Validatie van de 3D-CAM en de UB-CAM in het Frans (French-UB-CAM)
Validatie van het diagnostisch interview van 3 minuten voor CAM-gedefinieerd delirium (3D-CAM) en de Ultra-Brief CAM (UB-CAM) in het Frans.
Delirium komt zeer vaak voor bij gehospitaliseerde oudere patiënten en gaat gepaard met ernstige klinische slechte resultaten (bijv. verhoogd risico op functionele achteruitgang en overlijden). Ondanks de hoge prevalentie in het ziekenhuis, blijft delirium ondergediagnosticeerd. Een betere identificatie zou een vroege behandeling en een vermindering van de complicaties mogelijk maken.
De validatie van gebruiksvriendelijke en snelle en geformaliseerde hulpmiddelen voor de identificatie van delier en hun implementatie in de klinische praktijk is noodzakelijk.
Onlangs vertoonden de 3D-CAM (3-minuten Diagnostisch interview voor Confusion Assessment Method -defined delirium) en de UB-CAM (Ultra-Brief CAM) een zeer hoge sensitiviteit en specificiteit (> 90%), vergeleken met de referentiestandaard (Diagnostic en Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-criteria)) voor de diagnose van delirium.
De onderzoekers wilden de gevoeligheid en specificiteit evalueren van de Franse versies van de 3D-CAM en de UB-CAM die worden gebruikt bij deliriumscreening bij oudere volwassenen die zijn opgenomen in geriatrische afdelingen, in vergelijking met de referentiestandaard.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Lyon
-
Villeurbanne, Lyon, Frankrijk, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen opgenomen in acute geriatrische afdelingen
- 65 jaar of ouder
- Patiënt (of familielid) heeft geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Rechtsbeschermingsregimes (voogdij, curatele)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ouderen opgenomen in acute geriatrische afdelingen
Antwoord op een vragenlijst
|
Patiënten worden beoordeeld met 3D-CAM en UB-CAM door een getrainde examinator (geriater, aios of neuropsycholoog).
Op dezelfde dag krijgen ze een referentiediagnose van delirium op basis van DSM-V-criteria door een andere getrainde examinator, blind voor de resultaten van de UB-CAM en 3D-CAM.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prestaties van een snel diagnostisch hulpmiddel (UB-CAM) voor acute verwardheid, vertaald in het Frans
Tijdsspanne: Bij opname
|
Aan- of afwezigheid van een verwarde toestand (met UB-CAM en de gouden standaard: DSM-V-criteria)
|
Bij opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de tijd die nodig was om deze tool te gebruiken
Tijdsspanne: Bij opname
|
Voltooiingstijd (minuten, seconden)
|
Bij opname
|
|
Evaluatie van de diagnostische prestaties van een ander diagnostisch hulpmiddel (3D-CAM), reeds vertaald in het Frans
Tijdsspanne: Bij opname
|
Aan- of afwezigheid van een verwarde toestand (met 3D-CAM en de gouden standaard: DSM-V-criteria)
|
Bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .