Корреляция между легочной реабилитацией и TFC
24 октября 2022 г. обновлено: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
Корреляция между легочной реабилитацией и емкостью грудной жидкости: однолетнее наблюдение за исследованиями
Изучить влияние легочной реабилитации на гемодинамические показатели сердца у больных с хроническим двунаправленным заболеванием легких при выполнении рутинной и регулярной ФР и установить влияние легочной реабилитации на сердечный механизм и долгосрочное исследование качества жизни пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование будет проводиться в кабинете легочной реабилитации на 6-м этаже аффилированной университетской больницы. Условиями приема являются: (1) лечение хронической легочной обструктивной болезни легких в клинике легочной реабилитации и (2) подписание согласия субъекта; условия исключения: (1) пациенты с трахеостомой, (2) пациенты, которым невозможно провести обычную легочную реабилитацию, (3) пациенты, пользующиеся респираторами в домашних условиях.
Исследование представляет собой проспективное обсервационное исследование. Ожидается, что она будет включать в себя 25 тем. Исследование будет проводиться в течение одного года с даты принятия IRB. Перед проведением PR-терапии, проводимой 6-го и 12-го числа. Каждый месяц проводятся рутинные исследования функции легких, тесты шестиминутной ходьбы и неинвазивные измерения сердечного выброса. Основные результаты: параметры сердечной гемодинамики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
25
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Номер телефона: +886952909103
- Электронная почта: ck_qq@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
New Taipei City, Тайвань, 24352
- Рекрутинг
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Контакт:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Номер телефона: +886952909103
- Электронная почта: ck_qq@hotmail.con
-
Главный следователь:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты аффилированной университетской больницы
Описание
Критерии включения:
- лечение хронической легочной обструктивной болезни легких в клинике легочной реабилитации
- подписание согласия субъекта
Критерий исключения:
- газированные пациенты
- пациенты, которые не могут выполнить обычную легочную реабилитацию
- пациенты, пользующиеся респираторами в домашних условиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гемодинамические параметры сердца
Временное ограничение: один год
|
частота сердечных сокращений (ЧСС)
|
один год
|
|
гемодинамические параметры сердца
Временное ограничение: один год
|
артериальное давление (АД)
|
один год
|
|
гемодинамические параметры сердца
Временное ограничение: один год
|
ударный объем (SV)
|
один год
|
|
гемодинамические параметры сердца
Временное ограничение: один год
|
сердечный выброс (СО)
|
один год
|
|
гемодинамические параметры сердца
Временное ограничение: один год
|
общее периферическое сопротивление (TPR)
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
mMRC (Модифицированный медицинский исследовательский совет) Шкала одышки Шкала одышки
Временное ограничение: один год
|
оценка тяжести одышки у больных ХОБЛ
|
один год
|
|
Опросник хронических респираторных заболеваний
Временное ограничение: один год
|
Опросник хронических респираторных заболеваний (CRQ) является наиболее часто используемым инструментом измерения конкретного заболевания для оценки качества жизни, связанного со здоровьем (HRQL), у пациентов с хроническими респираторными заболеваниями.
В нем рассматриваются четыре аспекта жизни пациентов: одышка, усталость, эмоциональная функция и мастерство (чувство контроля над болезнью и ее последствиями).
|
один год
|
|
Оценочный тест ХОБЛ
Временное ограничение: один год
|
измерить влияние ХОБЛ на жизнь человека и то, как оно меняется с течением времени.
Заполненный пациентом опросник, оценивающий глобальное влияние ХОБЛ (кашель, мокрота, одышка, стеснение в груди) на состояние здоровья.
Диапазон баллов CAT от 0 до 40.
Более высокие баллы указывают на более серьезное влияние ХОБЛ на жизнь пациента.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PL-202008027-M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .