Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom lungerehabilitering og TFC

24. oktober 2022 oppdatert av: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Korrelasjon mellom lungerehabilitering og thoraxvæskekapasitet: Ett års oppfølging av observasjonsforskning

For å studere effekten av lungerehabilitering på hjertets hemodynamiske ytelse hos pasienter med kronisk toveis lungesykdom når de utfører rutinemessig og regelmessig PR, og fant ut at effekten av lungerehabilitering på hjertemekanismen og pasientens langsiktige livskvalitetsforskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bli utført i behandlingsrommet for lungerehabilitering i 6. etasje på det tilknyttede universitetssykehuset. Akseptbetingelsene er: (1) behandling av kronisk lungeobstruktiv lungesykdom i lungerehabiliteringsklinikken, og (2) signering av pasientens samtykke; eksklusjonstilstander: (1) trakeostomiserte pasienter, (2) pasienter som ikke kan utføre konvensjonell lungerehabilitering, (3) pasienter som bruker respirator hjemme.

Studien er en prospektiv observasjonsstudie. Det forventes å omfatte totalt 25 fag. Studien vil bli implementert i ett år fra datoen for IRB-adopsjon. Før utførelse av PR-behandling, utført den 6. og 12. Hver måned utføres rutinemessig lungefunksjon, seks minutters gangtester og ikke-invasive hjertevolummålinger. Hovedresultatene er: kardiale hemodynamiske parametere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekruttering
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter ved tilknyttet universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behandling av kronisk lungeobstruktiv lungesykdom i lungerehabiliteringsklinikken
  • signering av forsøkspersonens samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • gass-kutt pasienter
  • pasienter som ikke kan utføre konvensjonell lungerehabilitering
  • pasienter som bruker respirator hjemme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
hjertefrekvens (HR)
ett år
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
blodtrykk (BP)
ett år
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
slagvolum (SV)
ett år
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
hjerteutgang (CO)
ett år
hjerte hemodynamiske parametere
Tidsramme: ett år
total perifer motstand (TPR)
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnéskala Dyspnéskala
Tidsramme: ett år
vurdere alvorlighetsgraden av åndenød hos pasienter med KOLS
ett år
Spørreskjema for kroniske luftveissykdommer
Tidsramme: ett år
The Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) er det mest brukte sykdomsspesifikke måleverktøyet for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQL) hos pasienter med kronisk luftveissykdom. Den undersøker fire aspekter ved pasientenes liv: dyspné, tretthet, emosjonell funksjon og mestring (følelsen av kontroll over sykdommen og dens virkninger).
ett år
KOLS vurderingstest
Tidsramme: ett år
måle effekten av KOLS på en persons liv, og hvordan dette endres over tid. Pasientutfylt spørreskjema som vurderer global innvirkning av KOLS (hoste, oppspytt, dysné, tetthet i brystet) på helsetilstand. Utvalg av CAT-score fra 0-40. Høyere skårer angir en mer alvorlig innvirkning av KOLS på en pasients liv.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PL-202008027-M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere