- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05242549
De toepassing van het transtheoretische model op kwetsbare ouderen in de gemeenschap
Toepassing van het transtheoretisch model op fysieke activiteit en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven onder de kwetsbaarheid van ouderen in de gemeenschap
Aangezien de leeftijdsstructuur een vergrijzende bevolking laat zien, terwijl ze worden geconfronteerd met fysieke en mentale veranderingen onder de kwetsbaarheid van ouderen in de gemeenschap. Onderzoekers hebben achtereenvolgens bewegings- en voedingsstrategieën aangenomen voor kwetsbare ouderen in de gemeenschap, om hun fysieke functie te verbeteren, kwetsbaarheid te voorkomen en onafhankelijke functies te vergroten. Er waren onderzoeken waarbij technologie werd gebruikt om de fysieke functie van ouderen in de gemeenschap te verbeteren. Het transtheoretische model was een veelomvattend model van opzettelijke gedragsverandering dat procesgeoriënteerde variabelen bevat om uit te leggen en te voorspellen hoe en wanneer ouderen hun gezondheidsgedrag veranderen, inclusief de adoptie van gezond gedrag door ouderen. Daarom gebruiken de onderzoekers het Trans-Theoretisch Model (TTM) om het "Fitness- en voedingsprogramma voor senioren" voor deelnemers te ontwerpen. Van het verbeteren van fysieke activiteit en kwaliteit van leven, vervolgens het verbeteren van de kwetsbaarheid en het herstellen van de algehele gezondheid.
Het onderzoek zal een quasi-experimenteel ontwerp zijn. Naar verwachting zullen 84 kwetsbare ouderen uit het Community-Based Care Centre worden uitgenodigd (42 in de experimentele groep en 42 in de controlegroep). De onderzoekers gebruiken het Trans-Theoretisch Model (TTM) als raamwerk, dat fysieke activiteitstraining, voedingseducatie-verplegingsinformatie, thuistraining en groepszorg op afstand omvat, en ontwikkelen het "Fitness- en voedingsprogramma voor senioren" gedurende 6 maanden . Het primaire resultaat omvat criteria voor cardiovasculaire gezondheidsstudie (CHS), korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), grijpkracht, Timed Up and Go Test (TUG), de internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ) en SF-12. De secundaire uitkomst omvat BMI, bovenarm- en kuitomtrek om de voedingsstatus te meten, kortom de internationale schaal voor de effectiviteit van vallen (FES-I), de visuele analoge schaal (VAS) om pijn te meten, en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL). De onderzoeker volgt de uitkomst voor de ingreep, de derde maand na de ingreep en de zesde maand na de ingreep. De verzamelde gegevens werden geanalyseerd met een gegeneraliseerd schattingsvergelijkingsmodel van SPSS versie 22. Laat de deelnemers een gewoonte ontwikkelen van fysieke activiteit in combinatie met een voedzaam dieet. Laat ouderen hun kwetsbaarheid verminderen, fysieke activiteit verhogen, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbeteren en gezondheidsgerelateerde resultaten verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De vergrijzing van de wereldbevolking is een onomkeerbare internationale situatie vanwege het snel toenemende aantal ouderen in de 21e eeuw. Aangezien de leeftijdsstructuur een vergrijzende bevolking laat zien, terwijl ze worden geconfronteerd met fysieke en mentale veranderingen onder de kwetsbaarheid van ouderen in de gemeenschap. Hen helpen handicaps te voorkomen en gezondheid te bevorderen, is de focus van de huidige zorg geworden. Onderzoekers hebben achtereenvolgens bewegings- en voedingsstrategieën aangenomen voor kwetsbare ouderen in de gemeenschap, om hun fysieke functie te verbeteren, kwetsbaarheid te voorkomen en onafhankelijke functies te vergroten. Het internet was een eenvoudig en snel model om ouderen in de gemeenschap te verzorgen. Er waren onderzoeken waarbij technologie werd gebruikt om de fysieke functie van ouderen in de gemeenschap te verbeteren. Het transtheoretische model was een veelomvattend model van opzettelijke gedragsverandering dat procesgeoriënteerde variabelen bevat om uit te leggen en te voorspellen hoe en wanneer ouderen hun gezondheidsgedrag veranderen, inclusief de adoptie van gezond gedrag door ouderen. Daarom gebruiken de onderzoekers het Trans-Theoretisch Model (TTM) om het "Fitness- en voedingsprogramma voor senioren" voor deelnemers te ontwerpen, dat thuisgebaseerde fysieke activiteitstraining, voedingseducatie en telezorgtechnologie omvat. De onderzoeker gebruikt het Trans-Theoretisch Model (TTM) om het gedragsveranderingsproces van de deelnemers te analyseren en belangrijke factoren tijdens de interventie te verkennen. Van het verbeteren van fysieke activiteit en kwaliteit van leven, vervolgens het verbeteren van de kwetsbaarheid en het herstellen van de algehele gezondheid.
Het onderzoek zal een quasi-experimenteel pretest-posttest design zijn. Naar verwachting zullen 84 kwetsbare ouderen van het Community-Based Care Centre in de Shilin-districten in Taipei City, Taiwan (42 in de experimentele groep en 42 in de controlegroep) worden uitgenodigd. De onderzoekers gebruiken het Trans-Theoretisch Model (TTM) als het raamwerk, dat fysieke activiteitstraining, voedingseducatie-verplegingsinformatie, thuistraining en telezorg-groepszorg omvat, waarbij het "Fitness- en voedingsprogramma voor senioren" gedurende 6 maanden wordt ontwikkeld voor thuiswonende kwetsbare ouderen. De deelnemers creëren motivatie om met de uitvoering te beginnen door middel van fysieke activiteit en voedingskennis en geven de experimentele groep online thuistraining vanuit de drie verschillende stadia van TTM-gedragsverandering. Tijdens de interventieperiode volgen de onderzoekers maandelijks de fase therapietrouw, tevredenheid en gedragsverandering. De onderzoekers gebruiken motivatie om de zelfredzaamheid van de deelnemers te verbeteren en het resultaat van gedragsverandering te bereiken. Ondersteun ten slotte de kwetsbare deelnemers om de onderhoudsfase in te gaan. De primaire uitkomstmaat omvat kwetsbaarheidsstatus (cardiovasculaire gezondheidsstudie (CHS) kwetsbaarheidscriteria), fysieke activiteit (korte fysieke prestatiebatterij (SPPB), grijpkracht, Timed Up and Go Test (TUG), de internationale vragenlijst voor fysieke activiteit (IPAQ)), en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-12). De secundaire uitkomst omvat kinantropometrische metingen (BMI, bovenarm en kuitomtrek om de voedingsstatus te meten), short from falls effectiviteit scale international (FES-I), de visuele analoge schaal (VAS) om pijn te meten, en instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL). De onderzoekers volgen de uitkomst voor de ingreep, de derde maand na de ingreep en de zesde maand na de ingreep. De verzamelde gegevens zijn geanalyseerd met een gegeneraliseerd schattingsvergelijkingsmodel van SPSS versie 22. Het onderzoek hoopt via FANS in de gemeenschap de gezondheid van de kwetsbaarheidsdeelnemers te bevorderen. Laat de deelnemers een gewoonte ontwikkelen van lichamelijke activiteit in combinatie met een voedzaam dieet. Laat de deelnemers de kwetsbaarheid verminderen, de fysieke activiteit verhogen, de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven verbeteren en de gezondheidsgerelateerde resultaten verbeteren, en een gezond leven leiden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefoonnummer: 3135 +886(2)2822-7101
- E-mail: chiajung@ntunhs.edu.tw
Studie Contact Back-up
- Naam: Pei-Shan LI, master
- Telefoonnummer: +886 920769124
- E-mail: phli2@vghtpe.gov.tw
Studie Locaties
-
-
Shilin Districts
-
Taipei, Shilin Districts, Taiwan, 111
- Werving
- Zhiwuyuan and Fujia Community-Based Care Center
-
Contact:
- Chunmin Liao, Undertaker
- Telefoonnummer: +886 228342158
-
Contact:
- Wenzong Xiao, Undertaker
- Telefoonnummer: +886 228350489
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥65 jaar oud
- geclassificeerd als prefrail of fragiel stadium volgens de fragiliteitscriteria van de cardiovasculaire gezondheidsstudie (CHS).
- Bewust helder en kan zich houden aan studieprocedures.
- Een apparaat hebben dat online communicatie mogelijk maakt en de mogelijkheid hebben om dit apparaat te bedienen. (Experimentele groep)
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerd als ongeschikt voor fysieke activiteit met een hoog risico op acute en chronische ziekten, zoals neurologische stoornissen, ernstige cardiovasculaire of pulmonale aandoeningen, aanhoudende gewrichtspijn of ernstige musculoskeletale stoornissen of ernstig musculoskeletaal letsel, operaties aan gewrichten of onderste ledematen binnen 6 maanden.
- ernstige visuele beperking
- institutionalisering
- Zes maanden geleden deelgenomen aan lichamelijke activiteit of voedingsinterventies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fitness- en voedingsprogramma voor senioren
"Fitness- en voedingsprogramma voor senioren" omvat lichaamsbewegingstraining, voedingsvoorlichting - verplegingsinformatie, thuistraining en groepszorg op afstand (inclusief APP-hulp)
|
"Fitness- en voedingsprogramma voor senioren" gebruikt het Trans-Theoretisch Model (TTM) als het raamwerk, dat fysieke activiteitstraining, voedingseducatie-verplegingsinformatie, thuistraining en groepszorg op afstand (inclusief APP-hulp) omvat. Fysieke activiteitstraining omvatte spiertraining, gewrichtsversterking en weerstandsoefeningen voor de bovenste en onderste ledematen voor oudere volwassenen die kwetsbaar waren. Na het toedienen van informatie over voedingseducatie en verpleegkunde, werden de deelnemers aangemoedigd om hun eigen doelen te stellen om hun dieet te verbeteren. Thuistraining en telezorg groepszorg is afhankelijk van de stadia van TTM-gedragsverandering van ouderen. |
|
Geen tussenkomst: wachtlijst
Routinematige zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Basisformulier voor demografische gezondheidsbeoordeling
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
Aantal, leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, huwelijk, levensomstandigheden, tabaks- en alcoholgebruik, economische status, chronische ziektegeschiedenis
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Criteria voor cardiovasculaire gezondheidsstudie (CHS).
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
Kwetsbaarheidscriteria omvatten een zwakke grip van <26,0 kg bij mannen of <18,0 kg bij vrouwen; langzamer lopen dan 0,8 m/s; zelfgerapporteerde uitputting op meer dan 3 dagen/week; onbedoeld gewichtsverlies van >5,0 kg of 10% in het afgelopen jaar; en fysieke activiteit <3,75 MET/u bij mannen of <2,5 MET/u bij vrouwen (laagste kwintiel van geslachtsspecifieke uitgangswaarden).
Mensen die aan drie of meer criteria voldeden, werden geclassificeerd als kwetsbaar, degenen die aan een of twee voldeden als prefrail en degenen zonder zulke tekorten als robuust.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Criteria voor cardiovasculaire gezondheidsstudie (CHS).
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
Kwetsbaarheidscriteria omvatten een zwakke grip van <26,0 kg bij mannen of <18,0 kg bij vrouwen; langzamer lopen dan 0,8 m/s; zelfgerapporteerde uitputting op meer dan 3 dagen/week; onbedoeld gewichtsverlies van >5,0 kg of 10% in het afgelopen jaar; en fysieke activiteit <3,75 MET/u bij mannen of <2,5 MET/u bij vrouwen (laagste kwintiel van geslachtsspecifieke uitgangswaarden).
Mensen die aan drie of meer criteria voldeden, werden geclassificeerd als kwetsbaar, degenen die aan een of twee voldeden als prefrail en degenen zonder zulke tekorten als robuust.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
Criteria voor cardiovasculaire gezondheidsstudie (CHS).
Tijdsspanne: zes maanden na interventie(T2)
|
Kwetsbaarheidscriteria omvatten een zwakke grip van <26,0 kg bij mannen of <18,0 kg bij vrouwen; langzamer lopen dan 0,8 m/s; zelfgerapporteerde uitputting op meer dan 3 dagen/week; onbedoeld gewichtsverlies van >5,0 kg of 10% in het afgelopen jaar; en fysieke activiteit <3,75 MET/u bij mannen of <2,5 MET/u bij vrouwen (laagste kwintiel van geslachtsspecifieke uitgangswaarden).
Mensen die aan drie of meer criteria voldeden, werden geclassificeerd als kwetsbaar, degenen die aan een of twee voldeden als prefrail en degenen zonder zulke tekorten als robuust.
|
zes maanden na interventie(T2)
|
|
Fysieke activiteit-korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
SPPB bestaat uit drie domeinen: een getimede 4 m loop-, balans- en stoel-zit-naar-stand-test.
Elke prestatiemeting kreeg een score van 0 (onvermogen om te voltooien) tot 4 (best mogelijke prestatie).
Het totaal van de scores werd gebruikt om een algehele meting van fysieke prestaties te verkrijgen.
De maximale totaalscore, inclusief alle drie de domeinen, is 12 en een hogere score duidt op een beter fysiek functioneren.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Fysieke activiteit-korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
SPPB bestaat uit drie domeinen: een getimede 4 m loop-, balans- en stoel-zit-naar-stand-test.
Elke prestatiemeting kreeg een score van 0 (onvermogen om te voltooien) tot 4 (best mogelijke prestatie).
Het totaal van de scores werd gebruikt om een algehele meting van fysieke prestaties te verkrijgen.
De maximale totaalscore, inclusief alle drie de domeinen, is 12 en een hogere score duidt op een beter fysiek functioneren.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
Fysieke activiteit-korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: zes maanden na interventie(T2)
|
SPPB bestaat uit drie domeinen: een getimede 4 m loop-, balans- en stoel-zit-naar-stand-test.
Elke prestatiemeting kreeg een score van 0 (onvermogen om te voltooien) tot 4 (best mogelijke prestatie).
Het totaal van de scores werd gebruikt om een algehele meting van fysieke prestaties te verkrijgen.
De maximale totaalscore, inclusief alle drie de domeinen, is 12 en een hogere score duidt op een beter fysiek functioneren.
|
zes maanden na interventie(T2)
|
|
Fysieke activiteit-Greepkracht
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
De grijpkracht werd gemeten met behulp van een dynamometer op basis van twee meetrondes voor elke hand.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Fysieke activiteit-Greepkracht
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
De grijpkracht werd gemeten met behulp van een dynamometer op basis van twee meetrondes voor elke hand.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
Fysieke activiteit-Greepkracht
Tijdsspanne: zes maanden na interventie(T2)
|
De grijpkracht werd gemeten met behulp van een dynamometer op basis van twee meetrondes voor elke hand.
|
zes maanden na interventie(T2)
|
|
Lichamelijke activiteit-getimede up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
Bij het uitvoeren van de TUG moeten de proefpersonen opstaan uit een stoel, 2,44 m lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Lichamelijke activiteit-getimede up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
Bij het uitvoeren van de TUG moeten de proefpersonen opstaan uit een stoel, 2,44 m lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
Lichamelijke activiteit-getimede up-and-go-test (TUG)
Tijdsspanne: zes maand na interventie(T2)
|
Bij het uitvoeren van de TUG moeten de proefpersonen opstaan uit een stoel, 2,44 m lopen, zich omdraaien, teruglopen naar de stoel en gaan zitten.
|
zes maand na interventie(T2)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
HRQOL werd beoordeeld met behulp van de Medical Outcomes Survey Short Form-12 vragenlijst (SF-12), die bestaat uit acht items die de volgende gezondheidsprofieldimensies vertegenwoordigen: algemene gezondheidsperceptie, fysiek functioneren, rolfunctioneren-fysiek, lichamelijke pijn, vitaliteit, sociaal functioneren , mentale gezondheid en rolfunctioneren-emotioneel.
Antwoorden worden gegeven met behulp van een vijf- of zespunts Likertschaal, gestandaardiseerd volgens het scoresysteem.
Er worden aparte scores gegeven voor de fysieke en mentale componenten van gezondheid.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
HRQOL werd beoordeeld met behulp van de Medical Outcomes Survey Short Form-12 vragenlijst (SF-12), die bestaat uit acht items die de volgende gezondheidsprofieldimensies vertegenwoordigen: algemene gezondheidsperceptie, fysiek functioneren, rolfunctioneren-fysiek, lichamelijke pijn, vitaliteit, sociaal functioneren , mentale gezondheid en rolfunctioneren-emotioneel.
Antwoorden worden gegeven met behulp van een vijf- of zespunts Likertschaal, gestandaardiseerd volgens het scoresysteem.
Er worden aparte scores gegeven voor de fysieke en mentale componenten van gezondheid.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: zes maanden na interventie(T2)
|
HRQOL werd beoordeeld met behulp van de Medical Outcomes Survey Short Form-12 vragenlijst (SF-12), die bestaat uit acht items die de volgende gezondheidsprofieldimensies vertegenwoordigen: algemene gezondheidsperceptie, fysiek functioneren, rolfunctioneren-fysiek, lichamelijke pijn, vitaliteit, sociaal functioneren , mentale gezondheid en rolfunctioneren-emotioneel.
Antwoorden worden gegeven met behulp van een vijf- of zespunts Likertschaal, gestandaardiseerd volgens het scoresysteem.
Er worden aparte scores gegeven voor de fysieke en mentale componenten van gezondheid.
|
zes maanden na interventie(T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kinantropometrische maatregelen-BMI
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
Body mass index (BMI) is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen.
We gebruiken gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m2 te rapporteren.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
kinantropometrische maatregelen-BMI
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
Body mass index (BMI) is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen.
We gebruiken gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m2 te rapporteren.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
kinantropometrische maatregelen-BMI
Tijdsspanne: zes maanden na interventie(T2)
|
Body mass index (BMI) is een maat voor lichaamsvet op basis van lengte en gewicht die van toepassing is op volwassen mannen en vrouwen.
We gebruiken gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m2 te rapporteren.
|
zes maanden na interventie(T2)
|
|
kinantropometrische metingen - bovenarm- en kuitomtrek
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
De bovenarm- en kuitomtrek werden gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een flexibel maar niet-rekbaar meetlint.
Bovenarm- en kuitomtrek om de voedingstoestand te meten
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
kinantropometrische metingen - bovenarm- en kuitomtrek
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
De omtrek van de bovenarm en kuit werd gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een flexibel maar niet-rekbaar meetlint.
Bovenarm- en kuitomtrek om de voedingstoestand te meten
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
kinantropometrische metingen - bovenarm- en kuitomtrek
Tijdsspanne: zes maanden na interventie(T2)
|
De omtrek van de bovenarm en kuit werd gemeten tot op 0,1 cm nauwkeurig met behulp van een flexibel maar niet-rekbaar meetlint.
Bovenarm- en kuitomtrek om de voedingstoestand te meten
|
zes maanden na interventie(T2)
|
|
short from falls effectiviteitsschaal internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
De 7 items van de FES-I zijn beoordeeld op een 4-punts Likertschaal met de volgende mogelijke antwoorden (scores tussen haakjes): ''helemaal niet'' (1); ''enigszins'' (2); 'redelijk' (3); en 'zeer bezorgd' (4).
Als proefpersonen de activiteit niet konden uitvoeren, werden ze aangemoedigd om hypothetisch te reageren.
Het bereik van mogelijke totaalscores liep van 7 tot 28, waarbij een hoge score duidt op meer angst om te vallen.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
short from falls effectiviteitsschaal internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
De 7 items van de FES-I zijn beoordeeld op een 4-punts Likertschaal met de volgende mogelijke antwoorden (scores tussen haakjes): ''helemaal niet'' (1); ''enigszins'' (2); 'redelijk' (3); en 'zeer bezorgd' (4).
Als proefpersonen de activiteit niet konden uitvoeren, werden ze aangemoedigd om hypothetisch te reageren.
Het bereik van mogelijke totaalscores liep van 7 tot 28, waarbij een hoge score duidt op meer angst om te vallen.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
short from falls effectiviteitsschaal internationaal (FES-I)
Tijdsspanne: zes maanden na interventie(T2)
|
De 7 items van de FES-I zijn beoordeeld op een 4-punts Likertschaal met de volgende mogelijke antwoorden (scores tussen haakjes): ''helemaal niet'' (1); ''enigszins'' (2); 'redelijk' (3); en 'zeer bezorgd' (4).
Als proefpersonen de activiteit niet konden uitvoeren, werden ze aangemoedigd om hypothetisch te reageren.
Het bereik van mogelijke totaalscores liep van 7 tot 28, waarbij een hoge score duidt op meer angst om te vallen.
|
zes maanden na interventie(T2)
|
|
de visuele analoge schaal (VAS) om pijn te meten
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
variërend van "geen pijn = 0 mm" tot "onwillige pijn = 100 mm".
Scores werden tot op de millimeter nauwkeurig berekend met een liniaal.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
de visuele analoge schaal (VAS) om pijn te meten
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
variërend van "geen pijn = 0 mm" tot "onwillige pijn = 100 mm".
Scores werden tot op de millimeter nauwkeurig berekend met een liniaal.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
de visuele analoge schaal (VAS) om pijn te meten
Tijdsspanne: zes maanden na interventie(T2)
|
variërend van "geen pijn = 0 mm" tot "onwillige pijn = 100 mm".
Scores werden tot op de millimeter nauwkeurig berekend met een liniaal.
|
zes maanden na interventie(T2)
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: baseline, pre-interventie(T0)
|
IADL is een vragenlijst met 15 items die de recente deelname aan functionele activiteit beoordeelt.
Voor elk item moeten deelnemers aangeven in hoeverre vier stellingen hun recente deelname aan een activiteit weerspiegelen.
Hoewel de antwoorden op de vier uitspraken per item varieerden, varieerden de scores over het algemeen van 0 ("nooit") tot 3 ("de meeste dagen" of "minstens één keer per week").
Totaalscores, berekend door de itemscores op te tellen, variëren van 0 tot 45.
|
baseline, pre-interventie(T0)
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: drie maanden na interventie(T1)
|
IADL is een vragenlijst met 15 items die de recente deelname aan functionele activiteit beoordeelt.
Voor elk item moeten deelnemers aangeven in hoeverre vier stellingen hun recente deelname aan een activiteit weerspiegelen.
Hoewel de antwoorden op de vier uitspraken per item varieerden, varieerden de scores over het algemeen van 0 ("nooit") tot 3 ("de meeste dagen" of "minstens één keer per week").
Totaalscores, berekend door de itemscores op te tellen, variëren van 0 tot 45.
|
drie maanden na interventie(T1)
|
|
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL)
Tijdsspanne: zes maanden na interventie(T2)
|
IADL is een vragenlijst met 15 items die de recente deelname aan functionele activiteit beoordeelt.
Voor elk item moeten deelnemers aangeven in hoeverre vier stellingen hun recente deelname aan een activiteit weerspiegelen.
Hoewel de antwoorden op de vier uitspraken per item varieerden, varieerden de scores over het algemeen van 0 ("nooit") tot 3 ("de meeste dagen" of "minstens één keer per week").
Totaalscores, berekend door de itemscores op te tellen, variëren van 0 tot 45.
|
zes maanden na interventie(T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Jung Hsieh, PhD, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Barton AC, Sheen J, Byrne LK. Immediate Attention Enhancement and Restoration From Interactive and Immersive Technologies: A Scoping Review. Front Psychol. 2020 Aug 19;11:2050. doi: 10.3389/fpsyg.2020.02050. eCollection 2020. Review.
- Gerotziafas GT, Catalano M, Theodorou Y, Dreden PV, Marechal V, Spyropoulos AC, Carter C, Jabeen N, Harenberg J, Elalamy I, Falanga A, Fareed J, Agathaggelou P, Antic D, Antignani PL, Bosch MM, Brenner B, Chekhonin V, Colgan MP, Dimopoulos MA, Douketis J, Elnazar EA, Farkas K, Fazeli B, Fowkes G, Gu Y, Gligorov J, Ligocki MA, Indran T, Kannan M, Kantarcioglu B, Kasse AA, Konstantinidis K, Leivano F, Lewis J, Makatsariya A, Mbaye PM, Mahé I, Panovska-Stavridis I, Olinic DM, Papageorgiou C, Pecsvarady Z, Pillon S, Ramacciotti E, Abdel-Razeq H, Sabbah M, Sassi M, Schernthaner G, Siddiqui F, Shiomura J, Slama-Schwok A, Wautrecht JC, Tafur A, Taher A, Klein-Wegel P, Zhai Z, Zoubida TM; Scientific Reviewer Committee. The COVID-19 Pandemic and the Need for an Integrated and Equitable Approach: An International Expert Consensus Paper. Thromb Haemost. 2021 Aug;121(8):992-1007. doi: 10.1055/a-1535-8807. Epub 2021 Jul 20.
- Haider S, Grabovac I, Dorner TE. Effects of physical activity interventions in frail and prefrail community-dwelling people on frailty status, muscle strength, physical performance and muscle mass-a narrative review. Wien Klin Wochenschr. 2019 Jun;131(11-12):244-254. doi: 10.1007/s00508-019-1484-7. Epub 2019 Apr 2. Review.
- Jadczak AD, Makwana N, Luscombe-Marsh N, Visvanathan R, Schultz TJ. Effectiveness of exercise interventions on physical function in community-dwelling frail older people: an umbrella review of systematic reviews. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Mar;16(3):752-775. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003551.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):94.
- Marston HR, Shore L, White PJ. How does a (Smart) Age-Friendly Ecosystem Look in a Post-Pandemic Society? Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 9;17(21). pii: E8276. doi: 10.3390/ijerph17218276.
- Nagai K, Miyamato T, Okamae A, Tamaki A, Fujioka H, Wada Y, Uchiyama Y, Shinmura K, Domen K. Physical activity combined with resistance training reduces symptoms of frailty in older adults: A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May - Jun;76:41-47. doi: 10.1016/j.archger.2018.02.005. Epub 2018 Feb 13.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Wang L, Chen H, Lu H, Wang Y, Liu C, Dong X, Chen J, Liu N, Yu F, Wan Q, Shang S. The effect of transtheoretical model-lead intervention for knee osteoarthritis in older adults: a cluster randomized trial. Arthritis Res Ther. 2020 Jun 8;22(1):134. doi: 10.1186/s13075-020-02222-y.
- Zazzara MB, Vetrano DL, Carfì A, Onder G. Frailty and chronic disease. Panminerva Med. 2019 Dec;61(4):486-492. doi: 10.23736/S0031-0808.19.03731-5. Epub 2019 Jul 30. Review.
- Zhang Y, Zhang Y, Du S, Wang Q, Xia H, Sun R. Exercise interventions for improving physical function, daily living activities and quality of life in community-dwelling frail older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Geriatr Nurs. 2020 May - Jun;41(3):261-273. doi: 10.1016/j.gerinurse.2019.10.006. Epub 2019 Nov 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FJU-IRB NO:C110071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fitness- en voedingsprogramma voor senioren
-
University of New MexicoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WestatWerving
-
Ajou University School of MedicineKorea Health Industry Development Institute; Sungshin Women's UniversityWervingSuïcidale gedachten | Zelfmoord, poging tot | Zelfbeschadigend gedragZuid -Korea
-
University of BrawijayaUniversiti Putra Malaysia; Universiti Teknologi MARA (UiTM) Sungai Buloh Campus...VoltooidLichaamssamenstelling | Voeding | Preventie van obesitas | Interventies op de werkplek | Wellness-programmaIndonesië
-
University of ZagrebUniversity of Zagreb, The Faculty of KinesiologyNog niet aan het wervenArtrose van de knie (OA)Kroatië