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用法语验证 3D-CAM 和 UB-CAM (French-UB-CAM)

2024年4月3日 更新者:Hospices Civils de Lyon

验证 CAM 定义的 Delirium (3D-CAM) 和法语超简短 CAM (UB-CAM) 的 3 分钟诊断访谈。

谵妄在住院的老年患者中非常常见,并且与严重的临床不良后果(例如 功能下降和死亡的风险增加)。 尽管在医院环境中患病率很高,但谵妄仍未得到充分诊断。 更好的识别将允许早期管理并减少其并发症。

验证用于识别谵妄的易于使用、快速和正式的工具及其在临床实践中的实施是必要的。

最近,与参考标准(诊断)相比,3D-CAM(针对混乱评估方法定义的谵妄的 3 分钟诊断访谈)和 UB-CAM(超简短 CAM)显示出非常高的灵敏度和特异性(> 90%)和精神障碍统计手册(DSM 标准))用于诊断谵妄。

与参考标准相比,研究人员旨在评估法国版 3D-CAM 和 UB-CAM 用于老年病房住院老年人谵妄筛查的敏感性和特异性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc

研究联系人备份

  • 姓名:Boris ANDORRA

学习地点

    • Lyon
      • Villeurbanne、Lyon、法国、69100
        • Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

63年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

在急性老年病房住院的老年人

描述

纳入标准:

  • 在急性老年病房住院的成年人
  • 65岁或以上
  • 患者(或亲属)不反对参与研究

排除标准:

- 法律保护制度(监护权、监管权)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在急性老年病房住院的老年人
对问卷的回应
患者将由经过培训的检查员(老年病学家、住院医师或神经心理学家)使用 3D-CAM 和 UB-CAM 进行评估。 在同一天,他们将由另一名受过训练的检查员根据 DSM-V 标准对他们进行谵妄参考诊断,该检查员对 UB-CAM 和 3D-CAM 的结果视而不见。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估急性意识模糊状态快速诊断工具 (UB-CAM) 的性能,翻译成法文
大体时间:包含在内
是否存在混淆状态(使用 UB-CAM 和黄金标准:DSM-V 标准)
包含在内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估使用该工具所花费的时间
大体时间:包含在内
完成时间(分、秒)
包含在内
评估另一种诊断工具 (3D-CAM) 的诊断性能,已翻译成法文
大体时间:包含在内
是否存在混淆状态(使用 3D-CAM 和黄金标准:DSM-V 标准)
包含在内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc、Hospices Civils de Lyon

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月31日

初级完成 (实际的)

2024年3月27日

研究完成 (实际的)

2024年3月27日

研究注册日期

首次提交

2022年2月7日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月7日

首次发布 (实际的)

2022年2月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月3日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 69HCL21_0903
  • 2021-A02130-41 (其他标识符:IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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