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Correlazione tra riabilitazione polmonare e TFC

24 ottobre 2022 aggiornato da: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Correlazione tra riabilitazione polmonare e capacità del fluido toracico: follow-up di un anno della ricerca osservazionale

Per studiare gli effetti della riabilitazione polmonare sulle prestazioni emodinamiche del cuore dei pazienti con malattia polmonare bidirezionale cronica durante l'esecuzione di PR di routine e regolari, e ha scoperto che gli effetti della riabilitazione polmonare sul meccanismo cardiaco e sulla qualità della vita dei pazienti a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sarà condotto nella sala di trattamento di riabilitazione polmonare al 6° piano dell'ospedale universitario affiliato. Le condizioni di accettazione sono: (1) trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva nella clinica di riabilitazione polmonare e (2) firma del consenso del soggetto; condizioni di esclusione: (1) pazienti tracheostomizzati, (2) pazienti che non possono eseguire la riabilitazione polmonare convenzionale, (3) pazienti che utilizzano respiratori a domicilio.

Lo studio è uno studio osservazionale prospettico. Si prevede di includere un totale di 25 soggetti. Lo studio sarà implementato per un anno dalla data di adozione dell'IRB. Prima di eseguire il trattamento PR, eseguito il 6 e il 12 Ogni mese, vengono eseguiti la funzione polmonare di routine, i test del cammino di sei minuti e le misurazioni della gittata cardiaca non invasiva. I risultati principali sono: parametri emodinamici cardiaci.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Reclutamento
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti dell'Ospedale Universitario Affiliato

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • trattamento della broncopneumopatia cronica ostruttiva nella clinica di riabilitazione polmonare
  • firma del consenso del soggetto

Criteri di esclusione:

  • pazienti tagliati dal gas
  • pazienti che non possono eseguire la riabilitazione polmonare convenzionale
  • pazienti che usano i respiratori a casa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri emodinamici cardiaci
Lasso di tempo: un anno
frequenza cardiaca (HR)
un anno
parametri emodinamici cardiaci
Lasso di tempo: un anno
pressione sanguigna (BP)
un anno
parametri emodinamici cardiaci
Lasso di tempo: un anno
volume sistolico (SV)
un anno
parametri emodinamici cardiaci
Lasso di tempo: un anno
gittata cardiaca (CO)
un anno
parametri emodinamici cardiaci
Lasso di tempo: un anno
resistenza periferica totale (TPR)
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mMRC (Modified Medical Research Council) Scala della dispnea Scala della dispnea
Lasso di tempo: un anno
valutare la gravità della dispnea nei pazienti con BPCO
un anno
Questionario sulle malattie respiratorie croniche
Lasso di tempo: un anno
Il Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) è lo strumento di misurazione specifico della malattia più comunemente utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQL) nei pazienti con malattia respiratoria cronica. Esamina quattro aspetti della vita dei pazienti: dispnea, affaticamento, funzione emotiva e padronanza (la sensazione di controllo sulla malattia e sui suoi effetti).
un anno
Test di valutazione della BPCO
Lasso di tempo: un anno
misurare l'impatto della BPCO sulla vita di una persona e come questo cambia nel tempo. Questionario compilato dal paziente che valuta globalmente l'impatto della BPCO (tosse, espettorato, dispnea, costrizione toracica) sullo stato di salute. Intervallo di punteggi CAT da 0 a 40. Punteggi più alti denotano un impatto più grave della BPCO sulla vita di un paziente.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PL-202008027-M

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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