- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05240989
Korrelasjon mellom lungerehabilitering og TFC
Korrelasjon mellom lungerehabilitering og thoraxvæskekapasitet: Ett års oppfølging av observasjonsforskning
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført i behandlingsrommet for lungerehabilitering i 6. etasje på det tilknyttede universitetssykehuset. Akseptbetingelsene er: (1) behandling av kronisk lungeobstruktiv lungesykdom i lungerehabiliteringsklinikken, og (2) signering av pasientens samtykke; eksklusjonstilstander: (1) trakeostomiserte pasienter, (2) pasienter som ikke kan utføre konvensjonell lungerehabilitering, (3) pasienter som bruker respirator hjemme.
Studien er en prospektiv observasjonsstudie. Det forventes å omfatte totalt 25 fag. Studien vil bli implementert i ett år fra datoen for IRB-adopsjon. Før utførelse av PR-behandling, utført den 6. og 12. Hver måned utføres rutinemessig lungefunksjon, seks minutters gangtester og ikke-invasive hjertevolummålinger. Hovedresultatene er: kardiale hemodynamiske parametere.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Telefonnummer: +886952909103
- E-post: ck_qq@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekruttering
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ta kontakt med:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Telefonnummer: +886952909103
- E-post: ck_qq@hotmail.con
-
Hovedetterforsker:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- behandling av kronisk lungeobstruktiv lungesykdom i lungerehabiliteringsklinikken
- signering av forsøkspersonens samtykke
Ekskluderingskriterier:
- gass-kutt pasienter
- pasienter som ikke kan utføre konvensjonell lungerehabilitering
- pasienter som bruker respirator hjemme
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
|
hjertefrekvens (HR)
|
ett år
|
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
|
blodtrykk (BP)
|
ett år
|
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
|
slagvolum (SV)
|
ett år
|
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
|
hjerteutgang (CO)
|
ett år
|
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
|
total perifer motstand (TPR)
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnéskala Dyspnéskala
Tidsramme: ett år
|
vurdere alvorlighetsgraden av åndenød hos pasienter med KOLS
|
ett år
|
Spørreskjema for kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: ett år
|
The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) er det mest brukte sykdomsspesifikke måleverktøyet for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQL) hos pasienter med kronisk luftveissykdom.
Den undersøker fire aspekter ved pasientenes liv: dyspné, tretthet, emosjonell funksjon og mestring (følelsen av kontroll over sykdommen og dens virkninger).
|
ett år
|
KOLS vurderingstest
Tidsramme: ett år
|
måle effekten av KOLS på en persons liv, og hvordan dette endres over tid.
Pasientutfylt spørreskjema som vurderer global innvirkning av KOLS (hoste, oppspytt, dysné, tetthet i brystet) på helsetilstand.
Utvalg av CAT-score fra 0-40.
Høyere skårer angir en mer alvorlig innvirkning av KOLS på en pasients liv.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- PL-202008027-M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS Mottatt PR
-
Nantes University HospitalFullførtPrimær Raynauds fenomen (PR) | Genetiske mutasjoner som forårsaker PR | Studie av pasienter og deres pårørende (med eller uten primær PR)Frankrike
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
Kliniske studier på lungerehabilitering
-
Uskudar State HospitalHar ikke rekruttert ennåLungesykdom | Lungerehabilitering | Telehelse
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesHar ikke rekruttert ennåSlag | Lungebetennelse | KOLS | Akutt lungeskade/akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) | Ventilatorer, mekaniskeFrankrike, Forente stater, Østerrike, Tsjekkia
-
Emory UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringProdromal Alzheimers sykdomForente stater
-
Taewoong Medical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendePulmonal ventilstenose | Medfødt hjertefeil | Pulmonal ventil; Insuffisiens, medfødtKorea, Republikken
-
Edwards LifesciencesRekrutteringTetralogien til Fallot | Pulmonal ventilinsuffisiens | Lungeoppstøt | RVOT-anomali | Kompleks medfødt hjertefeilForente stater, Israel
-
Arizona State UniversityRekrutteringEffekten av START (Startle Rehabilitation Therapy) i behandlingen Slagindusert afasi/apraksi (START)Slag | Afasi | Apraxia av taleForente stater
-
Donders Centre for NeuroscienceRekrutteringSlagFrankrike, Romania, Spania
-
Universidad Pública de NavarraMutua NavarraUkjentSkulderpåvirkning | Rotator Cuff sykdomSpania
-
Arizona State UniversityRekruttering
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalUkjent