- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05240989
Korrelation mellan lungrehabilitering och TFC
Korrelation mellan lungrehabilitering och thoraxvätskekapacitet: Ett års uppföljning av observationsforskning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras i behandlingsrummet för lungrehabilitering på 6:e våningen på det anslutna universitetssjukhuset. Acceptansvillkoren är: (1) behandling av kronisk lungobstruktiv lungsjukdom på lungrehabiliteringskliniken, och (2) undertecknande av patientens samtycke; uteslutningstillstånd: (1) trakeostomierade patienter, (2) patienter som inte kan utföra konventionell lungrehabilitering, (3) patienter som använder respiratorer hemma.
Studien är en prospektiv observationsstudie. Den förväntas omfatta totalt 25 ämnen. Studien kommer att genomföras i ett år från det datum då IRB antogs. Innan PR-behandling utförs, utförs den 6:e och 12:e Varje månad utförs rutinmässig lungfunktion, sex minuters gångtester och icke-invasiva hjärtminutvolymmätningar. Huvudresultaten är: hjärthemodynamiska parametrar.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Telefonnummer: +886952909103
- E-post: ck_qq@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Telefonnummer: +886952909103
- E-post: ck_qq@hotmail.con
-
Huvudutredare:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- behandling av kronisk lungobstruktiv lungsjukdom på lungrehabiliteringsmottagningen
- undertecknande av försökspersonens samtycke
Exklusions kriterier:
- gasklippta patienter
- patienter som inte kan utföra konventionell lungrehabilitering
- patienter som använder respiratorer hemma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärthemodynamiska parametrar
Tidsram: ett år
|
hjärtfrekvens (HR)
|
ett år
|
|
hjärthemodynamiska parametrar
Tidsram: ett år
|
blodtryck (BP)
|
ett år
|
|
hjärthemodynamiska parametrar
Tidsram: ett år
|
slagvolym (SV)
|
ett år
|
|
hjärthemodynamiska parametrar
Tidsram: ett år
|
hjärtminutvolym (CO)
|
ett år
|
|
hjärthemodynamiska parametrar
Tidsram: ett år
|
totalt perifert motstånd (TPR)
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnéskala Dyspnéskala
Tidsram: ett år
|
bedöma svårighetsgraden av andfåddhet hos patienter med KOL
|
ett år
|
|
Frågeformulär för kroniska luftvägssjukdomar
Tidsram: ett år
|
The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) är det mest använda sjukdomsspecifika mätverktyget för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet (HRQL) hos patienter med kronisk luftvägssjukdom.
Den undersöker fyra aspekter av patienternas liv: dyspné, trötthet, känslomässig funktion och behärskning (känslan av kontroll över sjukdomen och dess effekter).
|
ett år
|
|
KOL-bedömningstest
Tidsram: ett år
|
mäta effekten av KOL på en persons liv och hur detta förändras över tiden.
Patientfyllt frågeformulär som globalt bedömer effekten av KOL (hosta, sputum, dysné, tryck över bröstet) på hälsotillståndet.
Utbud av CAT-poäng från 0-40.
Högre poäng anger en allvarligare påverkan av KOL på en patients liv.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- PL-202008027-M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .