Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ověření 3D-CAM a UB-CAM ve francouzštině (French-UB-CAM)

3. dubna 2024 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Validace 3minutového diagnostického rozhovoru pro delirium definované CAM (3D-CAM) a ultrakrátký CAM (UB-CAM) ve francouzštině.

Delirium je velmi časté u hospitalizovaných starších pacientů a je spojeno se závažnými klinicky špatnými výsledky (např. zvýšené riziko funkčního poklesu a smrti). Navzdory vysoké prevalenci v nemocničním prostředí zůstává delirium poddiagnostikováno. Lepší identifikace by umožnila včasnou léčbu a snížení jejích komplikací.

Nutná je validace snadno použitelných, rychlých a formalizovaných nástrojů pro identifikaci deliria a jejich implementace do klinické praxe.

Nedávno ukázaly 3D-CAM (3minutový diagnostický rozhovor pro Confusion Assessment Method – definované delirium) a UB-CAM (Ultra-Brief CAM) velmi vysokou senzitivitu a specificitu (> 90 %) ve srovnání s referenčním standardem (Diagnostic a Statistical Manual of Mental Disorders (kritéria DSM)) pro diagnostiku deliria.

Cílem výzkumných pracovníků bylo zhodnotit senzitivitu a specificitu francouzských verzí 3D-CAM a UB-CAM používaných při screeningu deliria u starších dospělých hospitalizovaných na geriatrických jednotkách ve srovnání s referenčním standardem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • Lyon
      • Villeurbanne, Lyon, Francie, 69100
        • Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

61 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí hospitalizováni na akutních geriatrických jednotkách

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí hospitalizovaní na akutních geriatrických jednotkách
  • Ve věku 65 let nebo starší
  • Pacient (nebo příbuzný) nemá námitky proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

- Režimy právní ochrany (opatrovnictví, opatrovnictví)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Starší dospělí hospitalizováni na akutních geriatrických jednotkách
Odpověď na dotazník
Diagnostický test: Delirium screening pomocí 3D-CAM a UB-CAM
Pacienti budou hodnoceni pomocí 3D-CAM a UB-CAM vyškoleným examinátorem (geriatr, rezident nebo neuropsycholog). Ve stejný den jim bude stanovena referenční diagnóza deliria na základě kritérií DSM-V jiným školeným vyšetřujícím, slepým k výsledkům UB-CAM a 3D-CAM.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výkonu rychlého diagnostického nástroje (UB-CAM) pro akutní stav zmatenosti, přeložené do francouzštiny
Časové okno: Při zařazení
Přítomnost nebo nepřítomnost stavu zmatenosti (s UB-CAM a zlatým standardem: kritéria DSM-V)
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení času potřebného k použití tohoto nástroje
Časové okno: Při zařazení
Čas dokončení (minuty, sekundy)
Při zařazení
Hodnocení diagnostického výkonu jiného diagnostického nástroje (3D-CAM), již přeloženého do francouzštiny
Časové okno: Při zařazení
Přítomnost nebo nepřítomnost zmateného stavu (s 3D-CAM a zlatým standardem: kritéria DSM-V)
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 69HCL21_0903
  • 2021-A02130-41 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delirium

Klinické studie na Delirium screening pomocí 3D-CAM a UB-CAM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit