Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af 3D-CAM og UB-CAM på fransk (French-UB-CAM)

3. april 2024 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Validering af det 3-minutters diagnostiske interview for CAM-defineret delirium (3D-CAM) og Ultra-Brief CAM (UB-CAM) på fransk.

Delirium er meget almindeligt hos ældre indlagte patienter og er forbundet med alvorlige kliniske dårlige resultater (f. øget risiko for funktionsnedgang og død). På trods af dens høje udbredelse i hospitalsmiljøet forbliver delirium underdiagnosticeret. En bedre identifikation ville muliggøre en tidlig håndtering og en reduktion af dens komplikationer.

Validering af letanvendelige og hurtige og formaliserede værktøjer til identifikation af delirium og deres implementering i den kliniske praksis er nødvendig.

For nylig viste 3D-CAM (3-minutters diagnostisk interview for Confusion Assessment Method-defineret delirium) og UB-CAM (Ultra-Brief CAM) meget høj sensitivitet og specificitet (> 90%) sammenlignet med referencestandarden (Diagnostisk og Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-kriterier)) til diagnosticering af delirium.

Efterforskerne havde til formål at evaluere sensitiviteten og specificiteten af ​​de franske versioner af 3D-CAM og UB-CAM, der blev brugt til deliriumscreening hos ældre voksne indlagt på geriatriske afdelinger, sammenlignet med referencestandarden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Lyon
      • Villeurbanne, Lyon, Frankrig, 69100
        • Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

61 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne indlagt på akutte geriatriske afdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne indlagt på akutte geriatriske afdelinger
  • 65 år eller ældre
  • Patient (eller pårørende) gør ikke indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

- Retsbeskyttelsesordninger (værgemål, kuratur)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ældre voksne indlagt på akutte geriatriske afdelinger
Svar på et spørgeskema
Diagnostisk test: Delirium screening ved hjælp af 3D-CAM og UB-CAM
Patienterne vil blive evalueret med 3D-CAM og UB-CAM af en uddannet eksaminator (geriater, beboer eller neuropsykolog). Samme dag vil de få en referencediagnose på delirium baseret på DSM-V kriterier af en anden uddannet eksaminator, blind for resultaterne af UB-CAM og 3D-CAM.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af ydeevnen af ​​et hurtigt diagnostisk værktøj (UB-CAM) til akut forvirringstilstand, oversat til fransk
Tidsramme: Ved inklusion
Tilstedeværelse eller fravær af en forvirrende tilstand (med UB-CAM og guldstandarden: DSM-V-kriterier)
Ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den tid, det tager at bruge dette værktøj
Tidsramme: Ved inklusion
Gennemførelsestid (minutter, sekunder)
Ved inklusion
Evaluering af den diagnostiske ydeevne af et andet diagnostisk værktøj (3D-CAM), der allerede er oversat til fransk
Tidsramme: Ved inklusion
Tilstedeværelse eller fravær af en forvirrende tilstand (med 3D-CAM og guldstandarden: DSM-V-kriterier)
Ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL21_0903
  • 2021-A02130-41 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Delirium

Kliniske forsøg med Delirium screening ved hjælp af 3D-CAM og UB-CAM

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner