Валидация 3D-CAM и UB-CAM на французском языке (French-UB-CAM)
Валидация 3-минутного диагностического интервью для бреда, определяемого CAM (3D-CAM), и ультракраткого CAM (UB-CAM) на французском языке.
Делирий очень часто встречается у госпитализированных пожилых пациентов и связан с серьезными клиническими неблагоприятными исходами (например, повышенный риск функционального упадка и смерти). Несмотря на высокую распространенность в условиях стационара, делирий остается недостаточно диагностированным. Более точная идентификация позволила бы начать лечение на ранней стадии и уменьшить количество осложнений.
Необходима валидация простых в использовании, быстрых и формализованных инструментов для выявления делирия и их внедрение в клиническую практику.
В последнее время 3D-CAM (3-минутное диагностическое интервью для метода оценки спутанности сознания — определяемый делирий) и UB-CAM (ультракраткий CAM) показали очень высокую чувствительность и специфичность (> 90%) по сравнению с эталонным стандартом (диагностический тест). и Статистическое руководство по психическим расстройствам (критерии DSM)) для диагностики делирия.
Исследователи стремились оценить чувствительность и специфичность французских версий 3D-CAM и UB-CAM, используемых для скрининга делирия у пожилых людей, госпитализированных в гериатрические отделения, по сравнению с эталонным стандартом.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Lyon
-
Villeurbanne, Lyon, Франция, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, госпитализированные в отделения неотложной гериатрической помощи
- 65 лет и старше
- Пациент (или родственник), не возражающий против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Режимы правовой защиты (опека, попечительство)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пожилые люди госпитализированы в отделения неотложной гериатрической помощи
Ответ на анкету
|
Пациенты будут оцениваться с помощью 3D-CAM и UB-CAM обученным экзаменатором (гериатром, резидентом или нейропсихологом).
В тот же день им будет поставлен контрольный диагноз делирия на основании критериев DSM-V другим обученным экспертом, не имеющим отношения к результатам UB-CAM и 3D-CAM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности инструмента быстрой диагностики (UB-CAM) при остром спутанном сознании, переведенная на французский язык
Временное ограничение: При включении
|
Наличие или отсутствие спутанности сознания (с UB-CAM и золотым стандартом: критерии DSM-V)
|
При включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка времени, затраченного на использование этого инструмента
Временное ограничение: При включении
|
Время выполнения (минуты, секунды)
|
При включении
|
|
Оценка диагностических характеристик другого диагностического инструмента (3D-CAM), уже переведенного на французский язык
Временное ограничение: При включении
|
Наличие или отсутствие спутанности сознания (с 3D-CAM и золотым стандартом: критерии DSM-V)
|
При включении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .