- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05240989
Korelace mezi plicní rehabilitací a TFC
Korelace mezi plicní rehabilitací a kapacitou hrudní tekutiny: Jednoroční sledování pozorovacího výzkumu
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude provedena na ošetřovně plicní rehabilitace v 6. patře přidružené fakultní nemocnice. Podmínky přijetí jsou: (1) léčba chronické plicní obstrukční plicní nemoci na plicní rehabilitační klinice a (2) podepsání souhlasu subjektu; vylučovací stavy: (1) tracheostomizovaní pacienti, (2) pacienti, kteří nemohou provádět klasickou plicní rehabilitaci, (3) pacienti, kteří doma používají respirátory.
Studie je prospektivní observační studií. Předpokládá se, že bude zahrnovat celkem 25 subjektů. Studie bude realizována po dobu jednoho roku od data přijetí IRB. Před provedením PR léčby, prováděné 6. a 12. Každý měsíc se provádějí rutinní funkce plic, šestiminutové testy chůze a neinvazivní měření srdečního výdeje. Hlavní výsledky jsou: srdeční hemodynamické parametry.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Telefonní číslo: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
New Taipei City, Tchaj-wan, 24352
- Nábor
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Kontakt:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Telefonní číslo: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- léčba chronické obstrukční plicní nemoci v plicní rehabilitační ambulanci
- podepsání souhlasu subjektu
Kritéria vyloučení:
- pacientům pod plynem
- pacientů, kteří nemohou provádět klasickou plicní rehabilitaci
- pacientů, kteří doma používají respirátory
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srdeční hemodynamické parametry
Časové okno: jeden rok
|
srdeční frekvence (HR)
|
jeden rok
|
srdeční hemodynamické parametry
Časové okno: jeden rok
|
krevní tlak (BP)
|
jeden rok
|
srdeční hemodynamické parametry
Časové okno: jeden rok
|
zdvihový objem (SV)
|
jeden rok
|
srdeční hemodynamické parametry
Časové okno: jeden rok
|
srdeční výdej (CO)
|
jeden rok
|
srdeční hemodynamické parametry
Časové okno: jeden rok
|
celkový periferní odpor (TPR)
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
mMRC (Modified Medical Research Council) Škála dušnosti Škála dušnosti
Časové okno: jeden rok
|
hodnocení závažnosti dušnosti u pacientů s CHOPN
|
jeden rok
|
Dotazník chronických respiračních onemocnění
Časové okno: jeden rok
|
Dotazník chronického respiračního onemocnění (CRQ) je nejběžněji používaným nástrojem měření specifickým pro onemocnění k hodnocení kvality života související se zdravím (HRQL) u pacientů s chronickým respiračním onemocněním.
Zkoumá čtyři aspekty života pacientů: dušnost, únavu, emoční funkce a mistrovství (pocit kontroly nad nemocí a jejími důsledky).
|
jeden rok
|
COPD Assessment Test
Časové okno: jeden rok
|
měřit dopad CHOPN na život člověka a jak se to v průběhu času mění.
Pacientem vyplněný dotazník hodnotící globálně dopad CHOPN (kašel, sputum, dysnea, tíseň na hrudi) na zdravotní stav.
Rozsah skóre CAT od 0 do 40.
Vyšší skóre značí závažnější dopad CHOPN na život pacienta.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PL-202008027-M
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CHOPN přijaté PR
-
Nantes University HospitalDokončenoPrimární Raynaudův fenomén (PR) | Genetické mutace způsobující PR | Studie pacientů a jejich příbuzných (s nebo bez primární PR)Francie
-
Ain Shams UniversityDokončenoHodnocení PR fixace u zranění dlaždic B2 a C1Egypt
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoDokončenoPacienti s relapsem CLL po počáteční odpovědi (CR, PR ≥ 6 měsíců) po ne více než dvou předchozích léčebných liniích; nebo | Pacienti s CLL refrakterní (SD, PD nebo CR/PR < 6 měsíců) po ne více než dvou předchozích léčebných liniíchItálie
-
Peregrine PharmaceuticalsStaženoRakovina prsu | Triple negativní rakovina prsu | Trojité negativní novotvary prsu | Triple-negativní rakovina prsu | Triple-negativní novotvar prsu | ER-negativní PR-negativní HER2-negativní novotvary prsu | ER-negativní PR-negativní HER2-negativní rakovina prsu
-
Ruth O'ReganUniversity of Rochester; Puma Biotechnology, Inc.NáborRakovina prsu | HER2-pozitivní rakovina prsu | ER pozitivní rakovina prsu | PR-pozitivní rakovina prsuSpojené státy
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiNábor
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Zatím nenabíráme
-
Sir Run Run Shaw HospitalNábor
-
University Hospital, BrestNábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Nábor
Klinické studie na plicní rehabilitace
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNational Eye Institute (NEI); New England College of Optometry; American Academy... a další spolupracovníciNábor
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
Shirley Ryan AbilityLabU.S. Department of EducationDokončenoPoranění míchySpojené státy
-
Clalit Health ServicesUkončeno
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom křehkosti | Inteligentní POWER Rehabilitation Cluster MachineTchaj-wan
-
University Hospital, LinkoepingLinkoeping University; Ryhov County HospitalNeznámý
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)University of Turin, Italy; Presidio Sanitario San Camillo, TurinUkončenoOsteoartróza kyčleItálie
-
Oregon Health and Science UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Nábor