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Convalida del 3D-CAM e dell'UB-CAM in francese (French-UB-CAM)

3 aprile 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Convalida dell'intervista diagnostica di 3 minuti per il delirio definito dalla CAM (3D-CAM) e della CAM ultra-breve (UB-CAM) in francese.

Il delirium è molto comune nei pazienti anziani ospedalizzati ed è associato a gravi esiti clinici negativi (ad es. aumento del rischio di declino funzionale e morte). Nonostante la sua elevata prevalenza in ambito ospedaliero, il delirio rimane sottodiagnosticato. Una migliore identificazione consentirebbe una gestione precoce e una riduzione delle sue complicanze.

È necessaria la validazione di strumenti di facile utilizzo, rapidi e formalizzati per l'identificazione del delirium e la loro implementazione nella pratica clinica.

Recentemente, la 3D-CAM (3-minutes Diagnostic interview for Confusion Assessment Method -defined delirium) e la UB-CAM (Ultra-Brief CAM) hanno mostrato sensibilità e specificità molto elevate (>90%), rispetto allo standard di riferimento (Diagnostic e Manuale Statistico dei Disturbi Mentali (criteri DSM)) per la diagnosi di delirium.

I ricercatori miravano a valutare la sensibilità e la specificità delle versioni francesi di 3D-CAM e UB-CAM utilizzate nello screening del delirium negli anziani ricoverati in unità geriatriche, rispetto allo standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Lyon
      • Villeurbanne, Lyon, Francia, 69100
        • Hôpital des Charpennes, Institut du Vieillissement, Hospices Civils de Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

61 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani ricoverati in unità geriatriche per acuti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti ricoverati in unità geriatriche per acuti
  • 65 anni o più
  • Paziente (o parente) che non si oppone alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

- Regimi di tutela legale (tutela, curatela)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Anziani ricoverati in unità geriatriche per acuti
Risposta a un questionario
Test diagnostico: Screening del delirio mediante 3D-CAM e UB-CAM
I pazienti saranno valutati con 3D-CAM e UB-CAM da un esaminatore qualificato (geriatra, residente o neuropsicologo). Lo stesso giorno, riceveranno una diagnosi di riferimento di delirium basata sui criteri del DSM-V da un altro esaminatore qualificato, cieco ai risultati di UB-CAM e 3D-CAM.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni di uno strumento diagnostico rapido (UB-CAM) per lo stato confusionale acuto, tradotto in francese
Lasso di tempo: All'inclusione
Presenza o assenza di uno stato confusionale (con UB-CAM e gold standard: criteri DSM-V)
All'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tempo impiegato per utilizzare questo strumento
Lasso di tempo: All'inclusione
Tempo di completamento (minuti, secondi)
All'inclusione
Valutazione delle prestazioni diagnostiche di un altro strumento diagnostico (3D-CAM), già tradotto in francese
Lasso di tempo: All'inclusione
Presenza o assenza di uno stato confusionale (con 3D-CAM e gold standard: criteri DSM-V)
All'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Antoine GARNIER-CRUSSARD, MD, MSc, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

27 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL21_0903
  • 2021-A02130-41 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Delirio

Prove cliniche su Screening del delirio mediante 3D-CAM e UB-CAM

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