Validering av 3D-CAM och UB-CAM på franska (French-UB-CAM)
Validering av 3-minuters diagnostisk intervju för CAM-definierat delirium (3D-CAM) och Ultra-Brief CAM (UB-CAM) på franska.
Delirium är mycket vanligt hos äldre patienter som är inlagda på sjukhus och förknippas med allvarliga kliniska dåliga resultat (t. ökad risk för funktionsnedsättning och död). Trots sin höga förekomst på sjukhus är delirium fortfarande underdiagnostiserat. En bättre identifiering skulle möjliggöra en tidig hantering och en minskning av dess komplikationer.
Validering av lättanvända och snabba och formaliserade verktyg för identifiering av delirium och deras implementering i den kliniska praktiken är nödvändig.
Nyligen visade 3D-CAM (3-minuters diagnostisk intervju för Confusion Assessment Method-definied delirium) och UB-CAM (Ultra-Brief CAM) mycket hög sensitivitet och specificitet (> 90%), jämfört med referensstandarden (Diagnostic). och Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-kriterier)) för diagnos av delirium.
Utredarna syftade till att utvärdera känsligheten och specificiteten hos de franska versionerna av 3D-CAM och UB-CAM som används vid deliriumscreening hos äldre vuxna på sjukhus på geriatriska enheter, jämfört med referensstandarden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Lyon
-
Villeurbanne, Lyon, Frankrike, 69100
- Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna inlagda på akuta geriatriska enheter
- 65 år eller äldre
- Patient (eller anhörig) som inte motsätter sig att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Rättsskyddsregimer (förmyndarskap, kuratorskap)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Äldre vuxna inlagda på akuta geriatriska enheter
Svar på ett frågeformulär
|
Patienterna kommer att utvärderas med 3D-CAM och UB-CAM av en utbildad undersökare (geriatriker, boende eller neuropsykolog).
Samma dag kommer de att få en referensdiagnos på delirium baserad på DSM-V-kriterier av en annan utbildad examinator, blind för resultaten av UB-CAM och 3D-CAM.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av prestandan hos ett snabbt diagnostiskt verktyg (UB-CAM) för akut förvirringstillstånd, översatt till franska
Tidsram: Vid inkludering
|
Närvaro eller frånvaro av ett förvirrande tillstånd (med UB-CAM och guldstandarden: DSM-V-kriterier)
|
Vid inkludering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av den tid det tar att använda detta verktyg
Tidsram: Vid inkludering
|
Sluttid (minuter, sekunder)
|
Vid inkludering
|
|
Utvärdering av den diagnostiska prestandan för ett annat diagnostiskt verktyg (3D-CAM), redan översatt till franska
Tidsram: Vid inkludering
|
Närvaro eller frånvaro av ett förvirrande tillstånd (med 3D-CAM och guldstandarden: DSM-V-kriterier)
|
Vid inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL21_0903
- 2021-A02130-41 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .