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コミュニティにおける虚弱高齢者への超理論モデルの適用

2022年9月28日 更新者:Chia Jung Hsieh、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

コミュニティ高齢者の虚弱者の身体活動と健康関連の生活の質への超理論モデルの適用

年齢構成が示すように、地域高齢者の虚弱者の間では、身体的および精神的な変化に直面しながら高齢化が進んでいます。 研究者は、身体機能を改善し、虚弱を予防し、自立機能を高めるために、コミュニティ内の虚弱な高齢者のための運動および栄養戦略を次々と採用してきました。 テクノロジーを使って地域の高齢者の身体機能を改善する研究がありました。 トランス理論モデルは、プロセス指向の変数を組み込んだ意図的な行動変化の包括的なモデルであり、高齢者が健康行動を採用するなど、高齢者が健康行動をいつどのように変更するかを説明および予測します。 したがって、研究者は超理論モデル (TTM) を使用して、参加者向けの「高齢者向けフィットネスおよび栄養プログラム」を設計します。 身体活動と生活の質の改善から、フレイルの改善と全体的な健康の回復まで。

研究は準実験的なデザインになります。 地域密着型ケア センターから 84 人の虚弱高齢者を招待する予定です (実験群 42 人、対照群 42 人)。 研究者は、トランス理論モデル (TTM) をフレームワークとして使用します。これには、身体活動トレーニング、栄養教育、看護情報、在宅トレーニング、テレケア グループ ケアが含まれ、6 か月間の「高齢者向けのフィットネスと栄養プログラム」が開発されます。 . 主な結果には、心血管健康研究 (CHS) フレイル基準、ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)、握力、Timed Up and Go Test (TUG)、国際身体活動アンケート (IPAQ)、および SF-12 が含まれます。 副次評価項目には、栄養状態を測定するための BMI、上腕およびふくらはぎの周囲長、国際的な転倒有効性スケール (FES-I) からのショート、痛みを測定するためのビジュアル アナログ スケール (VAS)、および日常生活の器具的活動 (IADL) が含まれます。 治験責任医師は、介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の結果を追跡します。 収集されたデータは、SPSS バージョン 22 の一般化された推定方程式モデルを使用して分析されました。参加者に、栄養価の高い食事と組み合わせた身体活動の習慣を身に付けさせます。 高齢者が虚弱状態を軽減し、身体活動を増加させ、健康関連の生活の質を改善し、健康関連の結果を改善させます.

調査の概要

詳細な説明

世界の高齢化は、21世紀に入って急速に高齢化が進む国際情勢であり、取り返しのつかない事態となっています。 年齢構成が示すように、地域高齢者の虚弱者の間では、身体的および精神的な変化に直面しながら高齢化が進んでいます。 彼らが障害を予防し、健康を増進するのを助けることは、現在のケアの焦点となっています. 研究者は、身体機能を改善し、虚弱を予防し、自立機能を高めるために、コミュニティ内の虚弱な高齢者のための運動および栄養戦略を次々と採用してきました。 インターネットは、コミュニティの高齢者をケアするためのシンプルで高速なモデルでした。 テクノロジーを使って地域の高齢者の身体機能を改善する研究がありました。 トランス理論モデルは、プロセス指向の変数を組み込んだ意図的な行動変化の包括的なモデルであり、高齢者が健康行動を採用するなど、高齢者が健康行動をいつどのように変更するかを説明および予測します。 したがって、研究者は超理論モデル (TTM) を使用して、参加者向けの「高齢者向けのフィットネスと栄養プログラム」を設計します。これには、在宅身体活動トレーニング、栄養教育、テレケア技術が含まれます。 調査員は、超理論モデル (TTM) を使用して、参加者の行動変化プロセスを分析し、介入中の重要な要因を調査します。 身体活動と生活の質の改善から、フレイルの改善と全体的な健康の回復まで。

この研究は、準実験的な事前テストと事後テストのデザインになります。 台湾の台北市の士林区にある地域密着型ケア センターから 84 人の虚弱高齢者を招待する予定です (実験群 42 人、対照群 42 人)。 研究者は、トランス理論モデル (TTM) をフレームワークとして使用します。これには、身体活動トレーニング、栄養教育-看護情報、在宅トレーニング、テレケア グループ ケアが含まれ、6 か月間の「高齢者向けのフィットネスと栄養プログラム」が開発されます。地域在住の虚弱高齢者向け。 参加者は、身体活動と栄養知識を通じて実行を開始する動機を作成し、実験グループに TTM 行動変化の 3 つの異なる段階からオンラインの自宅ベースのトレーニングを提供します。 介入期間中、研究者は毎月、順守、満足度、行動変化の段階を追跡します。 研究者は、参加者の自己効力感を改善し、行動変化の結果を達成するために動機付けを使用します。 最後に、脆弱な参加者がメンテナンス フェーズに入るのをサポートします。 主な結果には、虚弱状態 (心血管健康調査 (CHS) 虚弱基準)、身体活動 (短い身体能力バッテリー (SPPB)、握力、Timed Up and Go Test (TUG)、国際身体活動アンケート (IPAQ)) が含まれます。健康関連の生活の質 (SF-12)。 副次的評価項目には、人体計測測定値 (栄養状態を測定するための BMI、上腕、およびふくらはぎ周囲)、国際転倒有効性スケール (FES-I)、痛みを測定するためのビジュアル アナログ スケール (VAS)、および日常生活の道具的活動が含まれます。 (IADL)。 治験責任医師は、介入前、介入後 3 か月、介入後 6 か月の結果を追跡します。 収集されたデータは、SPSS バージョン 22 の一般化推定方程式モデルを使用して分析されました。 この研究は、コミュニティ内の FANS を通じて、虚弱な参加者の健康を促進することを望んでいます。 参加者に、栄養価の高い食事と組み合わせた身体活動の習慣を身につけさせます。 参加者がフレイル状態を減らし、身体活動を増やし、健康関連の生活の質を改善し、健康関連の結果を改善し、健康的な生活を送るようにします。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Shilin Districts
      • Taipei、Shilin Districts、台湾、111
        • 募集
        • Zhiwuyuan and Fujia Community-Based Care Center
        • コンタクト:
          • Chunmin Liao, Undertaker
          • 電話番号:+886 228342158
        • コンタクト:
          • Wenzong Xiao, Undertaker
          • 電話番号:+886 228350489

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~99年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 65歳以上
  2. 心血管健康調査(CHS)フレイル基準によりプレフレイルまたはフレイル段階に分類されます。
  3. 意識が明確で、研究手順を順守できる。
  4. オンライン通信が可能な機器を所持し、その機器を操作できること。 (実験グループ)

除外基準:

  1. -神経学的障害、重度の心血管または肺疾患、持続的な関節痛、重度の筋骨格障害または重度の筋骨格損傷、関節または下肢の手術などの急性および慢性疾患のリスクが高い身体活動には不適切と診断されました。
  2. 重度の視覚障害
  3. 制度化
  4. 6 か月前に身体活動または栄養介入に参加した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:高齢者向けのフィットネスと栄養プログラム
「高齢者のためのフィットネスと栄養プログラム」には、身体活動トレーニング、栄養教育-看護情報、在宅トレーニング、テレケア グループ ケア (APP 支援を含む) が含まれます。

「高齢者向けフィットネス・栄養プログラム」は、身体活動トレーニング、栄養教育・看護情報、在宅トレーニング、テレケアグループケア(APP支援を含む)を含むフレームワークとして、超理論モデル(TTM)を使用しています。

身体活動トレーニングは、虚弱な高齢者向けの筋力トレーニング、関節強化、上肢および下肢の抵抗運動で構成されていました。 栄養教育・看護情報を管理した後、参加者は自分の食生活を改善するための目標を設定するよう奨励されました。 在宅トレーニングとテレケア グループ ケアは、高齢者の TTM 行動変化の段階によって異なります。

介入なし:順番待ちリスト
日常のお手入れ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
基本的な人口学的健康評価フォーム
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
人数、年齢、性別、学歴、結婚、生活状況、喫煙・飲酒、経済状況、持病歴
ベースライン、介入前(T0)
心血管健康調査 (CHS) 虚弱基準
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
男性で 26.0 kg 未満、女性で 18.0 kg 未満の弱い握力を含むフレイル基準。 0.8 m/s より遅く歩く;週に 3 日以上の自己申告による極度の疲労;過去 1 年間に 5.0 kg または 10% を超える意図しない体重減少。および身体活動が男性で 3.75 MET/h 未満、または女性で 2.5 MET/h 未満 (性別固有のベースライン値の最も低い五分位数)。 3 つ以上の基準を満たす人はフレイル、1 つまたは 2 つを満たす人はプレフレイル、そのような障害がない人はロバストと分類されました。
ベースライン、介入前(T0)
心血管健康調査 (CHS) 虚弱基準
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
男性で 26.0 kg 未満、女性で 18.0 kg 未満の弱い握力を含むフレイル基準。 0.8 m/s より遅く歩く;週に 3 日以上の自己申告による極度の疲労;過去 1 年間に 5.0 kg または 10% を超える意図しない体重減少。および身体活動が男性で 3.75 MET/h 未満、または女性で 2.5 MET/h 未満 (性別固有のベースライン値の最も低い五分位数)。 3 つ以上の基準を満たす人はフレイル、1 つまたは 2 つを満たす人はプレフレイル、そのような障害がない人はロバストと分類されました。
介入後3ヶ月(T1)
心血管健康調査 (CHS) 虚弱基準
時間枠:介入の半年後(T2)
男性で 26.0 kg 未満、女性で 18.0 kg 未満の弱い握力を含むフレイル基準。 0.8 m/s より遅く歩く;週に 3 日以上の自己申告による極度の疲労;過去 1 年間に 5.0 kg または 10% を超える意図しない体重減少。および身体活動が男性で 3.75 MET/h 未満、または女性で 2.5 MET/h 未満 (性別固有のベースライン値の最も低い五分位数)。 3 つ以上の基準を満たす人はフレイル、1 つまたは 2 つを満たす人はプレフレイル、そのような障害がない人はロバストと分類されました。
介入の半年後(T2)
身体活動 - 短い身体能力のバッテリー (SPPB)
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
SPPB は 3 つのドメインで構成されています: Timed 4 m Walk、Balance、Chair Sit-to-Stand Test。 各パフォーマンス測定には、0 (完了できない) から 4 (可能な限り最高のパフォーマンス) までのスコアが割り当てられました。 スコアの合計は、身体能力の全体的な測定値を取得するために使用されました。 3 つのドメインすべてを含む合計スコアの最大値は 12 で、スコアが高いほど身体機能が優れていることを示します。
ベースライン、介入前(T0)
身体活動 - 短い身体能力のバッテリー (SPPB)
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
SPPB は 3 つのドメインで構成されています: Timed 4 m Walk、Balance、Chair Sit-to-Stand Test。 各パフォーマンス測定には、0 (完了できない) から 4 (可能な限り最高のパフォーマンス) までのスコアが割り当てられました。 スコアの合計は、身体能力の全体的な測定値を取得するために使用されました。 3 つのドメインすべてを含む合計スコアの最大値は 12 で、スコアが高いほど身体機能が優れていることを示します。
介入後3ヶ月(T1)
身体活動 - 短い身体能力のバッテリー (SPPB)
時間枠:介入の半年後(T2)
SPPB は 3 つのドメインで構成されています: Timed 4 m Walk、Balance、Chair Sit-to-Stand Test。 各パフォーマンス測定には、0 (完了できない) から 4 (可能な限り最高のパフォーマンス) までのスコアが割り当てられました。 スコアの合計は、身体能力の全体的な測定値を取得するために使用されました。 3 つのドメインすべてを含む合計スコアの最大値は 12 で、スコアが高いほど身体機能が優れていることを示します。
介入の半年後(T2)
身体活動-握力
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
握力は、ダイナモメーターを使用して、各手で 2 回の測定に基づいて測定されました。
ベースライン、介入前(T0)
身体活動-握力
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
握力は、ダイナモメーターを使用して、各手で 2 回の測定に基づいて測定されました。
介入後3ヶ月(T1)
身体活動-握力
時間枠:介入の半年後(T2)
握力は、ダイナモメーターを使用して、各手で 2 回の測定に基づいて測定されました。
介入の半年後(T2)
身体活動タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
TUG の投与では、被験者は椅子から立ち上がり、2.44 m 歩き、向きを変え、椅子に戻り、座る必要があります。
ベースライン、介入前(T0)
身体活動タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
TUG の投与では、被験者は椅子から立ち上がり、2.44 m 歩き、向きを変え、椅子に戻り、座る必要があります。
介入後3ヶ月(T1)
身体活動タイムアップ アンド ゴー テスト (TUG)
時間枠:介入後6ヶ月(T2)
TUG の投与では、被験者は椅子から立ち上がり、2.44 m 歩き、向きを変え、椅子に戻り、座る必要があります。
介入後6ヶ月(T2)
健康関連の生活の質
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
HRQOL は、次の健康プロファイル次元を表す 8 つの項目で構成される Medical Outcomes Survey Short Form-12 アンケート (SF-12) を使用して評価されました: 一般的な健康認識、身体機能、役割機能 - 身体、身体の痛み、活力、社会的機能、メンタルヘルス、役割機能 - 感情的。 回答は、スコアリング システムに従って標準化された 5 点または 6 点のリッカート スケールを使用して提供されます。 健康の身体的要素と精神的要素について、個別のスコアが提供されます。
ベースライン、介入前(T0)
健康関連の生活の質
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
HRQOL は、次の健康プロファイル次元を表す 8 つの項目で構成される Medical Outcomes Survey Short Form-12 アンケート (SF-12) を使用して評価されました: 一般的な健康認識、身体機能、役割機能 - 身体、身体の痛み、活力、社会的機能、メンタルヘルス、役割機能 - 感情的。 回答は、スコアリング システムに従って標準化された 5 点または 6 点のリッカート スケールを使用して提供されます。 健康の身体的要素と精神的要素について、個別のスコアが提供されます。
介入後3ヶ月(T1)
健康関連の生活の質
時間枠:介入の半年後(T2)
HRQOL は、次の健康プロファイル次元を表す 8 つの項目で構成される Medical Outcomes Survey Short Form-12 アンケート (SF-12) を使用して評価されました: 一般的な健康認識、身体機能、役割機能 - 身体、身体の痛み、活力、社会的機能、メンタルヘルス、役割機能 - 感情的。 回答は、スコアリング システムに従って標準化された 5 点または 6 点のリッカート スケールを使用して提供されます。 健康の身体的要素と精神的要素について、個別のスコアが提供されます。
介入の半年後(T2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体測定測定-BMI
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
ボディ マス インデックス (BMI) は、成人の男性と女性に適用される身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m2 で報告します。
ベースライン、介入前(T0)
人体測定測定-BMI
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
ボディ マス インデックス (BMI) は、成人の男性と女性に適用される身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m2 で報告します。
介入後3ヶ月(T1)
人体測定測定-BMI
時間枠:介入の半年後(T2)
ボディ マス インデックス (BMI) は、成人の男性と女性に適用される身長と体重に基づく体脂肪の尺度です。 体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m2 で報告します。
介入の半年後(T2)
人体計測測定 - 上腕とふくらはぎの周囲
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
上腕とふくらはぎの周囲は、柔軟だが伸縮しない測定テープを使用して、0.1 cm 単位で測定されました。 栄養状態を測定するための二の腕とふくらはぎの周囲
ベースライン、介入前(T0)
人体計測測定 - 上腕とふくらはぎの周囲
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
上腕とふくらはぎの周囲は、柔軟だが伸縮しない測定テープを使用して、0.1 cm 単位で測定されました。 栄養状態を測定するための二の腕とふくらはぎの周囲
介入後3ヶ月(T1)
人体計測測定 - 上腕とふくらはぎの周囲
時間枠:介入の半年後(T2)
上腕とふくらはぎの周囲は、柔軟だが伸縮しない測定テープを使用して、0.1 cm 単位で測定されました。 栄養状態を測定するための二の腕とふくらはぎの周囲
介入の半年後(T2)
フォールズ・エフィカシー・スケール・インターナショナル(FES-I)からのショート
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
FES-I の 7 項目は、4 段階のリッカート スケールで評価され、次の回答が可能です (括弧内のスコア)。 ''やや'' (2); 'かなり' (3);および「非常に懸念している」(4)。 被験者が活動を行うことができなかった場合、仮説に基づいて対応するように促されました。 合計点数は 7 点から 28 点までで、点数が高いほど転倒の恐れが強いことを示します。
ベースライン、介入前(T0)
フォールズ・エフィカシー・スケール・インターナショナル(FES-I)からのショート
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
FES-I の 7 項目は、4 段階のリッカート スケールで評価され、次の回答が可能です (括弧内のスコア)。 ''やや'' (2); 'かなり' (3);および「非常に懸念している」(4)。 被験者が活動を行うことができなかった場合、仮説に基づいて対応するように促されました。 合計点数は 7 点から 28 点までで、点数が高いほど転倒の恐れが強いことを示します。
介入後3ヶ月(T1)
フォールズ・エフィカシー・スケール・インターナショナル(FES-I)からのショート
時間枠:介入の半年後(T2)
FES-I の 7 項目は、4 段階のリッカート スケールで評価され、次の回答が可能です (括弧内のスコア)。 ''やや'' (2); 'かなり' (3);および「非常に懸念している」(4)。 被験者が活動を行うことができなかった場合、仮説に基づいて対応するように促されました。 合計点数は 7 点から 28 点までで、点数が高いほど転倒の恐れが強いことを示します。
介入の半年後(T2)
痛みを測定するためのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
「痛くない=0mm」から「嫌がる=100mm」まで。 スコアは、定規を使用してミリメートル単位で計算されました。
ベースライン、介入前(T0)
痛みを測定するためのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
「痛くない=0mm」から「嫌がる=100mm」まで。 スコアは、定規を使用してミリメートル単位で計算されました。
介入後3ヶ月(T1)
痛みを測定するためのビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:介入の半年後(T2)
「痛くない=0mm」から「嫌がる=100mm」まで。 スコアは、定規を使用してミリメートル単位で計算されました。
介入の半年後(T2)
器械的日常生活動作 (IADL)
時間枠:ベースライン、介入前(T0)
IADL は、機能的活動への最近の参加を評価する 15 項目のアンケートです。 各項目について、参加者は 4 つのステートメントが活動への最近の参加をどの程度反映しているかを示す必要があります。 4 つのステートメントに関する回答は項目によって異なりますが、スコアは一般的に 0 (「まったくない」) から 3 (「ほとんどの日」または「少なくとも週に 1 回」) の範囲でした。 アイテムのスコアを合計して計算される合計スコアは、0 から 45 の範囲です。
ベースライン、介入前(T0)
器械的日常生活動作 (IADL)
時間枠:介入後3ヶ月(T1)
IADL は、機能的活動への最近の参加を評価する 15 項目のアンケートです。 各項目について、参加者は 4 つのステートメントが活動への最近の参加をどの程度反映しているかを示す必要があります。 4 つのステートメントに関する回答は項目によって異なりますが、スコアは一般的に 0 (「まったくない」) から 3 (「ほとんどの日」または「少なくとも週に 1 回」) の範囲でした。 アイテムのスコアを合計して計算される合計スコアは、0 から 45 の範囲です。
介入後3ヶ月(T1)
器械的日常生活動作 (IADL)
時間枠:介入の半年後(T2)
IADL は、機能的活動への最近の参加を評価する 15 項目のアンケートです。 各項目について、参加者は 4 つのステートメントが活動への最近の参加をどの程度反映しているかを示す必要があります。 4 つのステートメントに関する回答は項目によって異なりますが、スコアは一般的に 0 (「まったくない」) から 3 (「ほとんどの日」または「少なくとも週に 1 回」) の範囲でした。 アイテムのスコアを合計して計算される合計スコアは、0 から 45 の範囲です。
介入の半年後(T2)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Chia-Jung Hsieh, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月19日

一次修了 (予想される)

2023年2月28日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月5日

最初の投稿 (実際)

2022年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月28日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FJU-IRB NO:C110071

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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