- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05242549
L'applicazione del modello transteorico all'anziano fragile in comunità
Applicazione del modello transteorico all'attività fisica e alla qualità della vita correlata alla salute nella fragilità degli anziani di comunità
Poiché la struttura per età mostra una popolazione che invecchia mentre affronta cambiamenti fisici e mentali tra la fragilità della comunità anziana. I ricercatori hanno successivamente adottato strategie di esercizio e nutrizione per gli anziani fragili della comunità, per migliorare la loro funzione fisica, prevenire la fragilità e aumentare le funzioni indipendenti. Ci sono state ricerche che utilizzano la tecnologia per migliorare la funzione fisica degli anziani nella comunità. Il modello transteorico era un modello completo di cambiamento comportamentale intenzionale che incorpora variabili orientate al processo per spiegare e prevedere come e quando gli anziani cambiano il loro comportamento di salute, incluso l'adozione di comportamenti sani da parte degli anziani. Pertanto, i ricercatori utilizzano il modello trans-teorico (TTM) per progettare il "Programma di fitness e nutrizione per gli anziani" per i partecipanti. Dal miglioramento dell'attività fisica e della qualità della vita, al miglioramento della fragilità e al ripristino della salute generale.
La ricerca sarà un disegno quasi sperimentale. Si prevede di invitare 84 anziani fragili del Community-Based Care Center (42 nel gruppo sperimentale e 42 nel gruppo di controllo). Gli investigatori utilizzano il modello trans-teorico (TTM) come quadro, che comprende l'allenamento dell'attività fisica, l'educazione nutrizionale-informazioni infermieristiche, la formazione domiciliare e l'assistenza di gruppo in teleassistenza, sviluppano il "Programma di fitness e nutrizione per gli anziani" per 6 mesi . L'outcome primario comprende i criteri di fragilità dello studio sulla salute cardiovascolare (CHS), la batteria di prestazioni fisiche brevi (SPPB), la forza di presa, il Timed Up and Go Test (TUG), il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) e l'SF-12. L'esito secondario include BMI, circonferenza del braccio e del polpaccio per misurare lo stato nutrizionale, scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I), scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore e attività strumentali della vita quotidiana (IADL). L'investigatore seguirà l'esito prima dell'intervento, il terzo mese dopo l'intervento e il sesto mese dopo l'intervento. I dati raccolti sono stati analizzati con un modello di equazione di stima generalizzata di SPSS versione 22. Far sviluppare ai partecipanti l'abitudine all'attività fisica combinata con una dieta nutriente. Lascia che gli anziani riducano lo stato di fragilità, aumentino l'attività fisica, migliorino la qualità della vita correlata alla salute e migliorino i risultati relativi alla salute.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento della popolazione mondiale è una situazione internazionale irreversibile a causa del rapido aumento del numero di popolazioni anziane nel 21° secolo. Poiché la struttura per età mostra una popolazione che invecchia mentre affronta cambiamenti fisici e mentali tra la fragilità della comunità anziana. Aiutarli a prevenire la disabilità e promuovere la salute è diventato il fulcro dell'assistenza attuale. I ricercatori hanno successivamente adottato strategie di esercizio e nutrizione per gli anziani fragili della comunità, per migliorare la loro funzione fisica, prevenire la fragilità e aumentare le funzioni indipendenti. Internet è stato un modello semplice e veloce per prendersi cura degli anziani nella comunità. Ci sono state ricerche che utilizzano la tecnologia per migliorare la funzione fisica degli anziani nella comunità. Il modello transteorico era un modello completo di cambiamento comportamentale intenzionale che incorpora variabili orientate al processo per spiegare e prevedere come e quando gli anziani cambiano il loro comportamento di salute, incluso l'adozione di comportamenti sani da parte degli anziani. Pertanto, i ricercatori utilizzano il modello trans-teorico (TTM) per progettare il "Programma di fitness e nutrizione per gli anziani" per i partecipanti, che include l'allenamento dell'attività fisica a domicilio, l'educazione alimentare e la tecnologia di teleassistenza. L'investigatore utilizza il modello trans-teorico (TTM) per analizzare il processo di cambiamento del comportamento dei partecipanti e per esplorare fattori importanti durante l'intervento. Dal miglioramento dell'attività fisica e della qualità della vita, al miglioramento della fragilità e al ripristino della salute generale.
La ricerca sarà un progetto pretest-posttest quasi sperimentale. Si prevede di invitare 84 anziani fragili del Community-Based Care Center nei distretti di Shilin nella città di Taipei, Taiwan (42 nel gruppo sperimentale e 42 nel gruppo di controllo). Gli investigatori utilizzano il modello trans-teorico (TTM) come quadro, che include l'allenamento dell'attività fisica, l'educazione nutrizionale-informazione infermieristica, la formazione domiciliare e l'assistenza di gruppo in teleassistenza, sviluppando il "Programma di fitness e nutrizione per gli anziani" per 6 mesi per gli anziani fragili che vivono in comunità. I partecipanti creano la motivazione per iniziare l'esecuzione attraverso l'attività fisica e le conoscenze nutrizionali e forniscono al gruppo sperimentale formazione online da casa dalle tre diverse fasi del cambiamento del comportamento TTM. Durante il periodo di intervento, gli investigatori seguiranno mensilmente la fase di adesione, soddisfazione, cambiamento di comportamento. Gli investigatori usano la motivazione per migliorare l'autoefficacia dei partecipanti e ottenere il risultato del cambiamento del comportamento. Infine, aiuta i partecipanti deboli ad entrare nella fase di mantenimento. L'outcome primario include lo stato di fragilità (criteri di fragilità dello studio sulla salute cardiovascolare (CHS), l'attività fisica (breve batteria di prestazioni fisiche (SPPB), forza di presa, Timed Up and Go Test (TUG), il questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)), e qualità della vita correlata alla salute (SF-12). L'outcome secondario comprende le misurazioni kinantropometriche (BMI, parte superiore del braccio e circonferenza del polpaccio per misurare lo stato nutrizionale), la scala internazionale di efficacia delle cadute (FES-I), la scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore e le attività strumentali della vita quotidiana (IADL). Gli investigatori seguiranno l'esito prima dell'intervento, il terzo mese dopo l'intervento e il sesto mese dopo l'intervento. I dati raccolti sono stati analizzati con un modello di equazione di stima generalizzata di SPSS versione 22. La ricerca spera di promuovere la salute dei partecipanti fragili attraverso i FANS nella comunità. Far sviluppare ai partecipanti l'abitudine all'attività fisica combinata con una dieta nutriente. Lascia che i partecipanti riducano lo stato di fragilità, aumentino l'attività fisica, migliorino la qualità della vita correlata alla salute e migliorino i risultati relativi alla salute e abbiano una vita sana.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Numero di telefono: 3135 +886(2)2822-7101
- Email: chiajung@ntunhs.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pei-Shan LI, master
- Numero di telefono: +886 920769124
- Email: phli2@vghtpe.gov.tw
Luoghi di studio
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Shilin Districts
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Taipei, Shilin Districts, Taiwan, 111
- Reclutamento
- Zhiwuyuan and Fujia Community-Based Care Center
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Contatto:
- Chunmin Liao, Undertaker
- Numero di telefono: +886 228342158
-
Contatto:
- Wenzong Xiao, Undertaker
- Numero di telefono: +886 228350489
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥65 anni
- classificato come stadio prefragile o fragile dai criteri di fragilità dello studio sulla salute cardiovascolare (CHS).
- Conscio chiaro e in grado di rispettare le procedure di studio.
- Disporre di un dispositivo che consenta la comunicazione online e avere la possibilità di utilizzare questo dispositivo. (Gruppo sperimentale)
Criteri di esclusione:
- Diagnosticato come non idoneo all'attività fisica con alto rischio di malattie acute e croniche, come compromissione neurologica, grave malattia cardiovascolare o polmonare, dolore articolare persistente o grave compromissione muscoloscheletrica o grave lesione muscoloscheletrica, intervento chirurgico alle articolazioni o agli arti inferiori entro 6 mesi.
- grave compromissione della vista
- istituzionalizzazione
- Ha partecipato ad attività fisica o interventi nutrizionali sei mesi fa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di fitness e nutrizione per gli anziani
"Fitness and Nutrition Program for Seniors" include formazione sull'attività fisica, educazione nutrizionale - informazioni infermieristiche, formazione domiciliare e assistenza di gruppo in teleassistenza (inclusa l'assistenza APP)
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Il "Programma di fitness e nutrizione per gli anziani" utilizza il modello trans-teorico (TTM) come struttura, che include allenamento all'attività fisica, educazione alimentare-informazioni infermieristiche, formazione domiciliare e assistenza di gruppo in teleassistenza (inclusa l'assistenza APP). L'allenamento dell'attività fisica comprendeva l'allenamento muscolare, il rafforzamento delle articolazioni e gli esercizi di resistenza degli arti superiori e inferiori per gli anziani fragili. Dopo aver somministrato l'educazione nutrizionale - informazioni infermieristiche, i partecipanti sono stati incoraggiati a stabilire i propri obiettivi per migliorare la propria dieta. La formazione domiciliare e l'assistenza di gruppo in teleassistenza dipendono dalle fasi del cambiamento del comportamento TTM degli anziani. |
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Nessun intervento: lista d'attesa
Cura di routine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo di valutazione della salute demografica di base
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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Numero, età, sesso, livello di istruzione, matrimonio, condizioni di vita, consumo di tabacco e alcol, stato economico, storia di malattie croniche
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Criteri di fragilità dello studio sulla salute cardiovascolare (CHS).
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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Criteri di fragilità comprendenti una presa debole <26,0 kg negli uomini o <18,0 kg nelle donne; camminare più lentamente di 0,8 m/s; esaurimento auto-riferito per più di 3 giorni/settimana; perdita di peso involontaria >5,0 kg o 10% nell'ultimo anno; e attività fisica <3,75 MET/h negli uomini o <2,5 MET/h nelle donne (quintile più basso di valori basali specifici per sesso).
Le persone che soddisfacevano tre o più criteri sono state classificate come fragili, quelle che ne soddisfacevano uno o due come prefragili e quelle senza tali deficit come robuste.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Criteri di fragilità dello studio sulla salute cardiovascolare (CHS).
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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Criteri di fragilità comprendenti una presa debole <26,0 kg negli uomini o <18,0 kg nelle donne; camminare più lentamente di 0,8 m/s; esaurimento auto-riferito per più di 3 giorni/settimana; perdita di peso involontaria >5,0 kg o 10% nell'ultimo anno; e attività fisica <3,75 MET/h negli uomini o <2,5 MET/h nelle donne (quintile più basso di valori basali specifici per sesso).
Le persone che soddisfacevano tre o più criteri sono state classificate come fragili, quelle che ne soddisfacevano uno o due come prefragili e quelle senza tali deficit come robuste.
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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Criteri di fragilità dello studio sulla salute cardiovascolare (CHS).
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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Criteri di fragilità comprendenti una presa debole <26,0 kg negli uomini o <18,0 kg nelle donne; camminare più lentamente di 0,8 m/s; esaurimento auto-riferito per più di 3 giorni/settimana; perdita di peso involontaria >5,0 kg o 10% nell'ultimo anno; e attività fisica <3,75 MET/h negli uomini o <2,5 MET/h nelle donne (quintile più basso di valori basali specifici per sesso).
Le persone che soddisfacevano tre o più criteri sono state classificate come fragili, quelle che ne soddisfacevano uno o due come prefragili e quelle senza tali deficit come robuste.
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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Batteria per prestazioni fisiche a breve attività fisica (SPPB)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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SPPB è costituito da tre domini: una camminata a tempo di 4 m, equilibrio e un test da seduto a in piedi sulla sedia.
Ad ogni misurazione della performance è stato assegnato un punteggio da 0 (impossibilità di completare) a 4 (miglior performance possibile).
Il totale dei punteggi è stato utilizzato per ottenere una misurazione complessiva della prestazione fisica.
Il punteggio totale massimo, inclusi tutti e tre i domini, è 12 e un punteggio più alto indica una migliore funzione fisica.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Batteria per prestazioni fisiche a breve attività fisica (SPPB)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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SPPB è costituito da tre domini: una camminata a tempo di 4 m, equilibrio e un test da seduto a in piedi sulla sedia.
Ad ogni misurazione della performance è stato assegnato un punteggio da 0 (impossibilità di completare) a 4 (miglior performance possibile).
Il totale dei punteggi è stato utilizzato per ottenere una misurazione complessiva della prestazione fisica.
Il punteggio totale massimo, inclusi tutti e tre i domini, è 12 e un punteggio più alto indica una migliore funzione fisica.
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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Batteria per prestazioni fisiche a breve attività fisica (SPPB)
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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SPPB è costituito da tre domini: una camminata a tempo di 4 m, equilibrio e un test da seduto a in piedi sulla sedia.
Ad ogni misurazione della performance è stato assegnato un punteggio da 0 (impossibilità di completare) a 4 (miglior performance possibile).
Il totale dei punteggi è stato utilizzato per ottenere una misurazione complessiva della prestazione fisica.
Il punteggio totale massimo, inclusi tutti e tre i domini, è 12 e un punteggio più alto indica una migliore funzione fisica.
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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Attività fisica: forza di presa
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro basato su due cicli di misurazioni per ciascuna mano.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Attività fisica: forza di presa
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro basato su due cicli di misurazioni per ciascuna mano.
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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Attività fisica: forza di presa
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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La forza di presa è stata misurata utilizzando un dinamometro basato su due cicli di misurazioni per ciascuna mano.
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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Attività fisica-Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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La somministrazione del TUG richiede ai soggetti di alzarsi da una sedia, camminare per 2,44 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Attività fisica-Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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La somministrazione del TUG richiede ai soggetti di alzarsi da una sedia, camminare per 2,44 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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Attività fisica-Timed Up and Go Test (TUG)
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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La somministrazione del TUG richiede ai soggetti di alzarsi da una sedia, camminare per 2,44 m, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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La HRQOL è stata valutata utilizzando il questionario Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12), che consiste di otto elementi che rappresentano le seguenti dimensioni del profilo di salute: percezione generale della salute, funzionamento fisico, funzionamento di ruolo-fisico, dolore corporeo, vitalità, funzionamento sociale , salute mentale e funzionamento di ruolo-emotivo.
Le risposte sono fornite utilizzando una scala Likert a cinque o sei punti, standardizzata in base al sistema di punteggio.
Vengono forniti punteggi separati per le componenti fisiche e mentali della salute.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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La HRQOL è stata valutata utilizzando il questionario Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12), che consiste di otto elementi che rappresentano le seguenti dimensioni del profilo di salute: percezione generale della salute, funzionamento fisico, funzionamento di ruolo-fisico, dolore corporeo, vitalità, funzionamento sociale , salute mentale e funzionamento di ruolo-emotivo.
Le risposte sono fornite utilizzando una scala Likert a cinque o sei punti, standardizzata in base al sistema di punteggio.
Vengono forniti punteggi separati per le componenti fisiche e mentali della salute.
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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La HRQOL è stata valutata utilizzando il questionario Medical Outcomes Survey Short Form-12 (SF-12), che consiste di otto elementi che rappresentano le seguenti dimensioni del profilo di salute: percezione generale della salute, funzionamento fisico, funzionamento di ruolo-fisico, dolore corporeo, vitalità, funzionamento sociale , salute mentale e funzionamento di ruolo-emotivo.
Le risposte sono fornite utilizzando una scala Likert a cinque o sei punti, standardizzata in base al sistema di punteggio.
Vengono forniti punteggi separati per le componenti fisiche e mentali della salute.
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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misure kinantropometriche-BMI
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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L'indice di massa corporea (BMI) è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
Usiamo il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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misure kinantropometriche-BMI
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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L'indice di massa corporea (BMI) è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
Usiamo il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2.
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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misure kinantropometriche-BMI
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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L'indice di massa corporea (BMI) è una misura del grasso corporeo basata su altezza e peso che si applica a uomini e donne adulti.
Usiamo il peso e l'altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m2.
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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misure kinantropometriche: circonferenza della parte superiore del braccio e del polpaccio
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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La circonferenza del braccio e del polpaccio è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando un nastro di misurazione flessibile ma non elastico.
Circonferenza del braccio e del polpaccio per misurare lo stato nutrizionale
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linea di base, pre-intervento (T0)
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misure kinantropometriche: circonferenza della parte superiore del braccio e del polpaccio
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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La circonferenza del braccio e del polpaccio è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando un nastro di misurazione flessibile ma non elastico.
Circonferenza del braccio e del polpaccio per misurare lo stato nutrizionale
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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misure kinantropometriche: circonferenza della parte superiore del braccio e del polpaccio
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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La circonferenza del braccio e del polpaccio è stata misurata con l'approssimazione di 0,1 cm utilizzando un nastro di misurazione flessibile ma non elastico.
Circonferenza del braccio e del polpaccio per misurare lo stato nutrizionale
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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Short from Falls Efficacia Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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I 7 item del FES-I sono stati valutati su una scala Likert a 4 punti con le seguenti possibili risposte (punteggi tra parentesi): ''per niente'' (1); ''un po''' (2); 'abbastanza' (3); e "molto preoccupato" (4).
Se i soggetti non erano in grado di svolgere l'attività, venivano incoraggiati a rispondere ipoteticamente.
L'intervallo dei possibili punteggi totali era compreso tra 7 e 28, con un punteggio elevato che indicava una maggiore paura di cadere.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Short from Falls Efficacia Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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I 7 item del FES-I sono stati valutati su una scala Likert a 4 punti con le seguenti possibili risposte (punteggi tra parentesi): ''per niente'' (1); ''un po''' (2); 'abbastanza' (3); e "molto preoccupato" (4).
Se i soggetti non erano in grado di svolgere l'attività, venivano incoraggiati a rispondere ipoteticamente.
L'intervallo dei possibili punteggi totali era compreso tra 7 e 28, con un punteggio elevato che indicava una maggiore paura di cadere.
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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Short from Falls Efficacia Scale International (FES-I)
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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I 7 item del FES-I sono stati valutati su una scala Likert a 4 punti con le seguenti possibili risposte (punteggi tra parentesi): ''per niente'' (1); ''un po''' (2); 'abbastanza' (3); e "molto preoccupato" (4).
Se i soggetti non erano in grado di svolgere l'attività, venivano incoraggiati a rispondere ipoteticamente.
L'intervallo dei possibili punteggi totali era compreso tra 7 e 28, con un punteggio elevato che indicava una maggiore paura di cadere.
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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la scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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che vanno da "nessun dolore = 0 mm" a "dolore involontario = 100 mm".
I punteggi sono stati calcolati al millimetro più vicino con un righello.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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la scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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che vanno da "nessun dolore = 0 mm" a "dolore involontario = 100 mm".
I punteggi sono stati calcolati al millimetro più vicino con un righello.
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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la scala analogica visiva (VAS) per misurare il dolore
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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che vanno da "nessun dolore = 0 mm" a "dolore involontario = 100 mm".
I punteggi sono stati calcolati al millimetro più vicino con un righello.
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: linea di base, pre-intervento (T0)
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IADL è un questionario di 15 voci che valuta la recente partecipazione all'attività funzionale.
Per ogni item, i partecipanti sono tenuti a indicare in che misura quattro affermazioni riflettono la loro recente partecipazione a un'attività.
Sebbene le risposte riguardanti le quattro affermazioni variassero tra gli item, i punteggi generalmente variavano da 0 ("mai") a 3 ("quasi tutti i giorni" o "almeno una volta alla settimana").
I punteggi totali, calcolati sommando i punteggi degli item, vanno da 0 a 45.
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linea di base, pre-intervento (T0)
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Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: tre mesi dopo l'intervento (T1)
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IADL è un questionario di 15 voci che valuta la recente partecipazione all'attività funzionale.
Per ogni item, i partecipanti sono tenuti a indicare in che misura quattro affermazioni riflettono la loro recente partecipazione a un'attività.
Sebbene le risposte riguardanti le quattro affermazioni variassero tra gli item, i punteggi generalmente variavano da 0 ("mai") a 3 ("quasi tutti i giorni" o "almeno una volta alla settimana").
I punteggi totali, calcolati sommando i punteggi degli item, vanno da 0 a 45.
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tre mesi dopo l'intervento (T1)
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Attività strumentali della vita quotidiana (IADL)
Lasso di tempo: sei mesi dopo l'intervento (T2)
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IADL è un questionario di 15 voci che valuta la recente partecipazione all'attività funzionale.
Per ogni item, i partecipanti sono tenuti a indicare in che misura quattro affermazioni riflettono la loro recente partecipazione a un'attività.
Sebbene le risposte riguardanti le quattro affermazioni variassero tra gli item, i punteggi generalmente variavano da 0 ("mai") a 3 ("quasi tutti i giorni" o "almeno una volta alla settimana").
I punteggi totali, calcolati sommando i punteggi degli item, vanno da 0 a 45.
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sei mesi dopo l'intervento (T2)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Barton AC, Sheen J, Byrne LK. Immediate Attention Enhancement and Restoration From Interactive and Immersive Technologies: A Scoping Review. Front Psychol. 2020 Aug 19;11:2050. doi: 10.3389/fpsyg.2020.02050. eCollection 2020. Review.
- Gerotziafas GT, Catalano M, Theodorou Y, Dreden PV, Marechal V, Spyropoulos AC, Carter C, Jabeen N, Harenberg J, Elalamy I, Falanga A, Fareed J, Agathaggelou P, Antic D, Antignani PL, Bosch MM, Brenner B, Chekhonin V, Colgan MP, Dimopoulos MA, Douketis J, Elnazar EA, Farkas K, Fazeli B, Fowkes G, Gu Y, Gligorov J, Ligocki MA, Indran T, Kannan M, Kantarcioglu B, Kasse AA, Konstantinidis K, Leivano F, Lewis J, Makatsariya A, Mbaye PM, Mahé I, Panovska-Stavridis I, Olinic DM, Papageorgiou C, Pecsvarady Z, Pillon S, Ramacciotti E, Abdel-Razeq H, Sabbah M, Sassi M, Schernthaner G, Siddiqui F, Shiomura J, Slama-Schwok A, Wautrecht JC, Tafur A, Taher A, Klein-Wegel P, Zhai Z, Zoubida TM; Scientific Reviewer Committee. The COVID-19 Pandemic and the Need for an Integrated and Equitable Approach: An International Expert Consensus Paper. Thromb Haemost. 2021 Aug;121(8):992-1007. doi: 10.1055/a-1535-8807. Epub 2021 Jul 20.
- Haider S, Grabovac I, Dorner TE. Effects of physical activity interventions in frail and prefrail community-dwelling people on frailty status, muscle strength, physical performance and muscle mass-a narrative review. Wien Klin Wochenschr. 2019 Jun;131(11-12):244-254. doi: 10.1007/s00508-019-1484-7. Epub 2019 Apr 2. Review.
- Jadczak AD, Makwana N, Luscombe-Marsh N, Visvanathan R, Schultz TJ. Effectiveness of exercise interventions on physical function in community-dwelling frail older people: an umbrella review of systematic reviews. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Mar;16(3):752-775. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003551.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):94.
- Marston HR, Shore L, White PJ. How does a (Smart) Age-Friendly Ecosystem Look in a Post-Pandemic Society? Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 9;17(21). pii: E8276. doi: 10.3390/ijerph17218276.
- Nagai K, Miyamato T, Okamae A, Tamaki A, Fujioka H, Wada Y, Uchiyama Y, Shinmura K, Domen K. Physical activity combined with resistance training reduces symptoms of frailty in older adults: A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May - Jun;76:41-47. doi: 10.1016/j.archger.2018.02.005. Epub 2018 Feb 13.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Wang L, Chen H, Lu H, Wang Y, Liu C, Dong X, Chen J, Liu N, Yu F, Wan Q, Shang S. The effect of transtheoretical model-lead intervention for knee osteoarthritis in older adults: a cluster randomized trial. Arthritis Res Ther. 2020 Jun 8;22(1):134. doi: 10.1186/s13075-020-02222-y.
- Zazzara MB, Vetrano DL, Carfì A, Onder G. Frailty and chronic disease. Panminerva Med. 2019 Dec;61(4):486-492. doi: 10.23736/S0031-0808.19.03731-5. Epub 2019 Jul 30. Review.
- Zhang Y, Zhang Y, Du S, Wang Q, Xia H, Sun R. Exercise interventions for improving physical function, daily living activities and quality of life in community-dwelling frail older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Geriatr Nurs. 2020 May - Jun;41(3):261-273. doi: 10.1016/j.gerinurse.2019.10.006. Epub 2019 Nov 6.
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Prove cliniche su Programma di fitness e nutrizione per gli anziani
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University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatReclutamento