跨理论模型在社区体弱老人中的应用
2022年9月28日 更新者：Chia Jung Hsieh、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
跨理论模型在体力活动和健康相关生活质量中的应用
由于年龄结构呈现出人口老龄化的趋势，社区老年人群面临着身心的变化。 研究人员先后针对社区体弱老人采用运动和营养策略，改善身体机能，预防体弱，增加独立功能。 已有研究利用科技改善社区长者的身体机能。 跨理论模型是一个有意行为改变的综合模型，它结合了面向过程的变量来解释和预测老年人如何以及何时改变他们的健康行为，包括老年人采用健康行为。 因此，研究者利用跨理论模型（Trans-Theoretical Model，简称TTM）为参与者设计了“老年人健身与营养计划”。 从改善身体活动和生活质量，然后改善虚弱和恢复整体健康。
该研究将是一个准实验设计。 预计邀请社区照料中心体弱老人84人（试验组42人，对照组42人）。 研究者以跨理论模型（Trans-Theoretical Model，TTM）为框架，包括身体活动训练、营养教育-护理信息、居家训练、远程护理小组护理，制定为期6个月的“长者健身与营养计划” . 主要结果包括心血管健康研究 (CHS) 虚弱标准、短身体性能电池 (SPPB)、握力、计时起步测试 (TUG)、国际身体活动问卷 (IPAQ) 和 SF-12。 次要结果包括 BMI、用于测量营养状况的上臂和小腿周长、国际跌倒疗效量表 (FES-I)、用于测量疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 以及日常生活的器械活动 (IADL)。 研究者将跟踪干预前、干预后第三个月和干预后第六个月的结果。 收集到的数据用SPSS version 22的广义估计方程模型进行分析。使参与者养成身体活动与营养饮食相结合的习惯。 让老年人减少虚弱状态，增加体力活动，提高与健康相关的生活质量，改善与健康相关的结果。
研究概览
详细说明
世界人口老龄化是一个不可逆转的国际形势，因为21世纪老年人口数量急剧增加。 由于年龄结构呈现出人口老龄化的趋势，社区老年人群面临着身心的变化。 帮助他们预防残疾和促进健康成为当前关注的重点。 研究人员先后针对社区体弱老人采用运动和营养策略，改善身体机能，预防体弱，增加独立功能。 互联网是一种简单快捷的社区老人护理模式。 已有研究利用科技改善社区长者的身体机能。 跨理论模型是一个有意行为改变的综合模型，它结合了面向过程的变量来解释和预测老年人如何以及何时改变他们的健康行为，包括老年人采用健康行为。 因此，研究者利用跨理论模型（Trans-Theoretical Model，TTM）为参与者设计了“长者健身与营养计划”，其中包括居家运动训练、营养教育和远程护理技术。 研究者使用跨理论模型（Trans-Theoretical Model，TTM）分析参与者的行为改变过程，探索干预过程中的重要因素。 从改善身体活动和生活质量，然后改善虚弱和恢复整体健康。
该研究将是一个准实验前测后测设计。 预计邀请台湾台北市士林区社区护理中心的84名体弱长者（实验组42名，对照组42名）。 研究者以跨理论模型（Trans-Theoretical Model，TTM）为框架，包括身体活动训练、营养教育-护理信息、居家训练、远程护理小组护理，开发了为期6个月的“老年人健身与营养计划”适用于居住在社区的体弱老年人。 参与者通过身体活动和营养知识创造开始执行的动力，并从 TTM 行为改变的三个不同阶段为实验组提供在线家庭培训。 在干预期间，调查者每月跟踪依从性、满意度、行为改变阶段。 研究者利用动机来提高参与者的自我效能感，达到行为改变的结果。 最后，支持身体虚弱的参与者进入维持阶段。 主要结局包括虚弱状态（心血管健康研究 (CHS) 虚弱标准）、身体活动（短期体能测试 (SPPB)、握力、计时起步测试 (TUG)、国际身体活动问卷 (IPAQ)）、和健康相关的生活质量 (SF-12)。 次要结果包括运动人体测量指标（BMI、上臂和小腿周长以衡量营养状况）、国际跌倒疗效量表 (FES-I)、用于衡量疼痛的视觉模拟量表 (VAS) 以及日常生活中的器械活动（IADL）。 调查人员将跟踪干预前、干预后第三个月和干预后第六个月的结果。 使用 SPSS 22 版的广义估计方程模型分析收集的数据。 该研究希望通过社区的 FANS 促进体弱参与者的健康。 使参与者养成体育锻炼与营养饮食相结合的习惯。 让参与者减少虚弱状态，增加体力活动，提高健康相关生活质量和改善健康相关结果，拥有健康的生活。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chia-Jung Hsieh, PhD
- 电话号码：3135 +886(2)2822-7101
- 邮箱：chiajung@ntunhs.edu.tw
研究联系人备份
- 姓名：Pei-Shan LI, master
- 电话号码：+886 920769124
- 邮箱：phli2@vghtpe.gov.tw
学习地点
-
-
Shilin Districts
-
Taipei、Shilin Districts、台湾、111
- 招聘中
- Zhiwuyuan and Fujia Community-Based Care Center
-
接触：
- Chunmin Liao, Undertaker
- 电话号码：+886 228342158
-
接触：
- Wenzong Xiao, Undertaker
- 电话号码：+886 228350489
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 至 99年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥65岁
- 根据心血管健康研究 (CHS) 衰弱标准分类为衰弱前或衰弱阶段。
- 意识清晰，能遵守学习程序。
- 拥有可进行在线交流的设备，并具有操作该设备的能力。 （实验组）
排除标准：
- 被诊断为不适合从事急慢性疾病高危体力活动，如神经功能障碍、严重心血管或肺部疾病、持续性关节痛，或严重肌肉骨骼损伤或重度肌肉骨骼损伤、关节或下肢手术6个月内。
- 严重视力障碍
- 制度化
- 六个月前参加过体力活动或营养干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：老年人健身和营养计划
《长者健身营养计划》包括体力活动训练、营养教育-护理资讯、居家训练、远距照护团体关怀（含APP协助）
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“长者健身与营养计划”以跨理论模型（TTM）为框架，包括体能活动训练、营养教育-护理信息、居家训练、远程护理小组护理（包括APP协助）。 身体活动训练包括肌肉训练、关节强化以及针对虚弱老年人的上肢和下肢阻力训练。 在实施营养教育-护理信息后，鼓励参与者设定自己的目标以改善饮食。 居家培训和远程护理团体护理取决于老年人TTM行为改变的阶段。 |
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无干预：候补名单
日常护理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基本人口健康评估表
大体时间：基线，干预前（T0）
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人数、年龄、性别、受教育程度、婚姻状况、生活状况、烟酒使用情况、经济状况、慢性病史
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基线，干预前（T0）
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心血管健康研究 (CHS) 衰弱标准
大体时间：基线，干预前（T0）
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虚弱标准包括男性 <26.0 公斤或女性 <18.0 公斤的弱握力；行走速度低于 0.8 m/s；自我报告的每周超过 3 天的疲惫；过去一年中体重意外减轻 >5.0 公斤或 10%；体力活动男性<3.75 MET/h或女性<2.5 MET/h（性别特定基线值的最低五分位数）。
满足三个或更多标准的人被归类为虚弱，满足一两个标准的人被归类为虚弱，而没有这些缺陷的人被归类为健壮。
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基线，干预前（T0）
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心血管健康研究 (CHS) 衰弱标准
大体时间：干预后三个月(T1)
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虚弱标准包括男性 <26.0 公斤或女性 <18.0 公斤的弱握力；行走速度低于 0.8 m/s；自我报告的每周超过 3 天的疲惫；过去一年中体重意外减轻 >5.0 公斤或 10%；体力活动男性<3.75 MET/h或女性<2.5 MET/h（性别特定基线值的最低五分位数）。
满足三个或更多标准的人被归类为虚弱，满足一两个标准的人被归类为虚弱，而没有这些缺陷的人被归类为健壮。
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干预后三个月(T1)
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心血管健康研究 (CHS) 衰弱标准
大体时间：干预后六个月(T2)
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虚弱标准包括男性 <26.0 公斤或女性 <18.0 公斤的弱握力；行走速度低于 0.8 m/s；自我报告的每周超过 3 天的疲惫；过去一年中体重意外减轻 >5.0 公斤或 10%；体力活动男性<3.75 MET/h或女性<2.5 MET/h（性别特定基线值的最低五分位数）。
满足三个或更多标准的人被归类为虚弱，满足一两个标准的人被归类为虚弱，而没有这些缺陷的人被归类为健壮。
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干预后六个月(T2)
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身体活动 - 短期体能测试 (SPPB)
大体时间：基线，干预前（T0）
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SPPB 由三个领域组成：计时 4 米步行、平衡和椅子坐站测试。
每个性能测量都被分配了一个从 0（无法完成）到 4（可能的最佳性能）的分数。
分数的总和用于获得身体表现的总体测量。
包括所有三个领域在内的总分最高为 12 分，得分越高表明身体机能越好。
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基线，干预前（T0）
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身体活动 - 短期体能测试 (SPPB)
大体时间：干预后三个月(T1)
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SPPB 由三个领域组成：计时 4 米步行、平衡和椅子坐站测试。
每个性能测量都被分配了一个从 0（无法完成）到 4（可能的最佳性能）的分数。
分数的总和用于获得身体表现的总体测量。
包括所有三个领域在内的总分最高为 12 分，得分越高表明身体机能越好。
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干预后三个月(T1)
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身体活动 - 短期体能测试 (SPPB)
大体时间：干预后六个月(T2)
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SPPB 由三个领域组成：计时 4 米步行、平衡和椅子坐站测试。
每个性能测量都被分配了一个从 0（无法完成）到 4（可能的最佳性能）的分数。
分数的总和用于获得身体表现的总体测量。
包括所有三个领域在内的总分最高为 12 分，得分越高表明身体机能越好。
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干预后六个月(T2)
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身体活动-握力
大体时间：基线，干预前（T0）
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基于每只手的两轮测量，使用测力计测量握力。
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基线，干预前（T0）
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身体活动-握力
大体时间：干预后三个月(T1)
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基于每只手的两轮测量，使用测力计测量握力。
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干预后三个月(T1)
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身体活动-握力
大体时间：干预后六个月(T2)
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基于每只手的两轮测量，使用测力计测量握力。
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干预后六个月(T2)
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体力活动计时起步测试 (TUG)
大体时间：基线，干预前（T0）
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TUG 的管理要求受试者从椅子上站起来，走 2.44m，转身，走回椅子，然后坐下。
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基线，干预前（T0）
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体力活动计时起步测试 (TUG)
大体时间：干预后三个月(T1)
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TUG 的管理要求受试者从椅子上站起来，走 2.44m，转身，走回椅子，然后坐下。
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干预后三个月(T1)
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体力活动计时起步测试 (TUG)
大体时间：干预后六个月(T2)
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TUG 的管理要求受试者从椅子上站起来，走 2.44m，转身，走回椅子，然后坐下。
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干预后六个月(T2)
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与健康相关的生活质量
大体时间：基线，干预前（T0）
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HRQOL 使用医疗结果调查简表 12 问卷 (SF-12) 进行评估，该问卷由代表以下健康概况维度的八个项目组成：一般健康感知、身体机能、角色机能-身体、身体疼痛、活力、社会功能、心理健康和角色功能-情感。
使用五分制或六分制李克特量表提供答复，并根据评分系统进行标准化。
为健康的身体和心理组成部分提供了单独的分数。
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基线，干预前（T0）
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与健康相关的生活质量
大体时间：干预后三个月(T1)
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HRQOL 使用医疗结果调查简表 12 问卷 (SF-12) 进行评估，该问卷由代表以下健康概况维度的八个项目组成：一般健康感知、身体机能、角色机能-身体、身体疼痛、活力、社会功能、心理健康和角色功能-情感。
使用五分制或六分制李克特量表提供答复，并根据评分系统进行标准化。
为健康的身体和心理组成部分提供了单独的分数。
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干预后三个月(T1)
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与健康相关的生活质量
大体时间：干预后六个月(T2)
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HRQOL 使用医疗结果调查简表 12 问卷 (SF-12) 进行评估，该问卷由代表以下健康概况维度的八个项目组成：一般健康感知、身体机能、角色机能-身体、身体疼痛、活力、社会功能、心理健康和角色功能-情感。
使用五分制或六分制李克特量表提供答复，并根据评分系统进行标准化。
为健康的身体和心理组成部分提供了单独的分数。
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干预后六个月(T2)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动人体测量指标一BMI
大体时间：基线，干预前（T0）
|
体重指数 (BMI) 是一种基于身高和体重的体脂量度，适用于成年男性和女性。
我们使用体重和身高相结合来报告 BMI（以 kg/m2 为单位）。
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基线，干预前（T0）
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运动人体测量指标一BMI
大体时间：干预后三个月(T1)
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体重指数 (BMI) 是一种基于身高和体重的体脂量度，适用于成年男性和女性。
我们使用体重和身高相结合来报告 BMI（以 kg/m2 为单位）。
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干预后三个月(T1)
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运动人体测量指标一BMI
大体时间：干预后六个月(T2)
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体重指数 (BMI) 是一种基于身高和体重的体脂量度，适用于成年男性和女性。
我们使用体重和身高相结合来报告 BMI（以 kg/m2 为单位）。
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干预后六个月(T2)
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运动人体测量-上臂和小腿围
大体时间：基线，干预前（T0）
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使用柔软但无弹性的卷尺测量上臂和小腿周长，精确到 0.1 cm。
上臂和小腿围测量营养状况
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基线，干预前（T0）
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运动人体测量-上臂和小腿围
大体时间：干预后三个月(T1)
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使用柔软但无弹性的卷尺测量上臂和小腿周长，精确到 0.1 cm。
上臂和小腿围测量营养状况
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干预后三个月(T1)
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运动人体测量-上臂和小腿围
大体时间：干预后六个月(T2)
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使用柔软但无弹性的卷尺测量上臂和小腿周长，精确到 0.1 cm。
上臂和小腿围测量营养状况
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干预后六个月(T2)
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国际跌倒疗效量表 (FES-I)
大体时间：基线，干预前（T0）
|
FES-I 的 7 个项目根据 4 分李克特量表进行评分，可能的答案如下（括号中的分数）：“完全没有”（1）； “有点”（2）； “公平”（3）；和“非常关心”（4）。
如果受试者无法执行该活动，则鼓励他们做出假设性反应。
可能的总分范围为 7 至 28 分，得分高表明对跌倒的恐惧程度更高。
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基线，干预前（T0）
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国际跌倒疗效量表 (FES-I)
大体时间：干预后三个月(T1)
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FES-I 的 7 个项目根据 4 分李克特量表进行评分，可能的答案如下（括号中的分数）：“完全没有”（1）； “有点”（2）； “公平”（3）；和“非常关心”（4）。
如果受试者无法执行该活动，则鼓励他们做出假设性反应。
可能的总分范围为 7 至 28 分，得分高表明对跌倒的恐惧程度更高。
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干预后三个月(T1)
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国际跌倒疗效量表 (FES-I)
大体时间：干预后六个月(T2)
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FES-I 的 7 个项目根据 4 分李克特量表进行评分，可能的答案如下（括号中的分数）：“完全没有”（1）； “有点”（2）； “公平”（3）；和“非常关心”（4）。
如果受试者无法执行该活动，则鼓励他们做出假设性反应。
可能的总分范围为 7 至 28 分，得分高表明对跌倒的恐惧程度更高。
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干预后六个月(T2)
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用于测量疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：基线，干预前（T0）
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从“不痛= 0mm”到“不愿痛= 100mm”不等。
用尺子计算分数，精确到毫米。
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基线，干预前（T0）
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用于测量疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预后三个月(T1)
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从“不痛= 0mm”到“不愿痛= 100mm”不等。
用尺子计算分数，精确到毫米。
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干预后三个月(T1)
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用于测量疼痛的视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：干预后六个月(T2)
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从“不痛= 0mm”到“不愿痛= 100mm”不等。
用尺子计算分数，精确到毫米。
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干预后六个月(T2)
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日常生活的器乐活动（IADL）
大体时间：基线，干预前（T0）
|
IADL 是一份包含 15 个项目的问卷，用于评估最近参与的功能活动。
对于每个项目，参与者都需要指出四个陈述反映他们最近参加活动的程度。
尽管对这四个陈述的回答因项目而异，但分数通常在 0（“从不”）到 3（“大部分时间”或“至少每周一次”）之间。
通过将项目分数相加计算得出的总分介于 0 到 45 之间。
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基线，干预前（T0）
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日常生活的器乐活动（IADL）
大体时间：干预后三个月(T1)
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IADL 是一份包含 15 个项目的问卷，用于评估最近参与的功能活动。
对于每个项目，参与者都需要指出四个陈述反映他们最近参加活动的程度。
尽管对这四个陈述的回答因项目而异，但分数通常在 0（“从不”）到 3（“大部分时间”或“至少每周一次”）之间。
通过将项目分数相加计算得出的总分介于 0 到 45 之间。
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干预后三个月(T1)
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日常生活的器乐活动（IADL）
大体时间：干预后六个月(T2)
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IADL 是一份包含 15 个项目的问卷，用于评估最近参与的功能活动。
对于每个项目，参与者都需要指出四个陈述反映他们最近参加活动的程度。
尽管对这四个陈述的回答因项目而异，但分数通常在 0（“从不”）到 3（“大部分时间”或“至少每周一次”）之间。
通过将项目分数相加计算得出的总分介于 0 到 45 之间。
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干预后六个月(T2)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Jung Hsieh, PhD、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barton AC, Sheen J, Byrne LK. Immediate Attention Enhancement and Restoration From Interactive and Immersive Technologies: A Scoping Review. Front Psychol. 2020 Aug 19;11:2050. doi: 10.3389/fpsyg.2020.02050. eCollection 2020. Review.
- Gerotziafas GT, Catalano M, Theodorou Y, Dreden PV, Marechal V, Spyropoulos AC, Carter C, Jabeen N, Harenberg J, Elalamy I, Falanga A, Fareed J, Agathaggelou P, Antic D, Antignani PL, Bosch MM, Brenner B, Chekhonin V, Colgan MP, Dimopoulos MA, Douketis J, Elnazar EA, Farkas K, Fazeli B, Fowkes G, Gu Y, Gligorov J, Ligocki MA, Indran T, Kannan M, Kantarcioglu B, Kasse AA, Konstantinidis K, Leivano F, Lewis J, Makatsariya A, Mbaye PM, Mahé I, Panovska-Stavridis I, Olinic DM, Papageorgiou C, Pecsvarady Z, Pillon S, Ramacciotti E, Abdel-Razeq H, Sabbah M, Sassi M, Schernthaner G, Siddiqui F, Shiomura J, Slama-Schwok A, Wautrecht JC, Tafur A, Taher A, Klein-Wegel P, Zhai Z, Zoubida TM; Scientific Reviewer Committee. The COVID-19 Pandemic and the Need for an Integrated and Equitable Approach: An International Expert Consensus Paper. Thromb Haemost. 2021 Aug;121(8):992-1007. doi: 10.1055/a-1535-8807. Epub 2021 Jul 20.
- Haider S, Grabovac I, Dorner TE. Effects of physical activity interventions in frail and prefrail community-dwelling people on frailty status, muscle strength, physical performance and muscle mass-a narrative review. Wien Klin Wochenschr. 2019 Jun;131(11-12):244-254. doi: 10.1007/s00508-019-1484-7. Epub 2019 Apr 2. Review.
- Jadczak AD, Makwana N, Luscombe-Marsh N, Visvanathan R, Schultz TJ. Effectiveness of exercise interventions on physical function in community-dwelling frail older people: an umbrella review of systematic reviews. JBI Database System Rev Implement Rep. 2018 Mar;16(3):752-775. doi: 10.11124/JBISRIR-2017-003551.
- Dent E, Lien C, Lim WS, Wong WC, Wong CH, Ng TP, Woo J, Dong B, de la Vega S, Hua Poi PJ, Kamaruzzaman SBB, Won C, Chen LK, Rockwood K, Arai H, Rodriguez-Manas L, Cao L, Cesari M, Chan P, Leung E, Landi F, Fried LP, Morley JE, Vellas B, Flicker L. The Asia-Pacific Clinical Practice Guidelines for the Management of Frailty. J Am Med Dir Assoc. 2017 Jul 1;18(7):564-575. doi: 10.1016/j.jamda.2017.04.018. Erratum In: J Am Med Dir Assoc. 2018 Jan;19(1):94.
- Marston HR, Shore L, White PJ. How does a (Smart) Age-Friendly Ecosystem Look in a Post-Pandemic Society? Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 9;17(21). pii: E8276. doi: 10.3390/ijerph17218276.
- Nagai K, Miyamato T, Okamae A, Tamaki A, Fujioka H, Wada Y, Uchiyama Y, Shinmura K, Domen K. Physical activity combined with resistance training reduces symptoms of frailty in older adults: A randomized controlled trial. Arch Gerontol Geriatr. 2018 May - Jun;76:41-47. doi: 10.1016/j.archger.2018.02.005. Epub 2018 Feb 13.
- Kidd T, Mold F, Jones C, Ream E, Grosvenor W, Sund-Levander M, Tingstrom P, Carey N. What are the most effective interventions to improve physical performance in pre-frail and frail adults? A systematic review of randomised control trials. BMC Geriatr. 2019 Jul 11;19(1):184. doi: 10.1186/s12877-019-1196-x.
- Wang L, Chen H, Lu H, Wang Y, Liu C, Dong X, Chen J, Liu N, Yu F, Wan Q, Shang S. The effect of transtheoretical model-lead intervention for knee osteoarthritis in older adults: a cluster randomized trial. Arthritis Res Ther. 2020 Jun 8;22(1):134. doi: 10.1186/s13075-020-02222-y.
- Zazzara MB, Vetrano DL, Carfì A, Onder G. Frailty and chronic disease. Panminerva Med. 2019 Dec;61(4):486-492. doi: 10.23736/S0031-0808.19.03731-5. Epub 2019 Jul 30. Review.
- Zhang Y, Zhang Y, Du S, Wang Q, Xia H, Sun R. Exercise interventions for improving physical function, daily living activities and quality of life in community-dwelling frail older adults: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Geriatr Nurs. 2020 May - Jun;41(3):261-273. doi: 10.1016/j.gerinurse.2019.10.006. Epub 2019 Nov 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月19日
初级完成 (预期的)
2023年2月28日
研究完成 (预期的)
2023年4月1日
研究注册日期
首次提交
2022年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月5日
首次发布 (实际的)
2022年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年9月28日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.