- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05240989
폐재활과 TFC의 상관관계
2022년 10월 24일 업데이트: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University
폐재활과 흉수용량의 상관관계: 1년 추적관찰 연구
일상적이고 정기적인 PR을 수행할 때 만성 양방향성 폐질환 환자의 심장 혈역학적 성능에 대한 폐 재활의 효과를 연구하고 심장 메커니즘 및 환자의 장기 삶의 질 연구에 대한 폐 재활의 효과를 발견했습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 부속대학병원 6층 폐재활치료실에서 진행된다. 수락 조건은 (1) 폐 재활 클리닉에서 만성 폐 폐쇄성 폐 질환 치료 및 (2) 피험자의 동의 서명입니다. 제외 조건: (1) 기관 절개술을 받은 환자, (2) 기존의 폐 재활을 수행할 수 없는 환자, (3) 집에서 인공호흡기를 사용하는 환자.
이 연구는 전향적 관찰 연구입니다. 총 25과목을 포함할 것으로 예상된다. 연구는 IRB 채택일로부터 1년간 시행될 예정이다. PR치료를 시행하기 전 매월 6일과 12일에 일상적인 폐기능검사, 6분 보행검사, 비침습적 심박출량 측정을 시행한다. 주요 결과는 다음과 같습니다. 심장 혈류역학 매개변수.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ke-Yun Chao, M.Sc
- 전화번호: +886952909103
- 이메일: ck_qq@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
New Taipei City, 대만, 24352
- 모병
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
연락하다:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- 전화번호: +886952909103
- 이메일: ck_qq@hotmail.con
-
수석 연구원:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
부속대학병원 환자
설명
포함 기준:
- 폐재활클리닉의 만성폐쇄성폐질환 치료
- 피험자의 동의 서명
제외 기준:
- 가스 절단 환자
- 기존의 폐 재활을 수행할 수 없는 환자
- 집에서 호흡기를 사용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
심장 혈역학적 매개변수
기간: 1년
|
심박수(HR)
|
1년
|
심장 혈역학적 매개변수
기간: 1년
|
혈압(BP)
|
1년
|
심장 혈역학적 매개변수
기간: 1년
|
스트로크 볼륨(SV)
|
1년
|
심장 혈역학적 매개변수
기간: 1년
|
심박출량(CO)
|
1년
|
심장 혈역학적 매개변수
기간: 1년
|
총 주변 저항(TPR)
|
1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
mMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도 호흡곤란 척도
기간: 1년
|
COPD 환자의 호흡 곤란 중증도 평가
|
1년
|
만성 호흡기 질환 설문지
기간: 1년
|
만성 호흡기 질환 설문지(CRQ)는 만성 호흡기 질환 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQL)을 평가하기 위해 가장 일반적으로 사용되는 질병별 측정 도구입니다.
호흡곤란, 피로, 감정 기능, 숙달(질병과 그 영향에 대한 통제감) 등 환자 삶의 네 가지 측면을 조사합니다.
|
1년
|
COPD 평가 테스트
기간: 1년
|
COPD가 사람의 삶에 미치는 영향과 이것이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하는지 측정합니다.
COPD(기침, 가래, 호흡 곤란, 흉부 조임)가 건강 상태에 미치는 영향을 전 세계적으로 평가하는 환자가 작성한 설문지입니다.
CAT 점수 범위는 0-40입니다.
점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 22일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PL-202008027-M
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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COPD가 PR을 받음에 대한 임상 시험
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Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'Adulto완전한2개 이하의 이전 치료 라인에 따른 초기 반응(CR, PR ≥ 6개월) 후 CLL 재발 환자; 또는 | 2개 이하의 이전 치료 라인을 따르는 CLL 불응성(SD, PD 또는 CR/PR < 6개월) 환자이탈리아
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Peregrine Pharmaceuticals빼는유방암 | 삼중 음성 유방암 | 삼중 음성 유방 신생물 | 삼중 음성 유방암 | 삼중 음성 유방 신생물 | ER-음성 PR-음성 HER2-음성 유방 신생물 | ER 음성 PR 음성 HER2 음성 유방암
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Nantes University Hospital완전한1차 레이노 현상(PR) | PR을 유발하는 유전적 돌연변이 | 환자 및 그 친척에 대한 연구(일차 PR 유무에 관계없이)프랑스
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Ruth O'ReganUniversity of Rochester; Puma Biotechnology, Inc.모병유방암 | HER2 양성 유방암 | ER 양성 유방암 | PR 양성 유방암미국
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Jennifer Lee Caswell-JinNational Cancer Institute (NCI); QED Therapeutics, Inc.종료됨유방암 | HER2 음성 유방암 | ER 양성 유방암 | PR 양성 유방암미국
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OncoSec Medical Incorporated완전한
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Jules Bordet InstituteHoffmann-La Roche; Breast International Group; Institut Curie; International Drug Development...정지된HER2 양성 유방암 | ER 음성 유방암 | PR 음성 유방암 | 결절 음성 유방암대한민국, 프랑스, 이스라엘, 벨기에, 스위스, 호주
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Syndax Pharmaceuticals종료됨
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