- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05242887
Validação da 3D-CAM e da UB-CAM em francês (French-UB-CAM)
Validação da entrevista diagnóstica de 3 minutos para delírio definido por CAM (3D-CAM) e CAM ultra-breve (UB-CAM) em francês.
O delirium é muito comum em pacientes idosos hospitalizados e está associado a desfechos clínicos graves (p. aumento do risco de declínio funcional e morte). Apesar de sua alta prevalência no ambiente hospitalar, o delirium permanece subdiagnosticado. Uma melhor identificação permitiria um manejo precoce e uma redução de suas complicações.
A validação de ferramentas de fácil utilização, rápidas e formalizadas para a identificação do delirium e sua implementação na prática clínica são necessárias.
Recentemente, o 3D-CAM (entrevista diagnóstica de 3 minutos para o Confusion Assessment Method - delirium definido) e o UB-CAM (Ultra-Brief CAM) mostraram sensibilidade e especificidade muito altas (> 90%), em comparação com o padrão de referência (Diagnóstico e Manual Estatístico de Transtornos Mentais (critérios DSM)) para o diagnóstico de delirium.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a sensibilidade e a especificidade das versões francesas do 3D-CAM e do UB-CAM usadas na triagem de delirium em idosos hospitalizados em unidades geriátricas, em comparação com o padrão de referência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon
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Villeurbanne, Lyon, França, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos internados em unidades geriátricas agudas
- Com 65 anos ou mais
- Paciente (ou familiar) não se opondo a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Regimes de proteção jurídica (tutela, curatela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Idosos internados em unidades geriátricas de agudos
Resposta a um questionário
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Os pacientes serão avaliados com 3D-CAM e UB-CAM por um examinador treinado (geriatra, residente ou neuropsicólogo).
No mesmo dia, eles receberão um diagnóstico de referência de delirium com base nos critérios do DSM-V por outro examinador treinado, cego para os resultados do UB-CAM e 3D-CAM.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do desempenho de uma ferramenta de diagnóstico rápido (UB-CAM) para estado de confusão aguda, traduzido para o francês
Prazo: Na inclusão
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Presença ou ausência de um estado de confusão (com UB-CAM e o padrão-ouro: critérios DSM-V)
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Na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação do tempo gasto para usar esta ferramenta
Prazo: Na inclusão
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Tempo de conclusão (minutos, segundos)
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Na inclusão
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Avaliação do desempenho de diagnóstico de outra ferramenta de diagnóstico (3D-CAM), já traduzida para o francês
Prazo: Na inclusão
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Presença ou ausência de um estado de confusão (com 3D-CAM e o padrão-ouro: critérios DSM-V)
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Na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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