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Zusammenhang zwischen Lungenrehabilitation und TFC

24. Oktober 2022 aktualisiert von: Ke-Yun, Chao, Fu Jen Catholic University

Zusammenhang zwischen Lungenrehabilitation und Thoraxflüssigkeitskapazität: Einjährige Nachbeobachtung der Beobachtungsforschung

Es wurden die Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf die hämodynamische Leistung des Herzens von Patienten mit chronischer bidirektionaler Lungenerkrankung bei routinemäßiger und regelmäßiger PR untersucht und festgestellt, dass die Auswirkungen der Lungenrehabilitation auf den Herzmechanismus und die Lebensqualität der Patienten langfristig untersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird im Behandlungsraum für Lungenrehabilitation im 6. Stock des angeschlossenen Universitätsklinikums durchgeführt. Die Aufnahmebedingungen sind: (1) Behandlung einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung in der Lungenrehabilitationsklinik und (2) Unterzeichnung der Einwilligung des Probanden; Ausschlussbedingungen: (1) tracheostomierte Patienten, (2) Patienten, die keine konventionelle Lungenrehabilitation durchführen können, (3) Patienten, die zu Hause Beatmungsgeräte verwenden.

Bei der Studie handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie. Es wird erwartet, dass es insgesamt 25 Fächer umfasst. Die Studie wird ab dem Datum der Einführung des IRB ein Jahr lang durchgeführt. Vor der Durchführung der PR-Behandlung werden im 6. und 12. Monat jeden Monat routinemäßige Lungenfunktionstests, sechsminütige Gehtests und nicht-invasive Messungen des Herzzeitvolumens durchgeführt. Die Hauptergebnisse sind: kardiale hämodynamische Parameter.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Rekrutierung
        • Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ke-Yun Chao, M.Sc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten des Angegliederten Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Behandlung chronisch obstruktiver Lungenerkrankungen in der Lungenrehabilitationsklinik
  • Unterzeichnung der Einwilligung des Probanden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Gasschnitt
  • Patienten, die eine konventionelle Lungenrehabilitation nicht durchführen können
  • Patienten, die zu Hause Atemschutzgeräte verwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kardiale hämodynamische Parameter
Zeitfenster: ein Jahr
Herzfrequenz (HF)
ein Jahr
kardiale hämodynamische Parameter
Zeitfenster: ein Jahr
Blutdruck (BP)
ein Jahr
kardiale hämodynamische Parameter
Zeitfenster: ein Jahr
Schlagvolumen (SV)
ein Jahr
kardiale hämodynamische Parameter
Zeitfenster: ein Jahr
Herzzeitvolumen (CO)
ein Jahr
kardiale hämodynamische Parameter
Zeitfenster: ein Jahr
totaler peripherer Widerstand (TPR)
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
mMRC (Modified Medical Research Council) Dyspnoe-Skala Dyspnoe-Skala
Zeitfenster: ein Jahr
Beurteilung des Schweregrades der Atemnot bei Patienten mit COPD
ein Jahr
Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen
Zeitfenster: ein Jahr
Der Fragebogen zu chronischen Atemwegserkrankungen (CRQ) ist das am häufigsten verwendete krankheitsspezifische Messinstrument zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQL) bei Patienten mit chronischen Atemwegserkrankungen. Es untersucht vier Aspekte des Lebens von Patienten: Atemnot, Müdigkeit, emotionale Funktion und Beherrschung (das Gefühl der Kontrolle über die Krankheit und ihre Auswirkungen).
ein Jahr
COPD-Bewertungstest
Zeitfenster: ein Jahr
Messen Sie die Auswirkungen von COPD auf das Leben eines Menschen und wie sich diese im Laufe der Zeit verändern. Vom Patienten ausgefüllter Fragebogen zur weltweiten Bewertung der Auswirkungen von COPD (Husten, Auswurf, Atemnot, Engegefühl in der Brust) auf den Gesundheitszustand. Bereich der CAT-Scores von 0–40. Höhere Werte weisen auf eine schwerwiegendere Auswirkung der COPD auf das Leben eines Patienten hin.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fu Jen Catholic University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PL-202008027-M

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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