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프랑스어로 된 3D-CAM 및 UB-CAM 검증 (French-UB-CAM)

2024년 4월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

프랑스어로 된 CAM 정의 섬망(3D-CAM) 및 UB-CAM(Ultra-Brief CAM)에 대한 3분 진단 인터뷰의 검증.

섬망은 입원한 노인 환자에서 매우 흔하며 심각한 임상적 나쁜 결과(예: 기능 저하 및 사망 위험 증가). 섬망은 병원 환경에서 높은 유병률에도 불구하고 여전히 과소 진단되고 있습니다. 더 나은 식별은 조기 관리 및 합병증 감소를 허용합니다.

섬망의 식별과 임상 실습에서의 구현을 위한 사용하기 쉽고 빠르고 공식화된 도구의 검증이 필요합니다.

최근 3D-CAM(Confusion Assessment Method 정의된 섬망에 대한 3분 진단 인터뷰)과 UB-CAM(Ultra-Brief CAM)은 참조 표준(Diagnostic 섬망의 진단을 위한 정신 장애의 통계 매뉴얼(DSM 기준)).

연구자들은 참조 표준과 비교하여 노인병동에 입원한 노인의 섬망 스크리닝에 사용되는 프랑스 버전의 3D-CAM 및 UB-CAM의 민감도와 특이성을 평가하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Lyon
      • Villeurbanne, Lyon, 프랑스, 69100
        • Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

63년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

급성 노인병동에 입원한 노인

설명

포함 기준:

  • 급성 노인병동에 입원한 성인
  • 65세 이상
  • 연구 참여에 반대하지 않는 환자(또는 친척)

제외 기준:

- 법적 보호 제도(후견인, 큐레이터)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
급성 노인병동에 입원한 노인
설문에 대한 응답
훈련된 검사관(노인과 전문의, 레지던트 또는 신경심리학자)이 3D-CAM 및 UB-CAM으로 환자를 평가합니다. 같은 날, 그들은 UB-CAM 및 3D-CAM의 결과를 보지 못하는 다른 훈련된 검사관에 의해 DSM-V 기준에 따라 정신 착란의 참조 진단을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 혼란 상태에 대한 신속 진단 도구(UB-CAM)의 성능 평가, 프랑스어로 번역됨
기간: 포함 시
혼동 상태의 유무(UB-CAM 및 골드 표준: DSM-V 기준)
포함 시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 도구를 사용하는 데 걸린 시간 평가
기간: 포함 시
완료 시간(분, 초)
포함 시
이미 프랑스어로 번역된 다른 진단 도구(3D-CAM)의 진단 성능 평가
기간: 포함 시
혼동 상태의 유무(3D-CAM 및 골드 표준 사용: DSM-V 기준)
포함 시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 31일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 27일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL21_0903
  • 2021-A02130-41 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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3D-CAM 및 UB-CAM을 사용한 섬망 스크리닝에 대한 임상 시험

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