- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05240989
Korelacja między rehabilitacją oddechową a TFC
Korelacja między rehabilitacją oddechową a pojemnością płynową klatki piersiowej: roczna obserwacja badań obserwacyjnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w Gabinecie Rehabilitacji Pulmonologicznej na VI piętrze Szpitala Uniwersyteckiego. Warunkiem przyjęcia jest: (1) leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w poradni rehabilitacji pulmonologicznej oraz (2) podpisanie zgody osoby badanej; warunki wykluczenia: (1) chorzy po tracheostomii, (2) chorzy, u których nie można wykonać konwencjonalnej rehabilitacji pulmonologicznej, (3) chorzy korzystający z respiratorów w warunkach domowych.
Badanie jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Oczekuje się, że obejmie łącznie 25 przedmiotów. Badanie będzie realizowane przez rok od daty przyjęcia IRB. Przed wykonaniem zabiegu PR, wykonywanego 6 i 12. Co miesiąc wykonywane są rutynowe badania czynności płuc, testy sześciominutowego marszu oraz nieinwazyjne pomiary pojemności minutowej serca. Główne wyniki to: parametry hemodynamiczne serca.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Numer telefonu: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
New Taipei City, Tajwan, 24352
- Rekrutacyjny
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Numer telefonu: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
Główny śledczy:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc w poradni rehabilitacji płuc
- podpisanie zgody podmiotu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów po cięciu gazem
- pacjentów, którzy nie mogą wykonać konwencjonalnej rehabilitacji płuc
- pacjentów korzystających z respiratorów w domu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
parametry hemodynamiczne serca
Ramy czasowe: rok
|
tętno (HR)
|
rok
|
|
parametry hemodynamiczne serca
Ramy czasowe: rok
|
ciśnienie krwi (BP)
|
rok
|
|
parametry hemodynamiczne serca
Ramy czasowe: rok
|
objętość wyrzutowa (SV)
|
rok
|
|
parametry hemodynamiczne serca
Ramy czasowe: rok
|
pojemność minutowa serca (CO)
|
rok
|
|
parametry hemodynamiczne serca
Ramy czasowe: rok
|
całkowity opór obwodowy (TPR)
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mMRC (Zmodyfikowana Rada ds. Badań Medycznych) Skala duszności Skala duszności
Ramy czasowe: rok
|
ocena nasilenia duszności u chorych na POChP
|
rok
|
|
Kwestionariusz Przewlekłych Chorób Oddechowych
Ramy czasowe: rok
|
Kwestionariusz Chronic Respiratory Disease Questionnaire (CRQ) jest najczęściej stosowanym narzędziem do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQL) u pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego.
Bada cztery aspekty życia pacjentów: duszność, zmęczenie, funkcje emocjonalne i opanowanie (poczucie kontroli nad chorobą i jej skutkami).
|
rok
|
|
Test oceniający POChP
Ramy czasowe: rok
|
zmierzyć wpływ POChP na życie danej osoby i jak zmienia się to w czasie.
Wypełniony przez pacjenta kwestionariusz oceniający globalnie wpływ POChP (kaszel, plwocina, duszność, ucisk w klatce piersiowej) na stan zdrowia.
Zakres wyników CAT od 0-40.
Wyższe wyniki oznaczają poważniejszy wpływ POChP na życie chorego.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PL-202008027-M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .