- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05240989
Correlação Entre Reabilitação Pulmonar e TFC
Correlação entre a reabilitação pulmonar e a capacidade de fluido torácico: acompanhamento de um ano da pesquisa de observação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será realizado na Sala de Tratamento de Reabilitação Pulmonar no 6º andar do Hospital Universitário Filiado. As condições de aceitação são: (1) tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica na clínica de reabilitação pulmonar e (2) assinatura do consentimento do sujeito; condições de exclusão: (1) pacientes traqueostomizados, (2) pacientes que não podem realizar a reabilitação pulmonar convencional, (3) pacientes que usam respiradores em casa.
O estudo é um estudo observacional prospectivo. Espera-se incluir um total de 25 disciplinas. O estudo será implementado por um ano a partir da data de adoção do IRB. Antes de realizar o tratamento PR, realizado nos dias 6 e 12. Todos os meses, são realizadas funções pulmonares de rotina, testes de caminhada de seis minutos e medições não invasivas do débito cardíaco. Os principais resultados são: parâmetros hemodinâmicos cardíacos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ke-Yun Chao, M.Sc
- Número de telefone: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
New Taipei City, Taiwan, 24352
- Recrutamento
- Fu Jen Catholic University Hospital, Fu Jen Catholic University
-
Contato:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
- Número de telefone: +886952909103
- E-mail: ck_qq@hotmail.con
-
Investigador principal:
- Ke-Yun Chao, M.Sc
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica na clínica de reabilitação pulmonar
- assinatura do consentimento do sujeito
Critério de exclusão:
- pacientes com corte de gás
- pacientes que não podem realizar a reabilitação pulmonar convencional
- pacientes que usam respiradores em casa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros hemodinâmicos cardíacos
Prazo: um ano
|
frequência cardíaca (FC)
|
um ano
|
|
parâmetros hemodinâmicos cardíacos
Prazo: um ano
|
pressão arterial (PA)
|
um ano
|
|
parâmetros hemodinâmicos cardíacos
Prazo: um ano
|
volume sistólico (SV)
|
um ano
|
|
parâmetros hemodinâmicos cardíacos
Prazo: um ano
|
débito cardíaco (CO)
|
um ano
|
|
parâmetros hemodinâmicos cardíacos
Prazo: um ano
|
resistência periférica total (TPR)
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mMRC (Modified Medical Research Council) Escala de dispneia Escala de dispneia
Prazo: um ano
|
avaliar a gravidade da falta de ar em pacientes com DPOC
|
um ano
|
|
Questionário de Doenças Respiratórias Crônicas
Prazo: um ano
|
O Questionário de Doença Respiratória Crônica (CRQ) é a ferramenta de medição específica da doença mais comumente usada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) em pacientes com doença respiratória crônica.
Ele examina quatro aspectos da vida dos pacientes: dispneia, fadiga, função emocional e domínio (o sentimento de controle sobre a doença e seus efeitos).
|
um ano
|
|
Teste de Avaliação de DPOC
Prazo: um ano
|
medir o impacto da DPOC na vida de uma pessoa e como isso muda ao longo do tempo.
Questionário preenchido pelo paciente avaliando globalmente o impacto da DPOC (tosse, escarro, disnéia, aperto no peito) no estado de saúde.
Faixa de pontuações CAT de 0-40.
Pontuações mais altas denotam um impacto mais grave da DPOC na vida do paciente.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Farias CC, Resqueti V, Dias FA, Borghi-Silva A, Arena R, Fregonezi GA. Costs and benefits of pulmonary rehabilitation in chronic obstructive pulmonary disease: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2014 Mar-Apr;18(2):165-73. doi: 10.1590/s1413-35552012005000151. Epub 2014 May 2.
- Peng DM, Zampi JD, Smith SM, Yu S, Rottach N, Lowery R, Lim HM, Riegger LQ, Schumacher KR, Rocchini A. Acute Hemodynamic Effects of Negative Extrathoracic Pressure in Fontan Physiology. Pediatr Cardiol. 2019 Dec;40(8):1633-1637. doi: 10.1007/s00246-019-02197-x. Epub 2019 Aug 29.
- Huang HY, Chou PC, Joa WC, Chen LF, Sheng TF, Lin HC, Yang LY, Pan YB, Chung FT, Wang CH, Kuo HP. Pulmonary rehabilitation coupled with negative pressure ventilation decreases decline in lung function, hospitalizations, and medical cost in COPD: A 5-year study. Medicine (Baltimore). 2016 Oct;95(41):e5119. doi: 10.1097/MD.0000000000005119.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- PL-202008027-M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .