- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05242549
Zastosowanie modelu transteoretycznego do osób starszych ze słabością w społeczności
Zastosowanie modelu transteoretycznego do aktywności fizycznej i jakości życia związanej ze zdrowiem wśród osób niepełnosprawnych społecznie w podeszłym wieku
Jak pokazuje struktura wieku starzejąca się populacja w obliczu zmian fizycznych i psychicznych wśród słabości społeczności osób starszych. Naukowcy sukcesywnie przyjmowali strategie ćwiczeń i odżywiania dla słabych osób starszych w społeczności, aby poprawić ich sprawność fizyczną, zapobiegać osłabieniu i zwiększyć niezależne funkcje. Prowadzono badania z wykorzystaniem technologii w celu poprawy funkcji fizycznych osób starszych w społeczności. Model transteoretyczny był kompleksowym modelem intencjonalnej zmiany zachowania, który zawiera zmienne zorientowane na proces, aby wyjaśnić i przewidzieć, jak i kiedy osoby starsze zmieniają swoje zachowania zdrowotne, w tym zdrowe zachowania osób starszych. Dlatego badacze wykorzystują model transteoretyczny (TTM) do zaprojektowania „Programu fitness i odżywiania dla seniorów” dla uczestników. Od poprawy aktywności fizycznej i jakości życia, po poprawę kondycji i przywrócenie ogólnego stanu zdrowia.
Badania będą miały charakter quasi-eksperymentalny. Oczekuje się, że zostanie zaproszonych 84 osoby starsze ze Środowiskowym Domem Opieki (42 w grupie eksperymentalnej i 42 w grupie kontrolnej). Badacze wykorzystują model transteoretyczny (TTM) jako ramy, które obejmują trening aktywności fizycznej, edukację żywieniową - informacje pielęgniarskie, trening w domu i teleopiekę grupową, opracowują „Program fitness i żywienia dla seniorów” na 6 miesięcy . Podstawowy wynik obejmuje kryteria badania zdrowia układu sercowo-naczyniowego (CHS), krótką baterię wydolności fizycznej (SPPB), siłę chwytu, test Timed Up and Go (TUG), międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ) i SF-12. Wynik drugorzędny obejmuje BMI, obwód ramienia i łydki w celu pomiaru stanu odżywienia, krótki od międzynarodowej skali skuteczności upadków (FES-I), wizualną skalę analogową (VAS) do pomiaru bólu oraz instrumentalne czynności życia codziennego (IADL). Badacz będzie śledził wyniki przed interwencją, trzeci miesiąc po interwencji i szósty miesiąc po interwencji. Zebrane dane analizowano za pomocą uogólnionego modelu równań estymacji SPSS wersja 22. Wykształć u uczestników nawyk aktywności fizycznej połączonej z pełnowartościową dietą. Niech osoby starsze redukują stan osłabienia, zwiększają aktywność fizyczną, poprawiają jakość życia związaną ze zdrowiem i poprawiają wyniki zdrowotne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starzenie się populacji świata jest nieodwracalną sytuacją międzynarodową ze względu na szybko rosnącą liczbę starszych populacji w XXI wieku. Jak pokazuje struktura wieku starzejąca się populacja w obliczu zmian fizycznych i psychicznych wśród słabości społeczności osób starszych. Pomaganie im w zapobieganiu niepełnosprawności i promowaniu zdrowia stało się głównym celem obecnej opieki. Naukowcy sukcesywnie przyjmowali strategie ćwiczeń i odżywiania dla słabych osób starszych w społeczności, aby poprawić ich sprawność fizyczną, zapobiegać osłabieniu i zwiększyć niezależne funkcje. Internet był prostym i szybkim modelem opieki nad osobami starszymi w społeczności. Prowadzono badania z wykorzystaniem technologii w celu poprawy funkcji fizycznych osób starszych w społeczności. Model transteoretyczny był kompleksowym modelem intencjonalnej zmiany zachowania, który zawiera zmienne zorientowane na proces, aby wyjaśnić i przewidzieć, jak i kiedy osoby starsze zmieniają swoje zachowania zdrowotne, w tym zdrowe zachowania osób starszych. Dlatego badacze wykorzystują model transteoretyczny (TTM) do zaprojektowania „Programu fitness i odżywiania dla seniorów” dla uczestników, który obejmuje trening aktywności fizycznej w domu, edukację żywieniową i technologię teleopieki. Badacz wykorzystuje model transteoretyczny (TTM) do analizy procesu zmiany zachowania uczestników i zbadania ważnych czynników podczas interwencji. Od poprawy aktywności fizycznej i jakości życia, po poprawę kondycji i przywrócenie ogólnego stanu zdrowia.
Badania będą miały charakter quasi-eksperymentalny typu pretest-posttest. Oczekuje się, że zaproszone zostaną 84 osoby w podeszłym wieku z Centrum Opieki Środowiskowej w dystryktach Shilin w Tajpej na Tajwanie (42 w grupie eksperymentalnej i 42 w grupie kontrolnej). Badacze wykorzystują model transteoretyczny (TTM) jako ramy, które obejmują trening aktywności fizycznej, informacje dotyczące odżywiania i pielęgniarstwa, trening w domu i opiekę grupową teleopieki, opracowując „Program fitness i odżywiania dla seniorów” przez 6 miesięcy dla mieszkających w społeczności słabych osób starszych. Uczestnicy tworzą motywację do rozpoczęcia realizacji poprzez aktywność fizyczną i wiedzę żywieniową oraz zapewniają grupie eksperymentalnej szkolenie w domu online z trzech różnych etapów zmiany zachowania TTM. W okresie interwencji badacze będą co miesiąc śledzić etap przylegania, zadowolenia i zmiany zachowania. Badacze wykorzystują motywację, aby poprawić poczucie własnej skuteczności uczestników i osiągnąć rezultat w postaci zmiany zachowania. Na koniec wesprzyj słabych uczestników, aby weszli w fazę utrzymania. Pierwszorzędowy wynik obejmuje stan osłabienia (kryteria słabości w badaniu zdrowia układu sercowo-naczyniowego (CHS)), aktywność fizyczną (krótka bateria wydolności fizycznej (SPPB), siła chwytu, test Timed Up and Go (TUG), międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ)), oraz jakość życia związana ze zdrowiem (SF-12). Wynik drugorzędowy obejmuje pomiary kinantropometryczne (BMI, obwód ramienia i obwód łydki w celu pomiaru stanu odżywienia), skrót od międzynarodowej skali skuteczności upadków (FES-I), wizualnej skali analogowej (VAS) do pomiaru bólu i instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL). Badacze będą śledzić wyniki przed interwencją, trzeci miesiąc po interwencji i szósty miesiąc po interwencji. Zebrane dane przeanalizowano za pomocą uogólnionego modelu równań estymacji SPSS w wersji 22. Badania mają na celu promowanie zdrowia uczestników zespołu słabości poprzez FANS w społeczności. Wyrobić w uczestnikach nawyk aktywności fizycznej połączonej z pełnowartościową dietą. Niech uczestnicy zredukują stan osłabienia, zwiększą aktywność fizyczną, poprawią jakość życia związaną ze zdrowiem i poprawą wyników zdrowotnych oraz wiodą zdrowy tryb życia.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Numer telefonu: 3135 +886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pei-Shan LI, master
- Numer telefonu: +886 920769124
- E-mail: phli2@vghtpe.gov.tw
Lokalizacje studiów
-
-
Shilin Districts
-
Taipei, Shilin Districts, Tajwan, 111
- Rekrutacyjny
- Zhiwuyuan and Fujia Community-Based Care Center
-
Kontakt:
- Chunmin Liao, Undertaker
- Numer telefonu: +886 228342158
-
Kontakt:
- Wenzong Xiao, Undertaker
- Numer telefonu: +886 228350489
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥65 lat
- sklasyfikowane jako przedsłabłe lub osłabione według kryteriów badania stanu układu sercowo-naczyniowego (CHS).
- Świadomy czysty i może przestrzegać procedur badawczych.
- Posiadać urządzenie umożliwiające komunikację online oraz posiadać umiejętność obsługi tego urządzenia. (Grupa eksperymentalna)
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowany jako niezdolny do aktywności fizycznej z wysokim ryzykiem ostrych i przewlekłych chorób, takich jak upośledzenie neurologiczne, ciężka choroba układu krążenia lub płuc, uporczywy ból stawów lub ciężkie upośledzenie mięśniowo-szkieletowe lub ciężki uraz mięśniowo-szkieletowy, operacja stawu lub kończyny dolnej w ciągu 6 miesięcy.
- ciężkie upośledzenie wzroku
- instytucjonalizacja
- Uczestniczył w aktywności fizycznej lub interwencji żywieniowej sześć miesięcy temu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program fitness i żywienia dla seniorów
„Program fitness i odżywiania dla seniorów” obejmuje trening aktywności fizycznej, edukację żywieniową – informacje pielęgniarskie, trening w domu i teleopiekę grupową (w tym pomoc APP)
|
„Program fitness i odżywiania dla seniorów” wykorzystuje model transteoretyczny (TTM) jako ramy, które obejmują trening aktywności fizycznej, edukację żywieniową i informacje pielęgniarskie, trening w domu i grupową opiekę teleopieki (w tym pomoc APP). Trening aktywności fizycznej obejmował trening mięśni, wzmacnianie stawów oraz ćwiczenia oporowe kończyn górnych i dolnych dla osób starszych, które były słabe. Po udzieleniu informacji edukacyjno-pielęgniarskiej uczestnicy zostali zachęceni do wyznaczenia własnych celów w zakresie poprawy diety. Treningi domowe i teleopieka grupowa zależą od etapów zmiany zachowań TTM osób starszych. |
|
Brak interwencji: lista oczekujących
Rutynowa pielęgnacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowy formularz oceny stanu zdrowia demograficznego
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
Liczba, wiek, płeć, wykształcenie, małżeństwo, warunki życia, używanie tytoniu i alkoholu, status ekonomiczny, historia chorób przewlekłych
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
Kryteria słabości w badaniu zdrowia układu krążenia (CHS).
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
Kryteria słabości obejmujące słaby chwyt <26,0 kg u mężczyzn lub <18,0 kg u kobiet; chodzenie wolniej niż 0,8 m/s; zgłaszane przez siebie wyczerpanie przez więcej niż 3 dni w tygodniu; niezamierzona utrata masy ciała >5,0 kg lub 10% w ciągu ostatniego roku; oraz aktywność fizyczna <3,75 MET/h u mężczyzn lub <2,5 MET/h u kobiet (najniższy kwintyl wartości wyjściowych specyficznych dla płci).
Osoby spełniające trzy lub więcej kryteriów zostały sklasyfikowane jako słabe, te, które spełniły jedno lub dwa, jako przedsłabłe, a osoby bez takich deficytów jako silne.
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
Kryteria słabości w badaniu zdrowia układu krążenia (CHS).
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
Kryteria słabości obejmujące słaby chwyt <26,0 kg u mężczyzn lub <18,0 kg u kobiet; chodzenie wolniej niż 0,8 m/s; zgłaszane przez siebie wyczerpanie przez więcej niż 3 dni w tygodniu; niezamierzona utrata masy ciała >5,0 kg lub 10% w ciągu ostatniego roku; oraz aktywność fizyczna <3,75 MET/h u mężczyzn lub <2,5 MET/h u kobiet (najniższy kwintyl wartości wyjściowych specyficznych dla płci).
Osoby spełniające trzy lub więcej kryteriów zostały sklasyfikowane jako słabe, te, które spełniły jedno lub dwa, jako przedsłabłe, a osoby bez takich deficytów jako silne.
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
Kryteria słabości w badaniu zdrowia układu krążenia (CHS).
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
Kryteria słabości obejmujące słaby chwyt <26,0 kg u mężczyzn lub <18,0 kg u kobiet; chodzenie wolniej niż 0,8 m/s; zgłaszane przez siebie wyczerpanie przez więcej niż 3 dni w tygodniu; niezamierzona utrata masy ciała >5,0 kg lub 10% w ciągu ostatniego roku; oraz aktywność fizyczna <3,75 MET/h u mężczyzn lub <2,5 MET/h u kobiet (najniższy kwintyl wartości wyjściowych specyficznych dla płci).
Osoby spełniające trzy lub więcej kryteriów zostały sklasyfikowane jako słabe, te, które spełniły jedno lub dwa, jako przedsłabłe, a osoby bez takich deficytów jako silne.
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
|
Aktywność fizyczna — bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
SPPB składa się z trzech domen: 4-metrowy marsz na czas, równowaga i test siadania i stania na krześle.
Każdemu pomiarowi wydajności przypisano ocenę od 0 (niemożność ukończenia) do 4 (najlepsza możliwa wydajność).
Suma punktów została wykorzystana do uzyskania ogólnego pomiaru sprawności fizycznej.
Maksymalny całkowity wynik, obejmujący wszystkie trzy domeny, wynosi 12, a wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną.
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
Aktywność fizyczna — bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
SPPB składa się z trzech domen: 4-metrowy marsz na czas, równowaga i test siadania i stania na krześle.
Każdemu pomiarowi wydajności przypisano ocenę od 0 (niemożność ukończenia) do 4 (najlepsza możliwa wydajność).
Suma punktów została wykorzystana do uzyskania ogólnego pomiaru sprawności fizycznej.
Maksymalny całkowity wynik, obejmujący wszystkie trzy domeny, wynosi 12, a wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną.
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
Aktywność fizyczna — bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
SPPB składa się z trzech domen: 4-metrowy marsz na czas, równowaga i test siadania i stania na krześle.
Każdemu pomiarowi wydajności przypisano ocenę od 0 (niemożność ukończenia) do 4 (najlepsza możliwa wydajność).
Suma punktów została wykorzystana do uzyskania ogólnego pomiaru sprawności fizycznej.
Maksymalny całkowity wynik, obejmujący wszystkie trzy domeny, wynosi 12, a wyższy wynik wskazuje na lepszą sprawność fizyczną.
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
|
Siła chwytu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru w oparciu o dwie rundy pomiarów dla każdej ręki.
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
Siła chwytu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru w oparciu o dwie rundy pomiarów dla każdej ręki.
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
Siła chwytu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
Siłę chwytu mierzono za pomocą dynamometru w oparciu o dwie rundy pomiarów dla każdej ręki.
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
|
Test „Up and Go” z aktywnością fizyczną (TUG)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
Podawanie TUG wymaga, aby badani wstali z krzesła, przeszli 2,44 m, obrócili się, wrócili do krzesła i usadowili się.
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
Test „Up and Go” z aktywnością fizyczną (TUG)
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
Podawanie TUG wymaga, aby badani wstali z krzesła, przeszli 2,44 m, obrócili się, wrócili do krzesła i usadowili się.
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
Test „Up and Go” z aktywnością fizyczną (TUG)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
Podawanie TUG wymaga, aby badani wstali z krzesła, przeszli 2,44 m, obrócili się, wrócili do krzesła i usadowili się.
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
HRQOL oceniono za pomocą kwestionariusza Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12), który składa się z ośmiu pozycji reprezentujących następujące wymiary profilu zdrowia: ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli fizycznej, ból cielesny, witalność, funkcjonowanie społeczne , zdrowia psychicznego i funkcjonowania w roli emocjonalnej.
Odpowiedzi udzielane są za pomocą pięcio- lub sześciostopniowej skali Likerta, wystandaryzowanej zgodnie z systemem punktacji.
Oddzielne wyniki są przyznawane dla fizycznych i psychicznych składników zdrowia.
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
HRQOL oceniono za pomocą kwestionariusza Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12), który składa się z ośmiu pozycji reprezentujących następujące wymiary profilu zdrowia: ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli fizycznej, ból cielesny, witalność, funkcjonowanie społeczne , zdrowia psychicznego i funkcjonowania w roli emocjonalnej.
Odpowiedzi udzielane są za pomocą pięcio- lub sześciostopniowej skali Likerta, wystandaryzowanej zgodnie z systemem punktacji.
Oddzielne wyniki są przyznawane dla fizycznych i psychicznych składników zdrowia.
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
HRQOL oceniono za pomocą kwestionariusza Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12), który składa się z ośmiu pozycji reprezentujących następujące wymiary profilu zdrowia: ogólne postrzeganie zdrowia, funkcjonowanie fizyczne, funkcjonowanie w roli fizycznej, ból cielesny, witalność, funkcjonowanie społeczne , zdrowia psychicznego i funkcjonowania w roli emocjonalnej.
Odpowiedzi udzielane są za pomocą pięcio- lub sześciostopniowej skali Likerta, wystandaryzowanej zgodnie z systemem punktacji.
Oddzielne wyniki są przyznawane dla fizycznych i psychicznych składników zdrowia.
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
miary kinantropometryczne – BMI
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet.
Używamy wagi i wzrostu, które zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m2.
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
miary kinantropometryczne – BMI
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet.
Używamy wagi i wzrostu, które zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m2.
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
miary kinantropometryczne – BMI
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
Wskaźnik masy ciała (BMI) to miara tkanki tłuszczowej oparta na wzroście i wadze, która dotyczy dorosłych mężczyzn i kobiet.
Używamy wagi i wzrostu, które zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m2.
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
|
miary kinantrometryczne – obwód ramienia i łydki
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
Obwód ramienia i łydki mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą elastycznej, ale nierozciągliwej taśmy mierniczej.
Obwód ramienia i łydki do pomiaru stanu odżywienia
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
miary kinantrometryczne – obwód ramienia i łydki
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
Obwód ramienia i łydki mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą elastycznej, ale nierozciągliwej taśmy mierniczej.
Obwód ramienia i łydki do pomiaru stanu odżywienia
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
miary kinantrometryczne – obwód ramienia i łydki
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
Obwód ramienia i łydki mierzono z dokładnością do 0,1 cm za pomocą elastycznej, ale nierozciągliwej taśmy mierniczej.
Obwód ramienia i łydki do pomiaru stanu odżywienia
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
|
krótki z międzynarodowej skali skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
7 pozycji kwestionariusza FES-I oceniono na 4-stopniowej skali Likerta z następującymi możliwymi odpowiedziami (wyniki w nawiasach): „wcale” (1); „nieco” (2); „dość” (3); i „bardzo zaniepokojony” (4).
Jeśli badani nie byli w stanie wykonać danej czynności, zachęcano ich do hipotetycznej odpowiedzi.
Zakres możliwych wyników całkowitych wynosił od 7 do 28, przy czym wysoki wynik wskazywał na większy lęk przed upadkiem.
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
krótki z międzynarodowej skali skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
7 pozycji kwestionariusza FES-I oceniono na 4-stopniowej skali Likerta z następującymi możliwymi odpowiedziami (wyniki w nawiasach): „wcale” (1); „nieco” (2); „dość” (3); i „bardzo zaniepokojony” (4).
Jeśli badani nie byli w stanie wykonać danej czynności, zachęcano ich do hipotetycznej odpowiedzi.
Zakres możliwych wyników całkowitych wynosił od 7 do 28, przy czym wysoki wynik wskazywał na większy lęk przed upadkiem.
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
krótki z międzynarodowej skali skuteczności upadków (FES-I)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
7 pozycji kwestionariusza FES-I oceniono na 4-stopniowej skali Likerta z następującymi możliwymi odpowiedziami (wyniki w nawiasach): „wcale” (1); „nieco” (2); „dość” (3); i „bardzo zaniepokojony” (4).
Jeśli badani nie byli w stanie wykonać danej czynności, zachęcano ich do hipotetycznej odpowiedzi.
Zakres możliwych wyników całkowitych wynosił od 7 do 28, przy czym wysoki wynik wskazywał na większy lęk przed upadkiem.
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
|
wizualna skala analogowa (VAS) do pomiaru bólu
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
od „brak bólu = 0 mm” do „niechętny ból = 100 mm”.
Wyniki obliczano z dokładnością do milimetra za pomocą linijki.
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
wizualna skala analogowa (VAS) do pomiaru bólu
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
od „brak bólu = 0 mm” do „niechętny ból = 100 mm”.
Wyniki obliczano z dokładnością do milimetra za pomocą linijki.
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
wizualna skala analogowa (VAS) do pomiaru bólu
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
od „brak bólu = 0 mm” do „niechętny ból = 100 mm”.
Wyniki obliczano z dokładnością do milimetra za pomocą linijki.
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
IADL to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który ocenia niedawny udział w aktywności funkcjonalnej.
W przypadku każdej pozycji uczestnicy muszą wskazać, w jakim stopniu cztery stwierdzenia odzwierciedlają ich niedawny udział w działaniu.
Chociaż odpowiedzi dotyczące czterech stwierdzeń różniły się w zależności od pozycji, wyniki ogólnie wahały się od 0 („nigdy”) do 3 („większość dni” lub „przynajmniej raz w tygodniu”).
Łączne wyniki, obliczone przez zsumowanie wyników pozycji, mieszczą się w zakresie od 0 do 45.
|
punkt odniesienia, przed interwencją (T0)
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: trzy miesiące po interwencji (T1)
|
IADL to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który ocenia niedawny udział w aktywności funkcjonalnej.
W przypadku każdej pozycji uczestnicy muszą wskazać, w jakim stopniu cztery stwierdzenia odzwierciedlają ich niedawny udział w działaniu.
Chociaż odpowiedzi dotyczące czterech stwierdzeń różniły się w zależności od pozycji, wyniki ogólnie wahały się od 0 („nigdy”) do 3 („większość dni” lub „przynajmniej raz w tygodniu”).
Łączne wyniki, obliczone przez zsumowanie wyników pozycji, mieszczą się w zakresie od 0 do 45.
|
trzy miesiące po interwencji (T1)
|
|
Instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)
Ramy czasowe: sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
IADL to kwestionariusz składający się z 15 pozycji, który ocenia niedawny udział w aktywności funkcjonalnej.
W przypadku każdej pozycji uczestnicy muszą wskazać, w jakim stopniu cztery stwierdzenia odzwierciedlają ich niedawny udział w działaniu.
Chociaż odpowiedzi dotyczące czterech stwierdzeń różniły się w zależności od pozycji, wyniki ogólnie wahały się od 0 („nigdy”) do 3 („większość dni” lub „przynajmniej raz w tygodniu”).
Łączne wyniki, obliczone przez zsumowanie wyników pozycji, mieszczą się w zakresie od 0 do 45.
|
sześć miesięcy po interwencji (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barton AC, Sheen J, Byrne LK. Immediate Attention Enhancement and Restoration From Interactive and Immersive Technologies: A Scoping Review. Front Psychol. 2020 Aug 19;11:2050. doi: 10.3389/fpsyg.2020.02050. eCollection 2020. Review.
- Gerotziafas GT, Catalano M, Theodorou Y, Dreden PV, Marechal V, Spyropoulos AC, Carter C, Jabeen N, Harenberg J, Elalamy I, Falanga A, Fareed J, Agathaggelou P, Antic D, Antignani PL, Bosch MM, Brenner B, Chekhonin V, Colgan MP, Dimopoulos MA, Douketis J, Elnazar EA, Farkas K, Fazeli B, Fowkes G, Gu Y, Gligorov J, Ligocki MA, Indran T, Kannan M, Kantarcioglu B, Kasse AA, Konstantinidis K, Leivano F, Lewis J, Makatsariya A, Mbaye PM, Mahé I, Panovska-Stavridis I, Olinic DM, Papageorgiou C, Pecsvarady Z, Pillon S, Ramacciotti E, Abdel-Razeq H, Sabbah M, Sassi M, Schernthaner G, Siddiqui F, Shiomura J, Slama-Schwok A, Wautrecht JC, Tafur A, Taher A, Klein-Wegel P, Zhai Z, Zoubida TM; Scientific Reviewer Committee. The COVID-19 Pandemic and the Need for an Integrated and Equitable Approach: An International Expert Consensus Paper. Thromb Haemost. 2021 Aug;121(8):992-1007. doi: 10.1055/a-1535-8807. Epub 2021 Jul 20.
- Haider S, Grabovac I, Dorner TE. Effects of physical activity interventions in frail and prefrail community-dwelling people on frailty status, muscle strength, physical performance and muscle mass-a narrative review. Wien Klin Wochenschr. 2019 Jun;131(11-12):244-254. doi: 10.1007/s00508-019-1484-7. Epub 2019 Apr 2. Review.
- Jadczak AD, Makwana N, Luscombe-Marsh N, Visvanathan R, Schultz TJ. Effectiveness of exercise interventions on physical function in community-dwelling frail older people: an umbrella review of systematic reviews. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Mar;16(3):752-775. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003551.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):94.
- Marston HR, Shore L, White PJ. How does a (Smart) Age-Friendly Ecosystem Look in a Post-Pandemic Society? Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 9;17(21). pii: E8276. doi: 10.3390/ijerph17218276.
- Nagai K, Miyamato T, Okamae A, Tamaki A, Fujioka H, Wada Y, Uchiyama Y, Shinmura K, Domen K. Physical activity combined with resistance training reduces symptoms of frailty in older adults: A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May - Jun;76:41-47. doi: 10.1016/j.archger.2018.02.005. Epub 2018 Feb 13.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Wang L, Chen H, Lu H, Wang Y, Liu C, Dong X, Chen J, Liu N, Yu F, Wan Q, Shang S. The effect of transtheoretical model-lead intervention for knee osteoarthritis in older adults: a cluster randomized trial. Arthritis Res Ther. 2020 Jun 8;22(1):134. doi: 10.1186/s13075-020-02222-y.
- Zazzara MB, Vetrano DL, Carfì A, Onder G. Frailty and chronic disease. Panminerva Med. 2019 Dec;61(4):486-492. doi: 10.23736/S0031-0808.19.03731-5. Epub 2019 Jul 30. Review.
- Zhang Y, Zhang Y, Du S, Wang Q, Xia H, Sun R. Exercise interventions for improving physical function, daily living activities and quality of life in community-dwelling frail older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Geriatr Nurs. 2020 May - Jun;41(3):261-273. doi: 10.1016/j.gerinurse.2019.10.006. Epub 2019 Nov 6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FJU-IRB NO:C110071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program fitness i żywienia dla seniorów
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatRekrutacyjny
-
University of OxfordBeijing Normal University; Beijing Stars and Rain Education Institute for AutismZakończonyPrzemoc wobec dzieci | Relacje rodzic-dziecko | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Rodzicielstwo | Problem z zachowaniem dziecka | Relacje rodzinne | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Xavier University of Louisiana.Aktywny, nie rekrutującyStan przedcukrzycowy | Stan przedcukrzycowy (insulinooporność, upośledzona tolerancja glukozy) | Stan przedcukrzycowy & osoby wysokiego ryzyka na podstawie oceny ryzyka cukrzycyStany Zjednoczone