Validering av 3D-CAM og UB-CAM på fransk (French-UB-CAM)
Validering av 3-minutters diagnostisk intervju for CAM-definert delirium (3D-CAM) og Ultra-Brief CAM (UB-CAM) på fransk.
Delirium er svært vanlig hos eldre pasienter på sykehus og assosiert med alvorlige kliniske dårlige utfall (f. økt risiko for funksjonsnedgang og død). Til tross for den høye prevalensen på sykehus, er delirium fortsatt underdiagnostisert. En bedre identifikasjon vil muliggjøre en tidlig behandling og en reduksjon av komplikasjonene.
Valideringen av brukervennlige og raske og formaliserte verktøy for identifisering av delirium og implementering av dem i klinisk praksis er nødvendig.
Nylig viste 3D-CAM (3-minutters diagnostisk intervju for Confusion Assessment Method-definert delirium) og UB-CAM (Ultra-Brief CAM) svært høy sensitivitet og spesifisitet (> 90 %), sammenlignet med referansestandarden (Diagnostic). og Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-kriterier)) for diagnostisering av delirium.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til de franske versjonene av 3D-CAM og UB-CAM brukt i deliriumscreening hos eldre voksne innlagt på geriatriske enheter, sammenlignet med referansestandard.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Lyon
-
Villeurbanne, Lyon, Frankrike, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne innlagt på akutte geriatriske avdelinger
- 65 år eller eldre
- Pasient (eller pårørende) som ikke protesterer mot å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Rettsbeskyttelsesregimer (vergemål, kuratorskap)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eldre voksne innlagt på akutte geriatriske avdelinger
Svar på et spørreskjema
|
Pasienter vil bli evaluert med 3D-CAM og UB-CAM av en utdannet undersøker (geriatriker, beboer eller nevropsykolog).
Samme dag vil de få en referansediagnose på delirium basert på DSM-V-kriterier av en annen utdannet sensor, blind for resultatene av UB-CAM og 3D-CAM.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av ytelsen til et raskt diagnostisk verktøy (UB-CAM) for akutt forvirringstilstand, oversatt til fransk
Tidsramme: Ved inkludering
|
Tilstedeværelse eller fravær av en forvirrende tilstand (med UB-CAM og gullstandarden: DSM-V-kriterier)
|
Ved inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av tiden det tar å bruke dette verktøyet
Tidsramme: Ved inkludering
|
Gjennomføringstid (minutter, sekunder)
|
Ved inkludering
|
|
Evaluering av den diagnostiske ytelsen til et annet diagnostisk verktøy (3D-CAM), allerede oversatt til fransk
Tidsramme: Ved inkludering
|
Tilstedeværelse eller fravær av en forvirrende tilstand (med 3D-CAM og gullstandarden: DSM-V-kriterier)
|
Ved inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Annen identifikator: IDRCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .