- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05240989
Keuhkojen kuntoutuksen ja TFC:n välinen korrelaatio
Keuhkojen kuntoutuksen ja rintakehän nestekapasiteetin välinen korrelaatio: Havaintotutkimuksen yhden vuoden seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tehdään keuhkokuntoutushoitohuoneessa osakkuusyliopistosairaalan 6. kerroksessa. Hyväksymisehdot ovat: (1) kroonisen keuhkoobstruktiivisen keuhkosairauden hoito keuhkokuntoutusklinikalla ja (2) potilaan suostumuksen allekirjoittaminen; poissulkemisolosuhteet: (1) trakeostomiapotilaat, (2) potilaat, jotka eivät voi suorittaa tavanomaista keuhkojen kuntoutusta, (3) potilaat, jotka käyttävät hengityssuojaimia kotona.
Tutkimus on prospektiivinen havainnointitutkimus. Sen odotetaan sisältävän yhteensä 25 aihetta. Tutkimus toteutetaan vuoden ajan IRB:n hyväksymisestä. Ennen PR-hoitoa suoritettiin 6. ja 12. Joka kuukausi suoritetaan rutiini keuhkojen toiminta, kuuden minuutin kävelytestit ja non-invasiiviset sydämen minuuttitilavuusmittaukset. Tärkeimmät tulokset ovat: sydämen hemodynaamiset parametrit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Puhelinnumero: +886952909103
- Sähköposti: ck_qq@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Rekrytointi
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Puhelinnumero: +886952909103
- Sähköposti: ck_qq@hotmail.con
-
Päätutkija:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kroonisen keuhkoahtaumataudin hoito keuhkojen kuntoutusklinikalla
- tutkittavan suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- kaasuleikkauspotilaat
- potilaille, jotka eivät voi suorittaa tavanomaista keuhkojen kuntoutusta
- potilaat, jotka käyttävät hengityssuojaimia kotona
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sydämen hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
syke (HR)
|
yksi vuosi
|
sydämen hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
verenpaine (BP)
|
yksi vuosi
|
sydämen hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
iskutilavuus (SV)
|
yksi vuosi
|
sydämen hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
sydämen minuuttitilavuus (CO)
|
yksi vuosi
|
sydämen hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
perifeerinen kokonaisvastus (TPR)
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
mMRC (Modified Medical Research Council) Hengenahdistusasteikko Hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistuksen vakavuuden arvioinnissa
|
yksi vuosi
|
Kroonisten hengitystiesairauksien kyselylomake
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
CRQ (Cronic Respiratory Disease Questionnaire) on yleisimmin käytetty sairauskohtainen mittaustyökalu terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQL) arvioimiseksi potilailla, joilla on krooninen hengityselinsairaus.
Siinä tarkastellaan neljää potilaan elämän näkökohtaa: hengenahdistusta, väsymystä, emotionaalista toimintaa ja hallintaa (sairauden ja sen vaikutusten hallinnan tunne).
|
yksi vuosi
|
COPD-arviointitesti
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
mittaa keuhkoahtaumatautien vaikutusta ihmisen elämään ja sitä, miten tämä muuttuu ajan myötä.
Potilaan täyttämä kyselylomake, jossa arvioidaan maailmanlaajuisesti COPD:n (yskä, yskös, hengenahdistus, puristava tunne rinnassa) vaikutusta terveydentilaan.
CAT-pisteiden vaihteluväli 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat keuhkoahtaumataudin vakavampaa vaikutusta potilaan elämään.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PL-202008027-M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD sai PR
-
Ain Shams UniversityValmisPR-kiinnityksen arviointi laattojen B2 ja C1 vammoissaEgypti
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoValmisPotilaat, joilla CLL uusiutuu alkuperäisen vasteen jälkeen (CR, PR ≥ 6 kuukautta) enintään kahden aikaisemman hoitolinjan jälkeen; tai | Potilaat, joilla on CLL-refractory (SD, PD tai CR/PR < 6 kuukautta), jotka ovat seuranneet enintään kahta aikaisempaa hoitolinjaaItalia
-
Peregrine PharmaceuticalsPeruutettuRintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä | Kolminkertaiset negatiiviset rintojen kasvaimet | Kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä | Kolminkertainen negatiivinen rintakasvain | ER-negatiiviset PR-negatiiviset HER2-negatiiviset rintojen kasvaimet | ER-negatiivinen PR-negatiivinen HER2-negatiivinen...
-
Ruth O'ReganUniversity of Rochester; Puma Biotechnology, Inc.RekrytointiRintasyöpä | HER2-positiivinen rintasyöpä | ER positiivinen rintasyöpä | PR-positiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Jennifer Lee Caswell-JinNational Cancer Institute (NCI); QED Therapeutics, Inc.LopetettuRintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | ER positiivinen rintasyöpä | PR-positiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
OncoSec Medical IncorporatedValmisER-negatiivinen PR-negatiivinen HER2-negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteHoffmann-La Roche; Breast International Group; Institut Curie; International...KeskeytettyHER2-positiivinen rintasyöpä | ER-negatiivinen rintasyöpä | PR-negatiivinen rintasyöpä | Solmunegatiivinen rintasyöpäKorean tasavalta, Ranska, Israel, Belgia, Sveitsi, Australia
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Syndax PharmaceuticalsLopetettuRintasyöpä | Invasiivinen rintasyöpä | ER-negatiivinen PR-negatiivinen HER2-negatiivinen rintasyöpäYhdysvallat
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset keuhkojen kuntoutus
-
XeltisIlmoittautuminen kutsustaSydänvika, synnynnäinenYhdysvallat, Bulgaria, Malesia, Puola
-
Amsterdam UMC, location VUmcTrombosestichting NederlandRekrytointi
-
XeltisPeruutettuSydänvika, synnynnäinenUnkari, Malesia, Puola, Slovakia
-
Fundacion Clinica Valle del LiliEi vielä rekrytointiaPostoperatiiviset komplikaatiot | Kuntoutus | Leikkauksen jälkeinen hoito
-
CEU San Pablo UniversityValmis
-
Washington University School of MedicinePeruutettuPerifeeriset keuhkovauriot
-
Rostrum Medical Innovations Inc.Medical InitiativesEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Keuhkokuume | COPD | Akuutti keuhkovaurio/akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) | Tuulettimet, mekaanisetRanska, Yhdysvallat, Itävalta, Tšekki
-
Uskudar State HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosairaus | Keuhkojen kuntoutus | Teleterveys
-
Emory UniversityAtlanta VA Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiSepelvaltimotauti | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBayerValmisKrooninen tromboembolinen keuhkoverenpainetautiRanska