- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05242549
A Transzteoretikus Modell alkalmazása a gyengélkedő idősekre a közösségben
A transzteoretikus modell alkalmazása a fizikai aktivitásra és az egészséggel összefüggő életminőségre a közösségi idősek gyengeségei között
Mivel a korstruktúra a népesség elöregedését mutatja, miközben testi és lelki változásokkal kell szembenézni a közösségi idősek gyarlósága körében. A kutatók egymás után fogadtak el testmozgási és táplálkozási stratégiákat a közösségben élő időskorúak számára, hogy javítsák fizikai funkciójukat, megelőzzék a gyengeséget és növeljék a független funkciókat. Kutatások folytak technológiával az idősek fizikai funkcióinak javítására a közösségben. A transzteoretikus modell a szándékos viselkedésmódosítás átfogó modellje volt, amely folyamatorientált változókat tartalmaz annak magyarázatára és előrejelzésére, hogy az idősek hogyan és mikor változtatnak egészségmagatartásukon, beleértve az idősek egészséges örökbefogadását. Ezért a kutatók a transz-elméleti modellt (TTM) használják a "Fitnesz és Táplálkozási Program idősek számára" megtervezéséhez a résztvevők számára. A fizikai aktivitás és az életminőség javításától, majd a gyengeség javításától és az általános egészség helyreállításától.
A kutatás kvázi kísérleti jellegű lesz. Várhatóan 84 gyengélkedő idős embert hívnak meg a Közösségi Gondozási Központból (42-t a kísérleti csoportból és 42-t a kontrollcsoportból). A kutatók a Transz-Elméleti Modellt (TTM) használják keretként, amely magában foglalja a testmozgásos tréninget, a táplálkozási oktatást - ápolási tájékoztatást, az otthoni képzést és a távgondozási csoportos ellátást, és kidolgozzák a "Fitnesz és táplálkozási programot idősek számára" 6 hónapra. . Az elsődleges eredmény magában foglalja a kardiovaszkuláris egészségügyi vizsgálat (CHS) törékenységi kritériumait, a rövid fizikai teljesítményű akkumulátort (SPBB), a tapadási erőt, az időzített fel és indulás tesztet (TUG), a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívet (IPAQ) és az SF-12-t. A másodlagos eredmény a BMI, a felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére, a nemzetközi esések hatékonysági skála (FES-I) rövidítése, a fájdalom mérésére szolgáló vizuális analóg skála (VAS), valamint a mindennapi élet műszeres tevékenysége (IADL). A vizsgáló követi az eredményt a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni harmadik hónapban és a beavatkozás utáni hatodik hónapban. Az összegyűjtött adatokat az SPSS 22-es verziójának általánosított becslési egyenletmodelljével elemeztük. A résztvevők kialakítsák a fizikai aktivitás és a tápláló étrend kombinációját. Hagyja, hogy az idősek csökkentsék a gyenge állapotot, növeljék a fizikai aktivitást, javítsák az egészséggel összefüggő életminőséget és javítsák az egészséggel kapcsolatos eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A világ népességének elöregedése a 21. században gyorsan növekvő idős népesség miatt visszafordíthatatlan nemzetközi helyzet. Mivel a korstruktúra a népesség elöregedését mutatja, miközben testi és lelki változásokkal kell szembenézni a közösségi idősek gyarlósága körében. A fogyatékosság megelőzésében és az egészség megőrzésében való segítségnyújtás a jelenlegi ellátás középpontjába került. A kutatók egymás után fogadtak el testmozgási és táplálkozási stratégiákat a közösségben élő időskorúak számára, hogy javítsák fizikai funkciójukat, megelőzzék a gyengeséget és növeljék a független funkciókat. Az internet egyszerű és gyors modell volt az idősek gondozására a közösségben. Kutatások folytak technológiával az idősek fizikai funkcióinak javítására a közösségben. A transzteoretikus modell a szándékos viselkedésmódosítás átfogó modellje volt, amely folyamatorientált változókat tartalmaz annak magyarázatára és előrejelzésére, hogy az idősek hogyan és mikor változtatnak egészségmagatartásukon, beleértve az idősek egészséges örökbefogadását. Ezért a kutatók a transz-elméleti modellt (TTM) használják a résztvevők számára kialakított "Fitnesz és Táplálkozási Program idősek számára" megtervezéséhez, amely magában foglalja az otthoni testmozgást, a táplálkozási oktatást és a távgondozási technológiát. A vizsgáló a Transzelméleti Modell (TTM) segítségével elemzi a résztvevők viselkedésváltozási folyamatát és feltárja a beavatkozás során fontos tényezőket. A fizikai aktivitás és az életminőség javításától, majd a gyengeség javításától és az általános egészség helyreállításától.
A kutatás egy kvázi kísérleti előteszt-utóteszt terv lesz. Várhatóan 84 gyengélkedő idős embert hívnak meg a tajvani Taipei város Shilin körzetei közösségi alapú gondozási központjából (42-t a kísérleti csoportból és 42-t a kontrollcsoportból). A kutatók a transz-elméleti modellt (TTM) használják keretként, amely magában foglalja a testmozgásos tréninget, a táplálkozási oktatás-ápolási információkat, az otthoni képzést és a távgondozási csoportos ellátást, és 6 hónapra kidolgozza a "Fitnesz és táplálkozási programot idősek számára". közösségben élő, törékeny idősebb felnőttek számára. A résztvevők a testmozgás és táplálkozási ismeretek révén motivációt teremtenek a végrehajtás megkezdésére, és a kísérleti csoport számára online otthoni tréninget biztosítanak a TTM viselkedésváltozás három különböző szakaszából. A beavatkozási időszakban a nyomozók havonta követik a ragaszkodás, elégedettség, viselkedésváltozás szakaszát. A vizsgálók a motiváció segítségével javítják a résztvevők önhatékonyságát és elérik a viselkedésváltozás eredményét. Végül támogassa a gyenge résztvevőket, hogy belépjenek a karbantartási fázisba. Az elsődleges eredmény magában foglalja a törékenységi állapotot (szív- és érrendszeri egészségügyi vizsgálat (CHS) gyengeségi kritériumai), a fizikai aktivitást (rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB), a tapadási erőt, az időzített és induló tesztet (TUG), a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívet (IPAQ)), és az egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-12). A másodlagos eredmény magában foglalja a kinantropometriai méréseket (BMI, a felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére), a nemzetközi esés-hatékonysági skála (FES-I) rövidítése, a fájdalom mérésére szolgáló vizuális analóg skála (VAS), valamint a mindennapi életben végzett műszeres tevékenységek. (IADL). A vizsgálók a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni harmadik hónapban és a beavatkozás utáni hatodik hónapban követik az eredményt. Az összegyűjtött adatokat az SPSS 22-es verziójának általánosított becslési egyenletmodelljével elemeztük. A kutatás azt reméli, hogy a közösségben a FANS-okon keresztül elősegíti a gyenge résztvevők egészségét. A résztvevők alakítsák ki a fizikai aktivitás és a tápláló étrend kombinációjának szokását. Hagyja, hogy a résztvevők csökkentsék a gyenge állapotot, növeljék a fizikai aktivitást, javítsák az egészséggel kapcsolatos életminőséget és javítsák az egészséggel kapcsolatos eredményeket, és egészséges életet éljenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefonszám: 3135 +886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pei-Shan LI, master
- Telefonszám: +886 920769124
- E-mail: phli2@vghtpe.gov.tw
Tanulmányi helyek
-
-
Shilin Districts
-
Taipei, Shilin Districts, Tajvan, 111
- Toborzás
- Zhiwuyuan and Fujia Community-Based Care Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Chunmin Liao, Undertaker
- Telefonszám: +886 228342158
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenzong Xiao, Undertaker
- Telefonszám: +886 228350489
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥65 éves
- a Cardiovascular Health tanulmány (CHS) gyengeségi kritériumai szerint a prefrail vagy frail stádiumnak minősül.
- Tudatosan tiszta és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
- Olyan eszközzel kell rendelkeznie, amely lehetővé teszi az online kommunikációt, és képes kezelni ezt az eszközt. (Kísérleti csoport)
Kizárási kritériumok:
- Fizikai tevékenységre alkalmatlannak diagnosztizálták az akut és krónikus betegségek magas kockázatával, mint például idegrendszeri károsodás, súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség, tartós ízületi fájdalom, vagy súlyos mozgásszervi károsodás vagy súlyos mozgásszervi sérülés, ízületi vagy alsó végtag műtét 6 hónapon belül.
- súlyos látáskárosodás
- intézményesülés
- Hat hónappal ezelőtt fizikai tevékenységben vagy táplálkozási beavatkozásban vett részt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fitnesz és táplálkozási program időseknek
A „Fitnesz- és Táplálkozási Program időseknek” magában foglalja a testmozgásos edzést, a táplálkozási oktatást, az ápolási információkat, az otthoni képzést és a távgondozási csoportos ellátást (beleértve az APP-s segítséget is)
|
A „Fitnesz és Táplálkozási Program időseknek” a Transz-elméleti Modellt (TTM) használja keretként, amely magában foglalja a testmozgásos tréninget, a táplálkozási oktatást, az ápolási információkat, az otthoni képzést és a távgondozási csoportos ellátást (beleértve az APP-s segítséget is). A fizikai aktivitás edzés izomtréninget, ízületi erősítést, valamint felső és alsó végtagok ellenállási gyakorlatait foglalta magában a gyengék idősebb felnőttek számára. Táplálkozási oktatás – ápolási tájékoztató adását követően a résztvevőket arra ösztönözték, hogy tűzzék ki saját céljaikat étrendjük javítására. Az otthoni képzés és a távgondozó csoportos ellátás az idősek TTM viselkedésváltozásának stádiumától függ. |
|
Nincs beavatkozás: várólista
Rutin ápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alapvető demográfiai állapotfelmérési űrlap
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
Szám, életkor, nem, iskolai végzettség, házasság, életkörülmények, dohány- és alkoholfogyasztás, gazdasági helyzet, krónikus betegség előzményei
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
A kardiovaszkuláris egészségügyi vizsgálat (CHS) gyengeségi kritériumai
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
A törékenység kritériuma: gyenge tapadás férfiaknál <26,0 kg, nőknél <18,0 kg; 0,8 m/s-nál lassabb járás; önbevallott kimerültség több mint 3 napon/héten; 5,0 kg-nál nagyobb vagy 10%-os nem szándékos fogyás az elmúlt év során; és a fizikai aktivitás <3,75 MET/h férfiaknál vagy <2,5 MET/h nőknél (a nem-specifikus kiindulási értékek legalacsonyabb kvintilise).
A három vagy több kritériumot teljesítő embereket gyengéknek, az egy vagy kettőt teljesítőket előtöröttnek, az ilyen hiányosságokkal nem rendelkezőket pedig robusztusnak minősítették.
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
A kardiovaszkuláris egészségügyi vizsgálat (CHS) gyengeségi kritériumai
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
A törékenység kritériuma: gyenge tapadás férfiaknál <26,0 kg, nőknél <18,0 kg; 0,8 m/s-nál lassabb járás; önbevallott kimerültség több mint 3 napon/héten; 5,0 kg-nál nagyobb vagy 10%-os nem szándékos fogyás az elmúlt év során; és a fizikai aktivitás <3,75 MET/h férfiaknál vagy <2,5 MET/h nőknél (a nem-specifikus kiindulási értékek legalacsonyabb kvintilise).
A három vagy több kritériumot teljesítő embereket gyengéknek, az egy vagy kettőt teljesítőket előtöröttnek, az ilyen hiányosságokkal nem rendelkezőket pedig robusztusnak minősítették.
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
A kardiovaszkuláris egészségügyi vizsgálat (CHS) gyengeségi kritériumai
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
A törékenység kritériuma: gyenge tapadás férfiaknál <26,0 kg, nőknél <18,0 kg; 0,8 m/s-nál lassabb járás; önbevallott kimerültség több mint 3 napon/héten; 5,0 kg-nál nagyobb vagy 10%-os nem szándékos fogyás az elmúlt év során; és a fizikai aktivitás <3,75 MET/h férfiaknál vagy <2,5 MET/h nőknél (a nem-specifikus kiindulási értékek legalacsonyabb kvintilise).
A három vagy több kritériumot teljesítő embereket gyengéknek, az egy vagy kettőt teljesítőket előtöröttnek, az ilyen hiányosságokkal nem rendelkezőket pedig robusztusnak minősítették.
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
|
Fizikai aktivitás-rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
Az SPPB három tartományból áll: egy időzített 4 m-es séta, egyensúly és egy szék ülés-állás teszt.
Minden teljesítményméréshez 0-tól (elégtelenség) 4-ig (lehető legjobb teljesítmény) adtak pontszámot.
A pontszámok összességét használták fel a fizikai teljesítmény általános mérésére.
A maximális összpontszám, beleértve mindhárom tartományt, 12, a magasabb pontszám pedig jobb fizikai funkciót jelez.
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
Fizikai aktivitás-rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
Az SPPB három tartományból áll: egy időzített 4 m-es séta, egyensúly és egy szék ülés-állás teszt.
Minden teljesítményméréshez 0-tól (elégtelenség) 4-ig (lehető legjobb teljesítmény) adtak pontszámot.
A pontszámok összességét használták fel a fizikai teljesítmény általános mérésére.
A maximális összpontszám, beleértve mindhárom tartományt, 12, a magasabb pontszám pedig jobb fizikai funkciót jelez.
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
Fizikai aktivitás-rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
Az SPPB három tartományból áll: egy időzített 4 m-es séta, egyensúly és egy szék ülés-állás teszt.
Minden teljesítményméréshez 0-tól (elégtelenség) 4-ig (lehető legjobb teljesítmény) adtak pontszámot.
A pontszámok összességét használták fel a fizikai teljesítmény általános mérésére.
A maximális összpontszám, beleértve mindhárom tartományt, 12, a magasabb pontszám pedig jobb fizikai funkciót jelez.
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
|
Fizikai aktivitás-kapaszkodóerő
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
A markolat erősségét dinamométerrel mértük, mindkét kéz két mérési köre alapján.
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
Fizikai aktivitás-kapaszkodóerő
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
A markolat erősségét dinamométerrel mértük, mindkét kéz két mérési köre alapján.
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
Fizikai aktivitás-kapaszkodóerő
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
A markolat erősségét dinamométerrel mértük, mindkét kéz két mérési köre alapján.
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
|
Fizikai aktivitás időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
A TUG adminisztrációja megköveteli, hogy az alanyok felálljanak a székből, 2,44 métert sétáljanak, megforduljanak, visszamenjenek a székhez, és leüljenek.
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
Fizikai aktivitás időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
A TUG adminisztrációja megköveteli, hogy az alanyok felálljanak a székből, 2,44 métert sétáljanak, megforduljanak, visszamenjenek a székhez, és leüljenek.
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
Fizikai aktivitás időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
A TUG adminisztrációja megköveteli, hogy az alanyok felálljanak a székből, 2,44 métert sétáljanak, megforduljanak, visszamenjenek a székhez, és leüljenek.
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
A HRQOL felmérése a Medical Outcomes Survey Short Form-12 kérdőív (SF-12) segítségével történt, amely nyolc elemből áll, amelyek az alábbi egészségprofil dimenziókat reprezentálják: általános egészségérzékelés, fizikai működés, szerepműködés-fizikai, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés , lelki egészség, és szerepműködés-érzelmi.
A válaszokat a pontozási rendszer szerint szabványosított, öt- vagy hatfokú Likert-skála segítségével adjuk meg.
Külön pontszámot adunk az egészség fizikai és mentális összetevőire.
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
A HRQOL felmérése a Medical Outcomes Survey Short Form-12 kérdőív (SF-12) segítségével történt, amely nyolc elemből áll, amelyek az alábbi egészségprofil dimenziókat reprezentálják: általános egészségérzékelés, fizikai működés, szerepműködés-fizikai, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés , lelki egészség, és szerepműködés-érzelmi.
A válaszokat a pontozási rendszer szerint szabványosított, öt- vagy hatfokú Likert-skála segítségével adjuk meg.
Külön pontszámot adunk az egészség fizikai és mentális összetevőire.
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
A HRQOL felmérése a Medical Outcomes Survey Short Form-12 kérdőív (SF-12) segítségével történt, amely nyolc elemből áll, amelyek az alábbi egészségprofil dimenziókat reprezentálják: általános egészségérzékelés, fizikai működés, szerepműködés-fizikai, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés , lelki egészség, és szerepműködés-érzelmi.
A válaszokat a pontozási rendszer szerint szabványosított, öt- vagy hatfokú Likert-skála segítségével adjuk meg.
Külön pontszámot adunk az egészség fizikai és mentális összetevőire.
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kinantropometriai mérések - BMI
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
A testtömegindex (BMI) a testzsír magasság és súly alapján mért mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik.
A súlyt és a magasságot kombináljuk a BMI kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
kinantropometriai mérések - BMI
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
A testtömegindex (BMI) a testzsír magasság és súly alapján mért mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik.
A súlyt és a magasságot kombináljuk a BMI kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
kinantropometriai mérések - BMI
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
A testtömegindex (BMI) a testzsír magasság és súly alapján mért mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik.
A súlyt és a magasságot kombináljuk a BMI kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
|
kinantropometrikus mérések - a felkar és a vádli kerülete
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
A felkar és a vádli kerületét 0,1 cm-es pontossággal mértük rugalmas, de nem nyúló mérőszalaggal.
A felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
kinantropometrikus mérések - a felkar és a vádli kerülete
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
A felkar és a vádli kerületét 0,1 cm-es pontossággal mértük rugalmas, de nem nyúló mérőszalaggal.
A felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
kinantropometrikus mérések - a felkar és a vádli kerülete
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
A felkar és a vádli kerületét 0,1 cm-es pontossággal mértük rugalmas, de nem nyúló mérőszalaggal.
A felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
|
rövid a nemzetközi esések hatékonysági skálájától (FES-I)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
A FES-I 7 tételét egy 4 fokú Likert-skálán értékelték, a következő válaszlehetőségekkel (zárójelben pontok): „egyáltalán nem” (1); „valamilyen” (2); „meglehetősen” (3); és „nagyon aggódik” (4).
Ha az alanyok nem tudták elvégezni a tevékenységet, arra biztatták őket, hogy hipotetikusan válaszoljanak.
A lehetséges összpontszámok tartománya 7 és 28 között volt, a magas pontszám pedig az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
rövid a nemzetközi esések hatékonysági skálájától (FES-I)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
A FES-I 7 tételét egy 4 fokú Likert-skálán értékelték, a következő válaszlehetőségekkel (zárójelben pontok): „egyáltalán nem” (1); „valamilyen” (2); „meglehetősen” (3); és „nagyon aggódik” (4).
Ha az alanyok nem tudták elvégezni a tevékenységet, arra biztatták őket, hogy hipotetikusan válaszoljanak.
A lehetséges összpontszámok tartománya 7 és 28 között volt, a magas pontszám pedig az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
rövid a nemzetközi esések hatékonysági skálájától (FES-I)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
A FES-I 7 tételét egy 4 fokú Likert-skálán értékelték, a következő válaszlehetőségekkel (zárójelben pontok): „egyáltalán nem” (1); „valamilyen” (2); „meglehetősen” (3); és „nagyon aggódik” (4).
Ha az alanyok nem tudták elvégezni a tevékenységet, arra biztatták őket, hogy hipotetikusan válaszoljanak.
A lehetséges összpontszámok tartománya 7 és 28 között volt, a magas pontszám pedig az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
|
vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
a „nincs fájdalom= 0 mm” a „nem akarat fájdalom= 100 mm”-ig terjed.
A pontokat vonalzóval milliméter pontossággal számoltuk.
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
a „nincs fájdalom= 0 mm” a „nem akarat fájdalom= 100 mm”-ig terjed.
A pontokat vonalzóval milliméter pontossággal számoltuk.
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
a „nincs fájdalom= 0 mm” a „nem akarat fájdalom= 100 mm”-ig terjed.
A pontokat vonalzóval milliméter pontossággal számoltuk.
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
Az IADL egy 15 elemből álló kérdőív, amely a funkcionális tevékenységben való közelmúltbeli részvételt értékeli.
A résztvevőknek minden tételnél meg kell jelölniük, hogy négy állítás milyen mértékben tükrözi közelmúltbeli tevékenységben való részvételüket.
Bár a négy állításra adott válaszok eltérőek voltak az egyes tételekben, a pontszámok általában 0-tól ("soha") 3-ig ("legtöbb nap" vagy "hetente legalább egyszer") változtak.
A tételpontszámok összegzésével számított összpontszám 0 és 45 között van.
|
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
Az IADL egy 15 elemből álló kérdőív, amely a funkcionális tevékenységben való közelmúltbeli részvételt értékeli.
A résztvevőknek minden tételnél meg kell jelölniük, hogy négy állítás milyen mértékben tükrözi közelmúltbeli tevékenységben való részvételüket.
Bár a négy állításra adott válaszok eltérőek voltak az egyes tételekben, a pontszámok általában 0-tól ("soha") 3-ig ("legtöbb nap" vagy "hetente legalább egyszer") változtak.
A tételpontszámok összegzésével számított összpontszám 0 és 45 között van.
|
három hónappal a beavatkozás után (T1)
|
|
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
Az IADL egy 15 elemből álló kérdőív, amely a funkcionális tevékenységben való közelmúltbeli részvételt értékeli.
A résztvevőknek minden tételnél meg kell jelölniük, hogy négy állítás milyen mértékben tükrözi közelmúltbeli tevékenységben való részvételüket.
Bár a négy állításra adott válaszok eltérőek voltak az egyes tételekben, a pontszámok általában 0-tól ("soha") 3-ig ("legtöbb nap" vagy "hetente legalább egyszer") változtak.
A tételpontszámok összegzésével számított összpontszám 0 és 45 között van.
|
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Barton AC, Sheen J, Byrne LK. Immediate Attention Enhancement and Restoration From Interactive and Immersive Technologies: A Scoping Review. Front Psychol. 2020 Aug 19;11:2050. doi: 10.3389/fpsyg.2020.02050. eCollection 2020. Review.
- Gerotziafas GT, Catalano M, Theodorou Y, Dreden PV, Marechal V, Spyropoulos AC, Carter C, Jabeen N, Harenberg J, Elalamy I, Falanga A, Fareed J, Agathaggelou P, Antic D, Antignani PL, Bosch MM, Brenner B, Chekhonin V, Colgan MP, Dimopoulos MA, Douketis J, Elnazar EA, Farkas K, Fazeli B, Fowkes G, Gu Y, Gligorov J, Ligocki MA, Indran T, Kannan M, Kantarcioglu B, Kasse AA, Konstantinidis K, Leivano F, Lewis J, Makatsariya A, Mbaye PM, Mahé I, Panovska-Stavridis I, Olinic DM, Papageorgiou C, Pecsvarady Z, Pillon S, Ramacciotti E, Abdel-Razeq H, Sabbah M, Sassi M, Schernthaner G, Siddiqui F, Shiomura J, Slama-Schwok A, Wautrecht JC, Tafur A, Taher A, Klein-Wegel P, Zhai Z, Zoubida TM; Scientific Reviewer Committee. The COVID-19 Pandemic and the Need for an Integrated and Equitable Approach: An International Expert Consensus Paper. Thromb Haemost. 2021 Aug;121(8):992-1007. doi: 10.1055/a-1535-8807. Epub 2021 Jul 20.
- Haider S, Grabovac I, Dorner TE. Effects of physical activity interventions in frail and prefrail community-dwelling people on frailty status, muscle strength, physical performance and muscle mass-a narrative review. Wien Klin Wochenschr. 2019 Jun;131(11-12):244-254. doi: 10.1007/s00508-019-1484-7. Epub 2019 Apr 2. Review.
- Jadczak AD, Makwana N, Luscombe-Marsh N, Visvanathan R, Schultz TJ. Effectiveness of exercise interventions on physical function in community-dwelling frail older people: an umbrella review of systematic reviews. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Mar;16(3):752-775. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003551.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):94.
- Marston HR, Shore L, White PJ. How does a (Smart) Age-Friendly Ecosystem Look in a Post-Pandemic Society? Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 9;17(21). pii: E8276. doi: 10.3390/ijerph17218276.
- Nagai K, Miyamato T, Okamae A, Tamaki A, Fujioka H, Wada Y, Uchiyama Y, Shinmura K, Domen K. Physical activity combined with resistance training reduces symptoms of frailty in older adults: A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May - Jun;76:41-47. doi: 10.1016/j.archger.2018.02.005. Epub 2018 Feb 13.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Wang L, Chen H, Lu H, Wang Y, Liu C, Dong X, Chen J, Liu N, Yu F, Wan Q, Shang S. The effect of transtheoretical model-lead intervention for knee osteoarthritis in older adults: a cluster randomized trial. Arthritis Res Ther. 2020 Jun 8;22(1):134. doi: 10.1186/s13075-020-02222-y.
- Zazzara MB, Vetrano DL, Carfì A, Onder G. Frailty and chronic disease. Panminerva Med. 2019 Dec;61(4):486-492. doi: 10.23736/S0031-0808.19.03731-5. Epub 2019 Jul 30. Review.
- Zhang Y, Zhang Y, Du S, Wang Q, Xia H, Sun R. Exercise interventions for improving physical function, daily living activities and quality of life in community-dwelling frail older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Geriatr Nurs. 2020 May - Jun;41(3):261-273. doi: 10.1016/j.gerinurse.2019.10.006. Epub 2019 Nov 6.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FJU-IRB NO:C110071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Törékenység
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterToborzás
-
University of CopenhagenToborzásÖregedés | Egészséges öregedés | Aging FrailtyDánia
-
University of Rome Foro ItalicoBefejezveÖregedés | Idős | Törékeny idősek | Aging Frailty | Szarkopénia időskorbanOlaszország
-
National University of SingaporeNational University Polyclinics, Singapore; National University Health System, Singapore és más munkatársakMég nincs toborzás
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROBefejezveAging FrailtyEgyesült Arab Emírségek
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Longeveron Inc.BefejezveAging FrailtyEgyesült Államok
-
Shanghai East HospitalBefejezve
-
University of Roma La SapienzaToborzás
-
University of NottinghamToborzásTörékenység | Diéta | Szisztémás gyulladásos válasz | Élelmi rost | Törékeny az idősebb felnőtteknél | Pre-FrailtyEgyesült Királyság