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Validação da 3D-CAM e da UB-CAM em francês (French-UB-CAM)

3 de abril de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validação da entrevista diagnóstica de 3 minutos para delírio definido por CAM (3D-CAM) e CAM ultra-breve (UB-CAM) em francês.

O delirium é muito comum em pacientes idosos hospitalizados e está associado a desfechos clínicos graves (p. aumento do risco de declínio funcional e morte). Apesar de sua alta prevalência no ambiente hospitalar, o delirium permanece subdiagnosticado. Uma melhor identificação permitiria um manejo precoce e uma redução de suas complicações.

A validação de ferramentas de fácil utilização, rápidas e formalizadas para a identificação do delirium e sua implementação na prática clínica são necessárias.

Recentemente, o 3D-CAM (entrevista diagnóstica de 3 minutos para o Confusion Assessment Method - delirium definido) e o UB-CAM (Ultra-Brief CAM) mostraram sensibilidade e especificidade muito altas (> 90%), em comparação com o padrão de referência (Diagnóstico e Manual Estatístico de Transtornos Mentais (critérios DSM)) para o diagnóstico de delirium.

Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a sensibilidade e a especificidade das versões francesas do 3D-CAM e do UB-CAM usadas na triagem de delirium em idosos hospitalizados em unidades geriátricas, em comparação com o padrão de referência.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lyon
      • Villeurbanne, Lyon, França, 69100
        • Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

61 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos internados em unidades geriátricas de agudos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos internados em unidades geriátricas agudas
  • Com 65 anos ou mais
  • Paciente (ou familiar) não se opondo a participar do estudo

Critério de exclusão:

- Regimes de proteção jurídica (tutela, curatela)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Idosos internados em unidades geriátricas de agudos
Resposta a um questionário
Os pacientes serão avaliados com 3D-CAM e UB-CAM por um examinador treinado (geriatra, residente ou neuropsicólogo). No mesmo dia, eles receberão um diagnóstico de referência de delirium com base nos critérios do DSM-V por outro examinador treinado, cego para os resultados do UB-CAM e 3D-CAM.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do desempenho de uma ferramenta de diagnóstico rápido (UB-CAM) para estado de confusão aguda, traduzido para o francês
Prazo: Na inclusão
Presença ou ausência de um estado de confusão (com UB-CAM e o padrão-ouro: critérios DSM-V)
Na inclusão

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação do tempo gasto para usar esta ferramenta
Prazo: Na inclusão
Tempo de conclusão (minutos, segundos)
Na inclusão
Avaliação do desempenho de diagnóstico de outra ferramenta de diagnóstico (3D-CAM), já traduzida para o francês
Prazo: Na inclusão
Presença ou ausência de um estado de confusão (com 3D-CAM e o padrão-ouro: critérios DSM-V)
Na inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL21_0903
  • 2021-A02130-41 (Outro identificador: IDRCB)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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