フランス語での 3D-CAM と UB-CAM の検証 (French-UB-CAM)
2024年4月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
フランス語での CAM 定義のせん妄 (3D-CAM) および超簡単な CAM (UB-CAM) の 3 分間の診断インタビューの検証。
せん妄は、入院中の高齢患者に非常によく見られ、深刻な臨床的転帰（例： 機能低下や死亡のリスクが高まる）。 病院環境での有病率が高いにもかかわらず、せん妄は過小診断されたままである。 より良い識別は、早期の管理とその合併症の軽減を可能にします.
せん妄を特定するための使いやすく、迅速で正式なツールの検証と、臨床診療におけるそれらの実装が必要です。
最近、3D-CAM (Confusion Assessment Method -defined delirium の 3 分間の診断インタビュー) と UB-CAM (Ultra-Brief CAM) は、参照標準 (Diagnosticせん妄の診断のための精神障害の統計マニュアル（DSM基準））。
研究者らは、参照標準と比較して、老人病棟に入院している高齢者のせん妄スクリーニングに使用されるフランス語版の 3D-CAM と UB-CAM の感度と特異性を評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon
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Villeurbanne、Lyon、フランス、69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
61年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
急性老人病棟に入院している高齢者
説明
包含基準:
- 急性老人病棟に入院している成人
- 65歳以上
- -研究への参加に反対しない患者（または親戚）
除外基準:
- 法的保護体制（後見、保佐）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性老人病棟に入院している高齢者
アンケートへの回答
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患者は、訓練を受けた検査官 (老年科医、レジデントまたは神経心理学者) によって 3D-CAM および UB-CAM で評価されます。
同じ日に、UB-CAM および 3D-CAM の結果を知らずに、別の訓練を受けた検査官によって DSM-V 基準に基づくせん妄の参照診断が与えられます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フランス語に翻訳された急性錯乱状態の迅速診断ツール (UB-CAM) の性能評価
時間枠：包含時
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錯乱状態の有無（UB-CAMとゴールドスタンダード：DSM-V基準）
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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このツールの使用時間の評価
時間枠：包含時
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完了時間 (分、秒)
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包含時
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既にフランス語に翻訳されている別の診断ツール (3D-CAM) の診断性能の評価
時間枠：包含時
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錯乱状態の有無（3D-CAMとゴールドスタンダード：DSM-V基準）
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月31日
一次修了 (実際)
2024年3月27日
研究の完了 (実際)
2024年3月27日
試験登録日
最初に提出
2022年2月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。