- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05242887
Validación de la 3D-CAM y la UB-CAM en francés (French-UB-CAM)
Validación de la Entrevista Diagnóstica de 3 Minutos para el Delirio definido por CAM (3D-CAM) y la CAM Ultra-Breve (UB-CAM) en francés.
El delirio es muy común en pacientes mayores hospitalizados y se asocia con malos resultados clínicos graves (p. mayor riesgo de deterioro funcional y muerte). A pesar de su alta prevalencia en el ámbito hospitalario, el delirio sigue estando infradiagnosticado. Una mejor identificación permitiría un manejo temprano y una reducción de sus complicaciones.
Es necesaria la validación de herramientas fáciles de usar, rápidas y formalizadas para la identificación del delirio y su implementación en la práctica clínica.
Recientemente, la 3D-CAM (Entrevista diagnóstica de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión -delirio definido) y la UB-CAM (Ultra-Brief CAM) mostraron una sensibilidad y especificidad muy altas (> 90 %), en comparación con el estándar de referencia (Diagnóstico y Manual Estadístico de Trastornos Mentales (criterios DSM)) para el diagnóstico de delirio.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la sensibilidad y la especificidad de las versiones francesas de 3D-CAM y UB-CAM utilizadas en la detección del delirio en adultos mayores hospitalizados en unidades geriátricas, en comparación con el estándar de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon
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Villeurbanne, Lyon, Francia, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos hospitalizados en unidades geriátricas de agudos
- 65 años o más
- Paciente (o familiar) que no se opone a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Regímenes de protección jurídica (tutela, curaduría)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Adultos mayores hospitalizados en unidades geriátricas de agudos
Respuesta a un cuestionario
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Los pacientes serán evaluados con 3D-CAM y UB-CAM por un examinador capacitado (geriatra, residente o neuropsicólogo).
El mismo día, se les dará un diagnóstico de referencia de delirio basado en los criterios DSM-V por otro examinador capacitado, ciego a los resultados de la UB-CAM y 3D-CAM.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del desempeño de una herramienta de diagnóstico rápido (UB-CAM) para el estado confusional agudo, traducida al francés
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Presencia o ausencia de un estado confusional (con UB-CAM y el patrón oro: criterios DSM-V)
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del tiempo de uso de esta herramienta
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Tiempo de finalización (minutos, segundos)
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En la inclusión
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Evaluación del rendimiento diagnóstico de otra herramienta de diagnóstico (3D-CAM), ya traducida al francés
Periodo de tiempo: En la inclusión
|
Presencia o ausencia de un estado confusional (con 3D-CAM y el patrón oro: criterios DSM-V)
|
En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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