- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05242887
3D-CAM:n ja UB-CAM:n validointi ranskaksi (French-UB-CAM)
3 minuutin diagnostisen haastattelun validointi CAM-määritellylle Deliriumille (3D-CAM) ja Ultra-Brief CAM:lle (UB-CAM) ranskaksi.
Delirium on hyvin yleinen sairaalahoidetuilla iäkkäillä potilailla ja siihen liittyy vakavia kliinisiä huonoja tuloksia (esim. lisääntynyt toiminnan heikkenemisen ja kuoleman riski). Huolimatta suuresta esiintyvyydestään sairaalaympäristössä, delirium on edelleen alidiagnosoitu. Parempi tunnistaminen mahdollistaisi varhaisen hoidon ja sen komplikaatioiden vähentämisen.
Helposti käytettävien ja nopeiden ja formalisoitujen työkalujen validointi deliriumin tunnistamiseen ja niiden käyttöönottaminen kliinisessä käytännössä on välttämätöntä.
Äskettäin 3D-CAM (3 minuutin diagnostinen haastattelu sekaannusarviointimenetelmän määrittämää deliriumia varten) ja UB-CAM (Ultra-Brief CAM) osoittivat erittäin korkeaa herkkyyttä ja spesifisyyttä (> 90 %) vertailustandardiin (Diagnostic) verrattuna. ja Mielenterveyshäiriöiden tilastollinen käsikirja (DSM-kriteerit)) deliriumin diagnosoimiseksi.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan 3D-CAM:n ja UB-CAM:n ranskankielisten versioiden herkkyyttä ja spesifisyyttä deliriumseulonnassa vanhuksilla, jotka ovat sairaalahoidossa geriatrisissa yksiköissä, verrattuna vertailustandardiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lyon
-
Villeurbanne, Lyon, Ranska, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset sairaalahoidossa akuutin geriatrian yksiköissä
- 65-vuotias tai vanhempi
- Potilas (tai sukulainen), joka ei vastusta tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- Oikeussuojajärjestelmät (huoltajuus, huoltajuus)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vanhemmat aikuiset sairaalahoidossa akuutin geriatrian yksiköissä
Vastaus kyselyyn
|
Koulutettu tutkija (geriatri, asukas tai neuropsykologi) arvioi potilaat 3D-CAM:lla ja UB-CAM:lla.
Samana päivänä toinen koulutettu tutkija antaa heille DSM-V-kriteerien perusteella deliriumin vertailudiagnoosin, joka on sokea UB-CAM- ja 3D-CAM-tuloksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi nopean diagnostisen työkalun (UB-CAM) toimivuudesta akuutissa sekavuustilassa, käännetty ranskaksi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Hämmennystilan olemassaolo tai puuttuminen (UB-CAM:n ja kultastandardin DSM-V-kriteerien kanssa)
|
Sisällön yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio tämän työkalun käyttöön käytetystä ajasta
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Valmistumisaika (minuuttia, sekuntia)
|
Sisällön yhteydessä
|
|
Toisen diagnostisen työkalun (3D-CAM) diagnostisen suorituskyvyn arviointi, joka on jo käännetty ranskaksi
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
|
Hämmentävän tilan olemassaolo tai puuttuminen (3D-CAM:lla ja kultastandardilla: DSM-V-kriteerit)
|
Sisällön yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .