- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05240989
Corrélation entre la réadaptation pulmonaire et le TFC
Corrélation entre la réhabilitation pulmonaire et la capacité du liquide thoracique : suivi d'un an de la recherche par observation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée dans la salle de traitement de réadaptation pulmonaire au 6e étage de l'hôpital universitaire affilié. Les conditions d'acceptation sont : (1) le traitement de la bronchopneumopathie chronique obstructive en clinique de réadaptation pulmonaire, et (2) la signature du consentement du sujet ; conditions d'exclusion : (1) patients trachéotomisés, (2) patients ne pouvant pas effectuer de rééducation pulmonaire conventionnelle, (3) patients utilisant des respirateurs à domicile.
L'étude est une étude observationnelle prospective. Il devrait inclure un total de 25 sujets. L'étude sera mise en œuvre pendant un an à compter de la date d'adoption de l'IRB. Avant d'effectuer le traitement PR, effectué le 6 et le 12. Chaque mois, une fonction pulmonaire de routine, des tests de marche de six minutes et des mesures non invasives du débit cardiaque sont effectués. Les principaux résultats sont : les paramètres hémodynamiques cardiaques.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Numéro de téléphone: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Lieux d'étude
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New Taipei City, Taïwan, 24352
- Recrutement
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
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Contact:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Numéro de téléphone: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
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Chercheur principal:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- traitement de la maladie pulmonaire obstructive pulmonaire chronique dans la clinique de réadaptation pulmonaire
- signature du consentement du sujet
Critère d'exclusion:
- patients en coupure de gaz
- les patients qui ne peuvent pas effectuer de réadaptation pulmonaire conventionnelle
- patients qui utilisent des respirateurs à domicile
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètres hémodynamiques cardiaques
Délai: un ans
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fréquence cardiaque (FC)
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un ans
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paramètres hémodynamiques cardiaques
Délai: un ans
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tension artérielle (TA)
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un ans
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paramètres hémodynamiques cardiaques
Délai: un ans
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volume systolique (SV)
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un ans
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paramètres hémodynamiques cardiaques
Délai: un ans
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débit cardiaque (CO)
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un ans
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paramètres hémodynamiques cardiaques
Délai: un ans
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résistance périphérique totale (TPR)
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mMRC (Modified Medical Research Council) Échelle de dyspnée Échelle de dyspnée
Délai: un ans
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évaluer la gravité de l'essoufflement chez les patients atteints de MPOC
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un ans
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Questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques
Délai: un ans
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Le questionnaire sur les maladies respiratoires chroniques (CRQ) est l'outil de mesure spécifique à la maladie le plus couramment utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé (QVLS) chez les patients atteints de maladies respiratoires chroniques.
Il examine quatre aspects de la vie des patients : la dyspnée, la fatigue, la fonction émotionnelle et la maîtrise (le sentiment de contrôle sur la maladie et ses effets).
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un ans
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Test d'évaluation de la MPOC
Délai: un ans
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mesurer l'impact de la MPOC sur la vie d'une personne et son évolution au fil du temps.
Questionnaire rempli par le patient évaluant globalement l'impact de la BPCO (toux, crachats, dysnée, oppression thoracique) sur l'état de santé.
Gamme de scores CAT de 0 à 40.
Des scores plus élevés dénotent un impact plus sévère de la MPOC sur la vie d'un patient.
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PL-202008027-M
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