Walidacja 3D-CAM i UB-CAM w języku francuskim (French-UB-CAM)
Walidacja 3-minutowego wywiadu diagnostycznego dla Delirium zdefiniowanego przez CAM (3D-CAM) i Ultra-Brief CAM (UB-CAM) w języku francuskim.
Delirium jest bardzo częste u hospitalizowanych starszych pacjentów i wiąże się z poważnymi złymi wynikami klinicznymi (np. zwiększone ryzyko pogorszenia czynności i śmierci). Pomimo dużej częstości występowania w warunkach szpitalnych, delirium pozostaje niedodiagnozowane. Lepsza identyfikacja pozwoliłaby na wczesne leczenie i ograniczenie powikłań.
Konieczna jest walidacja łatwych w użyciu, szybkich i sformalizowanych narzędzi identyfikacji delirium oraz ich wdrożenie do praktyki klinicznej.
Ostatnio 3D-CAM (3-minutowy wywiad diagnostyczny delirium definiowanego metodą oceny splątania) i UB-CAM (Ultra-Brief CAM) wykazały bardzo wysoką czułość i swoistość (> 90%) w porównaniu ze standardem referencyjnym (Diagnostic i Podręcznik statystyczny zaburzeń psychicznych (kryteria DSM)) do diagnozy delirium.
Badacze mieli na celu ocenę czułości i swoistości francuskich wersji 3D-CAM i UB-CAM stosowanych w badaniach przesiewowych delirium u osób starszych hospitalizowanych na oddziałach geriatrycznych, w porównaniu ze standardem referencyjnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Lyon
-
Villeurbanne, Lyon, Francja, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli hospitalizowani w ostrych oddziałach geriatrycznych
- Wiek 65 lat lub starszy
- Pacjent (lub krewny) nie sprzeciwia się uczestnictwu w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Reżimy ochrony prawnej (opieka, kuratorstwo)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby starsze hospitalizowane w ostrych oddziałach geriatrycznych
Odpowiedź na kwestionariusz
|
Pacjenci będą oceniani za pomocą 3D-CAM i UB-CAM przez przeszkolonego egzaminatora (geriatrę, rezydenta lub neuropsychologa).
Tego samego dnia otrzymają referencyjną diagnozę delirium opartą na kryteriach DSM-V przez innego przeszkolonego egzaminatora, który nie zna wyników UB-CAM i 3D-CAM.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena działania szybkiego narzędzia diagnostycznego (UB-CAM) dla ostrego stanu splątania, przetłumaczonego na język francuski
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Obecność lub brak stanu splątania (z UB-CAM i złotym standardem: kryteria DSM-V)
|
Przy włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czasu potrzebnego na korzystanie z tego narzędzia
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Czas realizacji (minuty, sekundy)
|
Przy włączeniu
|
|
Ocena wydajności diagnostycznej innego narzędzia diagnostycznego (3D-CAM), już przetłumaczonego na język francuski
Ramy czasowe: Przy włączeniu
|
Obecność lub brak stanu dezorientacji (z 3D-CAM i złotym standardem: kryteria DSM-V)
|
Przy włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Inny identyfikator: IDRCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .