Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Transzteoretikus Modell alkalmazása a gyengélkedő idősekre a közösségben

2022. szeptember 28. frissítette: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

A transzteoretikus modell alkalmazása a fizikai aktivitásra és az egészséggel összefüggő életminőségre a közösségi idősek gyengeségei között

Mivel a korstruktúra a népesség elöregedését mutatja, miközben testi és lelki változásokkal kell szembenézni a közösségi idősek gyarlósága körében. A kutatók egymás után fogadtak el testmozgási és táplálkozási stratégiákat a közösségben élő időskorúak számára, hogy javítsák fizikai funkciójukat, megelőzzék a gyengeséget és növeljék a független funkciókat. Kutatások folytak technológiával az idősek fizikai funkcióinak javítására a közösségben. A transzteoretikus modell a szándékos viselkedésmódosítás átfogó modellje volt, amely folyamatorientált változókat tartalmaz annak magyarázatára és előrejelzésére, hogy az idősek hogyan és mikor változtatnak egészségmagatartásukon, beleértve az idősek egészséges örökbefogadását. Ezért a kutatók a transz-elméleti modellt (TTM) használják a "Fitnesz és Táplálkozási Program idősek számára" megtervezéséhez a résztvevők számára. A fizikai aktivitás és az életminőség javításától, majd a gyengeség javításától és az általános egészség helyreállításától.

A kutatás kvázi kísérleti jellegű lesz. Várhatóan 84 gyengélkedő idős embert hívnak meg a Közösségi Gondozási Központból (42-t a kísérleti csoportból és 42-t a kontrollcsoportból). A kutatók a Transz-Elméleti Modellt (TTM) használják keretként, amely magában foglalja a testmozgásos tréninget, a táplálkozási oktatást - ápolási tájékoztatást, az otthoni képzést és a távgondozási csoportos ellátást, és kidolgozzák a "Fitnesz és táplálkozási programot idősek számára" 6 hónapra. . Az elsődleges eredmény magában foglalja a kardiovaszkuláris egészségügyi vizsgálat (CHS) törékenységi kritériumait, a rövid fizikai teljesítményű akkumulátort (SPBB), a tapadási erőt, az időzített fel és indulás tesztet (TUG), a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívet (IPAQ) és az SF-12-t. A másodlagos eredmény a BMI, a felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére, a nemzetközi esések hatékonysági skála (FES-I) rövidítése, a fájdalom mérésére szolgáló vizuális analóg skála (VAS), valamint a mindennapi élet műszeres tevékenysége (IADL). A vizsgáló követi az eredményt a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni harmadik hónapban és a beavatkozás utáni hatodik hónapban. Az összegyűjtött adatokat az SPSS 22-es verziójának általánosított becslési egyenletmodelljével elemeztük. A résztvevők kialakítsák a fizikai aktivitás és a tápláló étrend kombinációját. Hagyja, hogy az idősek csökkentsék a gyenge állapotot, növeljék a fizikai aktivitást, javítsák az egészséggel összefüggő életminőséget és javítsák az egészséggel kapcsolatos eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A világ népességének elöregedése a 21. században gyorsan növekvő idős népesség miatt visszafordíthatatlan nemzetközi helyzet. Mivel a korstruktúra a népesség elöregedését mutatja, miközben testi és lelki változásokkal kell szembenézni a közösségi idősek gyarlósága körében. A fogyatékosság megelőzésében és az egészség megőrzésében való segítségnyújtás a jelenlegi ellátás középpontjába került. A kutatók egymás után fogadtak el testmozgási és táplálkozási stratégiákat a közösségben élő időskorúak számára, hogy javítsák fizikai funkciójukat, megelőzzék a gyengeséget és növeljék a független funkciókat. Az internet egyszerű és gyors modell volt az idősek gondozására a közösségben. Kutatások folytak technológiával az idősek fizikai funkcióinak javítására a közösségben. A transzteoretikus modell a szándékos viselkedésmódosítás átfogó modellje volt, amely folyamatorientált változókat tartalmaz annak magyarázatára és előrejelzésére, hogy az idősek hogyan és mikor változtatnak egészségmagatartásukon, beleértve az idősek egészséges örökbefogadását. Ezért a kutatók a transz-elméleti modellt (TTM) használják a résztvevők számára kialakított "Fitnesz és Táplálkozási Program idősek számára" megtervezéséhez, amely magában foglalja az otthoni testmozgást, a táplálkozási oktatást és a távgondozási technológiát. A vizsgáló a Transzelméleti Modell (TTM) segítségével elemzi a résztvevők viselkedésváltozási folyamatát és feltárja a beavatkozás során fontos tényezőket. A fizikai aktivitás és az életminőség javításától, majd a gyengeség javításától és az általános egészség helyreállításától.

A kutatás egy kvázi kísérleti előteszt-utóteszt terv lesz. Várhatóan 84 gyengélkedő idős embert hívnak meg a tajvani Taipei város Shilin körzetei közösségi alapú gondozási központjából (42-t a kísérleti csoportból és 42-t a kontrollcsoportból). A kutatók a transz-elméleti modellt (TTM) használják keretként, amely magában foglalja a testmozgásos tréninget, a táplálkozási oktatás-ápolási információkat, az otthoni képzést és a távgondozási csoportos ellátást, és 6 hónapra kidolgozza a "Fitnesz és táplálkozási programot idősek számára". közösségben élő, törékeny idősebb felnőttek számára. A résztvevők a testmozgás és táplálkozási ismeretek révén motivációt teremtenek a végrehajtás megkezdésére, és a kísérleti csoport számára online otthoni tréninget biztosítanak a TTM viselkedésváltozás három különböző szakaszából. A beavatkozási időszakban a nyomozók havonta követik a ragaszkodás, elégedettség, viselkedésváltozás szakaszát. A vizsgálók a motiváció segítségével javítják a résztvevők önhatékonyságát és elérik a viselkedésváltozás eredményét. Végül támogassa a gyenge résztvevőket, hogy belépjenek a karbantartási fázisba. Az elsődleges eredmény magában foglalja a törékenységi állapotot (szív- és érrendszeri egészségügyi vizsgálat (CHS) gyengeségi kritériumai), a fizikai aktivitást (rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPPB), a tapadási erőt, az időzített és induló tesztet (TUG), a nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívet (IPAQ)), és az egészséggel kapcsolatos életminőség (SF-12). A másodlagos eredmény magában foglalja a kinantropometriai méréseket (BMI, a felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére), a nemzetközi esés-hatékonysági skála (FES-I) rövidítése, a fájdalom mérésére szolgáló vizuális analóg skála (VAS), valamint a mindennapi életben végzett műszeres tevékenységek. (IADL). A vizsgálók a beavatkozás előtt, a beavatkozás utáni harmadik hónapban és a beavatkozás utáni hatodik hónapban követik az eredményt. Az összegyűjtött adatokat az SPSS 22-es verziójának általánosított becslési egyenletmodelljével elemeztük. A kutatás azt reméli, hogy a közösségben a FANS-okon keresztül elősegíti a gyenge résztvevők egészségét. A résztvevők alakítsák ki a fizikai aktivitás és a tápláló étrend kombinációjának szokását. Hagyja, hogy a résztvevők csökkentsék a gyenge állapotot, növeljék a fizikai aktivitást, javítsák az egészséggel kapcsolatos életminőséget és javítsák az egészséggel kapcsolatos eredményeket, és egészséges életet éljenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Shilin Districts
      • Taipei, Shilin Districts, Tajvan, 111
        • Toborzás
        • Zhiwuyuan and Fujia Community-Based Care Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chunmin Liao, Undertaker
          • Telefonszám: +886 228342158
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wenzong Xiao, Undertaker
          • Telefonszám: +886 228350489

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥65 éves
  2. a Cardiovascular Health tanulmány (CHS) gyengeségi kritériumai szerint a prefrail vagy frail stádiumnak minősül.
  3. Tudatosan tiszta és képes megfelelni a tanulmányi eljárásoknak.
  4. Olyan eszközzel kell rendelkeznie, amely lehetővé teszi az online kommunikációt, és képes kezelni ezt az eszközt. (Kísérleti csoport)

Kizárási kritériumok:

  1. Fizikai tevékenységre alkalmatlannak diagnosztizálták az akut és krónikus betegségek magas kockázatával, mint például idegrendszeri károsodás, súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség, tartós ízületi fájdalom, vagy súlyos mozgásszervi károsodás vagy súlyos mozgásszervi sérülés, ízületi vagy alsó végtag műtét 6 hónapon belül.
  2. súlyos látáskárosodás
  3. intézményesülés
  4. Hat hónappal ezelőtt fizikai tevékenységben vagy táplálkozási beavatkozásban vett részt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fitnesz és táplálkozási program időseknek
A „Fitnesz- és Táplálkozási Program időseknek” magában foglalja a testmozgásos edzést, a táplálkozási oktatást, az ápolási információkat, az otthoni képzést és a távgondozási csoportos ellátást (beleértve az APP-s segítséget is)

A „Fitnesz és Táplálkozási Program időseknek” a Transz-elméleti Modellt (TTM) használja keretként, amely magában foglalja a testmozgásos tréninget, a táplálkozási oktatást, az ápolási információkat, az otthoni képzést és a távgondozási csoportos ellátást (beleértve az APP-s segítséget is).

A fizikai aktivitás edzés izomtréninget, ízületi erősítést, valamint felső és alsó végtagok ellenállási gyakorlatait foglalta magában a gyengék idősebb felnőttek számára. Táplálkozási oktatás – ápolási tájékoztató adását követően a résztvevőket arra ösztönözték, hogy tűzzék ki saját céljaikat étrendjük javítására. Az otthoni képzés és a távgondozó csoportos ellátás az idősek TTM viselkedésváltozásának stádiumától függ.

Nincs beavatkozás: várólista
Rutin ápolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alapvető demográfiai állapotfelmérési űrlap
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Szám, életkor, nem, iskolai végzettség, házasság, életkörülmények, dohány- és alkoholfogyasztás, gazdasági helyzet, krónikus betegség előzményei
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A kardiovaszkuláris egészségügyi vizsgálat (CHS) gyengeségi kritériumai
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A törékenység kritériuma: gyenge tapadás férfiaknál <26,0 kg, nőknél <18,0 kg; 0,8 m/s-nál lassabb járás; önbevallott kimerültség több mint 3 napon/héten; 5,0 kg-nál nagyobb vagy 10%-os nem szándékos fogyás az elmúlt év során; és a fizikai aktivitás <3,75 MET/h férfiaknál vagy <2,5 MET/h nőknél (a nem-specifikus kiindulási értékek legalacsonyabb kvintilise). A három vagy több kritériumot teljesítő embereket gyengéknek, az egy vagy kettőt teljesítőket előtöröttnek, az ilyen hiányosságokkal nem rendelkezőket pedig robusztusnak minősítették.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A kardiovaszkuláris egészségügyi vizsgálat (CHS) gyengeségi kritériumai
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
A törékenység kritériuma: gyenge tapadás férfiaknál <26,0 kg, nőknél <18,0 kg; 0,8 m/s-nál lassabb járás; önbevallott kimerültség több mint 3 napon/héten; 5,0 kg-nál nagyobb vagy 10%-os nem szándékos fogyás az elmúlt év során; és a fizikai aktivitás <3,75 MET/h férfiaknál vagy <2,5 MET/h nőknél (a nem-specifikus kiindulási értékek legalacsonyabb kvintilise). A három vagy több kritériumot teljesítő embereket gyengéknek, az egy vagy kettőt teljesítőket előtöröttnek, az ilyen hiányosságokkal nem rendelkezőket pedig robusztusnak minősítették.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
A kardiovaszkuláris egészségügyi vizsgálat (CHS) gyengeségi kritériumai
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
A törékenység kritériuma: gyenge tapadás férfiaknál <26,0 kg, nőknél <18,0 kg; 0,8 m/s-nál lassabb járás; önbevallott kimerültség több mint 3 napon/héten; 5,0 kg-nál nagyobb vagy 10%-os nem szándékos fogyás az elmúlt év során; és a fizikai aktivitás <3,75 MET/h férfiaknál vagy <2,5 MET/h nőknél (a nem-specifikus kiindulási értékek legalacsonyabb kvintilise). A három vagy több kritériumot teljesítő embereket gyengéknek, az egy vagy kettőt teljesítőket előtöröttnek, az ilyen hiányosságokkal nem rendelkezőket pedig robusztusnak minősítették.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
Fizikai aktivitás-rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Az SPPB három tartományból áll: egy időzített 4 m-es séta, egyensúly és egy szék ülés-állás teszt. Minden teljesítményméréshez 0-tól (elégtelenség) 4-ig (lehető legjobb teljesítmény) adtak pontszámot. A pontszámok összességét használták fel a fizikai teljesítmény általános mérésére. A maximális összpontszám, beleértve mindhárom tartományt, 12, a magasabb pontszám pedig jobb fizikai funkciót jelez.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Fizikai aktivitás-rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
Az SPPB három tartományból áll: egy időzített 4 m-es séta, egyensúly és egy szék ülés-állás teszt. Minden teljesítményméréshez 0-tól (elégtelenség) 4-ig (lehető legjobb teljesítmény) adtak pontszámot. A pontszámok összességét használták fel a fizikai teljesítmény általános mérésére. A maximális összpontszám, beleértve mindhárom tartományt, 12, a magasabb pontszám pedig jobb fizikai funkciót jelez.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
Fizikai aktivitás-rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
Az SPPB három tartományból áll: egy időzített 4 m-es séta, egyensúly és egy szék ülés-állás teszt. Minden teljesítményméréshez 0-tól (elégtelenség) 4-ig (lehető legjobb teljesítmény) adtak pontszámot. A pontszámok összességét használták fel a fizikai teljesítmény általános mérésére. A maximális összpontszám, beleértve mindhárom tartományt, 12, a magasabb pontszám pedig jobb fizikai funkciót jelez.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
Fizikai aktivitás-kapaszkodóerő
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A markolat erősségét dinamométerrel mértük, mindkét kéz két mérési köre alapján.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Fizikai aktivitás-kapaszkodóerő
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
A markolat erősségét dinamométerrel mértük, mindkét kéz két mérési köre alapján.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
Fizikai aktivitás-kapaszkodóerő
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
A markolat erősségét dinamométerrel mértük, mindkét kéz két mérési köre alapján.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
Fizikai aktivitás időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A TUG adminisztrációja megköveteli, hogy az alanyok felálljanak a székből, 2,44 métert sétáljanak, megforduljanak, visszamenjenek a székhez, és leüljenek.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Fizikai aktivitás időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
A TUG adminisztrációja megköveteli, hogy az alanyok felálljanak a székből, 2,44 métert sétáljanak, megforduljanak, visszamenjenek a székhez, és leüljenek.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
Fizikai aktivitás időzített fel és indulás teszt (TUG)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
A TUG adminisztrációja megköveteli, hogy az alanyok felálljanak a székből, 2,44 métert sétáljanak, megforduljanak, visszamenjenek a székhez, és leüljenek.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A HRQOL felmérése a Medical Outcomes Survey Short Form-12 kérdőív (SF-12) segítségével történt, amely nyolc elemből áll, amelyek az alábbi egészségprofil dimenziókat reprezentálják: általános egészségérzékelés, fizikai működés, szerepműködés-fizikai, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés , lelki egészség, és szerepműködés-érzelmi. A válaszokat a pontozási rendszer szerint szabványosított, öt- vagy hatfokú Likert-skála segítségével adjuk meg. Külön pontszámot adunk az egészség fizikai és mentális összetevőire.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
A HRQOL felmérése a Medical Outcomes Survey Short Form-12 kérdőív (SF-12) segítségével történt, amely nyolc elemből áll, amelyek az alábbi egészségprofil dimenziókat reprezentálják: általános egészségérzékelés, fizikai működés, szerepműködés-fizikai, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés , lelki egészség, és szerepműködés-érzelmi. A válaszokat a pontozási rendszer szerint szabványosított, öt- vagy hatfokú Likert-skála segítségével adjuk meg. Külön pontszámot adunk az egészség fizikai és mentális összetevőire.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
A HRQOL felmérése a Medical Outcomes Survey Short Form-12 kérdőív (SF-12) segítségével történt, amely nyolc elemből áll, amelyek az alábbi egészségprofil dimenziókat reprezentálják: általános egészségérzékelés, fizikai működés, szerepműködés-fizikai, testi fájdalom, vitalitás, szociális működés , lelki egészség, és szerepműködés-érzelmi. A válaszokat a pontozási rendszer szerint szabványosított, öt- vagy hatfokú Likert-skála segítségével adjuk meg. Külön pontszámot adunk az egészség fizikai és mentális összetevőire.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kinantropometriai mérések - BMI
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A testtömegindex (BMI) a testzsír magasság és súly alapján mért mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik. A súlyt és a magasságot kombináljuk a BMI kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
kinantropometriai mérések - BMI
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
A testtömegindex (BMI) a testzsír magasság és súly alapján mért mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik. A súlyt és a magasságot kombináljuk a BMI kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
kinantropometriai mérések - BMI
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
A testtömegindex (BMI) a testzsír magasság és súly alapján mért mértéke, amely felnőtt férfiakra és nőkre vonatkozik. A súlyt és a magasságot kombináljuk a BMI kg/m2-ben kifejezett jelentéséhez.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
kinantropometrikus mérések - a felkar és a vádli kerülete
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A felkar és a vádli kerületét 0,1 cm-es pontossággal mértük rugalmas, de nem nyúló mérőszalaggal. A felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
kinantropometrikus mérések - a felkar és a vádli kerülete
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
A felkar és a vádli kerületét 0,1 cm-es pontossággal mértük rugalmas, de nem nyúló mérőszalaggal. A felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére
három hónappal a beavatkozás után (T1)
kinantropometrikus mérések - a felkar és a vádli kerülete
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
A felkar és a vádli kerületét 0,1 cm-es pontossággal mértük rugalmas, de nem nyúló mérőszalaggal. A felkar és a vádli kerülete a tápláltsági állapot mérésére
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
rövid a nemzetközi esések hatékonysági skálájától (FES-I)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A FES-I 7 tételét egy 4 fokú Likert-skálán értékelték, a következő válaszlehetőségekkel (zárójelben pontok): „egyáltalán nem” (1); „valamilyen” (2); „meglehetősen” (3); és „nagyon aggódik” (4). Ha az alanyok nem tudták elvégezni a tevékenységet, arra biztatták őket, hogy hipotetikusan válaszoljanak. A lehetséges összpontszámok tartománya 7 és 28 között volt, a magas pontszám pedig az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
rövid a nemzetközi esések hatékonysági skálájától (FES-I)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
A FES-I 7 tételét egy 4 fokú Likert-skálán értékelték, a következő válaszlehetőségekkel (zárójelben pontok): „egyáltalán nem” (1); „valamilyen” (2); „meglehetősen” (3); és „nagyon aggódik” (4). Ha az alanyok nem tudták elvégezni a tevékenységet, arra biztatták őket, hogy hipotetikusan válaszoljanak. A lehetséges összpontszámok tartománya 7 és 28 között volt, a magas pontszám pedig az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
rövid a nemzetközi esések hatékonysági skálájától (FES-I)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
A FES-I 7 tételét egy 4 fokú Likert-skálán értékelték, a következő válaszlehetőségekkel (zárójelben pontok): „egyáltalán nem” (1); „valamilyen” (2); „meglehetősen” (3); és „nagyon aggódik” (4). Ha az alanyok nem tudták elvégezni a tevékenységet, arra biztatták őket, hogy hipotetikusan válaszoljanak. A lehetséges összpontszámok tartománya 7 és 28 között volt, a magas pontszám pedig az eleséstől való nagyobb félelmet jelzi.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
a „nincs fájdalom= 0 mm” a „nem akarat fájdalom= 100 mm”-ig terjed. A pontokat vonalzóval milliméter pontossággal számoltuk.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
a „nincs fájdalom= 0 mm” a „nem akarat fájdalom= 100 mm”-ig terjed. A pontokat vonalzóval milliméter pontossággal számoltuk.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
vizuális analóg skála (VAS) a fájdalom mérésére
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
a „nincs fájdalom= 0 mm” a „nem akarat fájdalom= 100 mm”-ig terjed. A pontokat vonalzóval milliméter pontossággal számoltuk.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
Az IADL egy 15 elemből álló kérdőív, amely a funkcionális tevékenységben való közelmúltbeli részvételt értékeli. A résztvevőknek minden tételnél meg kell jelölniük, hogy négy állítás milyen mértékben tükrözi közelmúltbeli tevékenységben való részvételüket. Bár a négy állításra adott válaszok eltérőek voltak az egyes tételekben, a pontszámok általában 0-tól ("soha") 3-ig ("legtöbb nap" vagy "hetente legalább egyszer") változtak. A tételpontszámok összegzésével számított összpontszám 0 és 45 között van.
alapvonal, beavatkozás előtti (T0)
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: három hónappal a beavatkozás után (T1)
Az IADL egy 15 elemből álló kérdőív, amely a funkcionális tevékenységben való közelmúltbeli részvételt értékeli. A résztvevőknek minden tételnél meg kell jelölniük, hogy négy állítás milyen mértékben tükrözi közelmúltbeli tevékenységben való részvételüket. Bár a négy állításra adott válaszok eltérőek voltak az egyes tételekben, a pontszámok általában 0-tól ("soha") 3-ig ("legtöbb nap" vagy "hetente legalább egyszer") változtak. A tételpontszámok összegzésével számított összpontszám 0 és 45 között van.
három hónappal a beavatkozás után (T1)
A mindennapi élet instrumentális tevékenységei (IADL)
Időkeret: hat hónappal a beavatkozás után (T2)
Az IADL egy 15 elemből álló kérdőív, amely a funkcionális tevékenységben való közelmúltbeli részvételt értékeli. A résztvevőknek minden tételnél meg kell jelölniük, hogy négy állítás milyen mértékben tükrözi közelmúltbeli tevékenységben való részvételüket. Bár a négy állításra adott válaszok eltérőek voltak az egyes tételekben, a pontszámok általában 0-tól ("soha") 3-ig ("legtöbb nap" vagy "hetente legalább egyszer") változtak. A tételpontszámok összegzésével számított összpontszám 0 és 45 között van.
hat hónappal a beavatkozás után (T2)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 19.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FJU-IRB NO:C110071

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Törékenység

Iratkozz fel