Validation du 3D-CAM et de l'UB-CAM en français (French-UB-CAM)
Validation du 3-Minute Diagnostic Interview for CAM-defined Delirium (3D-CAM) et du Ultra-Brief CAM (UB-CAM) en français.
Le délire est très fréquent chez les patients âgés hospitalisés et associé à de graves résultats cliniques défavorables (par ex. risque accru de déclin fonctionnel et de décès). Malgré sa forte prévalence en milieu hospitalier, le délire reste sous-diagnostiqué. Une meilleure identification permettrait une prise en charge précoce et une réduction de ses complications.
La validation d'outils faciles à utiliser, rapides et formalisés pour l'identification du délire et leur mise en œuvre dans la pratique clinique sont nécessaires.
Récemment, le 3D-CAM (3-minutes Diagnostic interview for Confusion Assessment Method -defined delirium) et le UB-CAM (Ultra-Brief CAM) ont montré une sensibilité et une spécificité très élevées (> 90%), par rapport au standard de référence (Diagnostic et Manuel statistique des troubles mentaux (critères du DSM)) pour le diagnostic du délire.
Les investigateurs visaient à évaluer la sensibilité et la spécificité des versions françaises du 3D-CAM et de l'UB-CAM utilisées dans le dépistage du délire chez les personnes âgées hospitalisées en gériatrie, par rapport à la norme de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon
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Villeurbanne, Lyon, France, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes hospitalisés dans des unités de gériatrie aiguë
- 65 ans ou plus
- Patient (ou parent) ne s'opposant pas à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Régimes de protection légale (tutelle, curatelle)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Personnes âgées hospitalisées dans des unités de gériatrie aiguë
Réponse à un questionnaire
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Les patients seront évalués avec 3D-CAM et UB-CAM par un examinateur qualifié (gériatre, résident ou neuropsychologue).
Le même jour, ils recevront un diagnostic de référence de délire basé sur les critères du DSM-V par un autre examinateur formé, aveugle aux résultats de l'UB-CAM et du 3D-CAM.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation des performances d'un outil de diagnostic rapide (UB-CAM) de l'état confusionnel aigu, traduit en français
Délai: A l'insertion
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Présence ou absence d'un état confusionnel (avec UB-CAM et le gold standard : critères DSM-V)
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A l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation du temps d'utilisation de cet outil
Délai: A l'insertion
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Temps d'exécution (minutes, secondes)
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A l'insertion
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Evaluation des performances diagnostiques d'un autre outil de diagnostic (3D-CAM), déjà traduit en français
Délai: A l'insertion
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Présence ou absence d'un état confusionnel (avec 3D-CAM et le gold standard : critères DSM-V)
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A l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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