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Validación de la 3D-CAM y la UB-CAM en francés (French-UB-CAM)

3 de abril de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Validación de la Entrevista Diagnóstica de 3 Minutos para el Delirio definido por CAM (3D-CAM) y la CAM Ultra-Breve (UB-CAM) en francés.

El delirio es muy común en pacientes mayores hospitalizados y se asocia con malos resultados clínicos graves (p. mayor riesgo de deterioro funcional y muerte). A pesar de su alta prevalencia en el ámbito hospitalario, el delirio sigue estando infradiagnosticado. Una mejor identificación permitiría un manejo temprano y una reducción de sus complicaciones.

Es necesaria la validación de herramientas fáciles de usar, rápidas y formalizadas para la identificación del delirio y su implementación en la práctica clínica.

Recientemente, la 3D-CAM (Entrevista diagnóstica de 3 minutos para el método de evaluación de la confusión -delirio definido) y la UB-CAM (Ultra-Brief CAM) mostraron una sensibilidad y especificidad muy altas (> 90 %), en comparación con el estándar de referencia (Diagnóstico y Manual Estadístico de Trastornos Mentales (criterios DSM)) para el diagnóstico de delirio.

El objetivo de los investigadores fue evaluar la sensibilidad y la especificidad de las versiones francesas de 3D-CAM y UB-CAM utilizadas en la detección del delirio en adultos mayores hospitalizados en unidades geriátricas, en comparación con el estándar de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lyon
      • Villeurbanne, Lyon, Francia, 69100
        • Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

61 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos mayores hospitalizados en unidades geriátricas de agudos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos hospitalizados en unidades geriátricas de agudos
  • 65 años o más
  • Paciente (o familiar) que no se opone a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

- Regímenes de protección jurídica (tutela, curaduría)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Adultos mayores hospitalizados en unidades geriátricas de agudos
Respuesta a un cuestionario
Los pacientes serán evaluados con 3D-CAM y UB-CAM por un examinador capacitado (geriatra, residente o neuropsicólogo). El mismo día, se les dará un diagnóstico de referencia de delirio basado en los criterios DSM-V por otro examinador capacitado, ciego a los resultados de la UB-CAM y 3D-CAM.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del desempeño de una herramienta de diagnóstico rápido (UB-CAM) para el estado confusional agudo, traducida al francés
Periodo de tiempo: En la inclusión
Presencia o ausencia de un estado confusional (con UB-CAM y el patrón oro: criterios DSM-V)
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del tiempo de uso de esta herramienta
Periodo de tiempo: En la inclusión
Tiempo de finalización (minutos, segundos)
En la inclusión
Evaluación del rendimiento diagnóstico de otra herramienta de diagnóstico (3D-CAM), ya traducida al francés
Periodo de tiempo: En la inclusión
Presencia o ausencia de un estado confusional (con 3D-CAM y el patrón oro: criterios DSM-V)
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

16 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL21_0903
  • 2021-A02130-41 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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