- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05240989
Korrelation mellem lungerehabilitering og TFC
Korrelation mellem lungerehabilitering og thoraxvæskekapacitet: Et-års opfølgning af observationsforskning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil blive udført i pulmonal rehabiliteringsbehandlingsrummet på 6. sal på det tilknyttede universitetshospital. Acceptbetingelserne er: (1) behandling af kronisk lungeobstruktiv lungesygdom i lungerehabiliteringsklinikken og (2) underskrivelse af forsøgspersonens samtykke; udelukkelsestilstande: (1) trakeostomiserede patienter, (2) patienter, der ikke kan udføre konventionel lungerehabilitering, (3) patienter, der bruger respirator i hjemmet.
Undersøgelsen er et prospektivt observationsstudie. Det forventes at omfatte i alt 25 fag. Undersøgelsen vil blive implementeret i et år fra datoen for IRB-vedtagelse. Før udførelse af PR-behandling, udføres den 6. og 12. Hver måned udføres rutinemæssig lungefunktion, seks minutters gangtest og ikke-invasive hjertevolumenmålinger. De vigtigste resultater er: hjertehæmodynamiske parametre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Telefonnummer: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Telefonnummer: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
Ledende efterforsker:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behandling af kronisk lungeobstruktiv lungesygdom i lungerehabiliteringsklinikken
- underskrivelse af forsøgspersonens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- gasskårne patienter
- patienter, der ikke kan udføre konventionel lungerehabilitering
- patienter, der bruger respirator i hjemmet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hjertehæmodynamiske parametre
Tidsramme: et år
|
puls (HR)
|
et år
|
|
hjertehæmodynamiske parametre
Tidsramme: et år
|
blodtryk (BP)
|
et år
|
|
hjertehæmodynamiske parametre
Tidsramme: et år
|
slagvolumen (SV)
|
et år
|
|
hjertehæmodynamiske parametre
Tidsramme: et år
|
hjerteoutput (CO)
|
et år
|
|
hjertehæmodynamiske parametre
Tidsramme: et år
|
total perifer modstand (TPR)
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnøskala Dyspnøskala
Tidsramme: et år
|
vurdering af sværhedsgraden af åndenød hos patienter med KOL
|
et år
|
|
Spørgeskema for kroniske luftvejssygdomme
Tidsramme: et år
|
Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) er det mest almindeligt anvendte sygdomsspecifikke måleværktøj til at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) hos patienter med kronisk luftvejssygdom.
Den undersøger fire aspekter af patienters liv: dyspnø, træthed, følelsesmæssig funktion og mestring (følelsen af kontrol over sygdommen og dens virkninger).
|
et år
|
|
KOL vurderingstest
Tidsramme: et år
|
måle effekten af KOL på en persons liv, og hvordan dette ændrer sig over tid.
Patientudfyldt spørgeskema, der globalt vurderer indvirkningen af KOL (hoste, opspyt, dysnø, trykken for brystet) på helbredstilstanden.
Udvalg af CAT-score fra 0-40.
Højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- PL-202008027-M
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL Modtaget PR
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
Women's College HospitalRekruttering
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Federal University of São PauloIkke rekrutterer endnuCopd | AtleterBrasilien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalIkke rekrutterer endnuLungesygdom | Lungerehabilitering | Telesundhed
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesIkke rekrutterer endnuSlag | Lungebetændelse | KOL | Akut lungeskade/akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrig, Forenede Stater, Østrig, Tjekkiet
-
Stanford UniversityUniversity of California, BerkeleyTrukket tilbage
-
Shirley Ryan AbilityLabWashington University School of MedicineAfsluttet
-
Airiver Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuTracheal stenose | Central luftvejsstenose | Central luftvejsobstruktion | Voksne personer med symptomatisk godartet luftvejsobstruktion | Voksen godartet central luftvejsstenose | Voksen tracheobronchial stenoseForenede Stater
-
Edwards LifesciencesAktiv, ikke rekrutterendeTetralogi af Fallot | Pulmonal ventilinsufficiens | Pulmonal regurgitation | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefejlForenede Stater, Israel
-
Spaulding Rehabilitation HospitalNortheastern UniversityAfsluttetGanggenoptræning i sunde fag | Ganggenoplæring i slagtilfældeoverlevereForenede Stater
-
Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training...Aktiv, ikke rekrutterendeParkinsons sygdom (PD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetProdromal Alzheimers sygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater