Validering af 3D-CAM og UB-CAM på fransk (French-UB-CAM)
Validering af det 3-minutters diagnostiske interview for CAM-defineret delirium (3D-CAM) og Ultra-Brief CAM (UB-CAM) på fransk.
Delirium er meget almindeligt hos ældre indlagte patienter og er forbundet med alvorlige kliniske dårlige resultater (f. øget risiko for funktionsnedgang og død). På trods af dens høje udbredelse i hospitalsmiljøet forbliver delirium underdiagnosticeret. En bedre identifikation ville muliggøre en tidlig håndtering og en reduktion af dens komplikationer.
Validering af letanvendelige og hurtige og formaliserede værktøjer til identifikation af delirium og deres implementering i den kliniske praksis er nødvendig.
For nylig viste 3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview for Confusion Assessment Method-defineret delirium) og UB-CAM (Ultra-Brief CAM) meget høj sensitivitet og specificitet (> 90%) sammenlignet med referencestandarden (Diagnostisk og Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-kriterier)) til diagnosticering af delirium.
Efterforskerne havde til formål at evaluere sensitiviteten og specificiteten af de franske versioner af 3D-CAM og UB-CAM, der blev brugt til deliriumscreening hos ældre voksne indlagt på geriatriske afdelinger, sammenlignet med referencestandarden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Lyon
-
Villeurbanne, Lyon, Frankrig, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne indlagt på akutte geriatriske afdelinger
- 65 år eller ældre
- Patient (eller pårørende) gør ikke indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Retsbeskyttelsesordninger (værgemål, kuratur)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ældre voksne indlagt på akutte geriatriske afdelinger
Svar på et spørgeskema
|
Patienterne vil blive evalueret med 3D-CAM og UB-CAM af en uddannet eksaminator (geriater, beboer eller neuropsykolog).
Samme dag vil de få en referencediagnose på delirium baseret på DSM-V kriterier af en anden uddannet eksaminator, blind for resultaterne af UB-CAM og 3D-CAM.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af ydeevnen af et hurtigt diagnostisk værktøj (UB-CAM) til akut forvirringstilstand, oversat til fransk
Tidsramme: Ved inklusion
|
Tilstedeværelse eller fravær af en forvirrende tilstand (med UB-CAM og guldstandarden: DSM-V-kriterier)
|
Ved inklusion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af den tid, det tager at bruge dette værktøj
Tidsramme: Ved inklusion
|
Gennemførelsestid (minutter, sekunder)
|
Ved inklusion
|
|
Evaluering af den diagnostiske ydeevne af et andet diagnostisk værktøj (3D-CAM), der allerede er oversat til fransk
Tidsramme: Ved inklusion
|
Tilstedeværelse eller fravær af en forvirrende tilstand (med 3D-CAM og guldstandarden: DSM-V-kriterier)
|
Ved inklusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Anden identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .