger effect van COPD op het leven van een patiënt.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PL-202008027-M

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren