膝蓋骨脱臼患者の臨床効果に対する解剖学的変形の影響
2022年2月7日 更新者：Peking University Third Hospital
解剖学的変形を評価するために、膝蓋骨脱臼患者のすべてのデータが収集されます。
データには、X 線、CT、MRI 検査、医療記録、身体検査情報が含まれます。
最後に、解剖学的変形と臨床的有効性を関連付けます。
膝蓋骨脱臼を引き起こし、治療効果に影響を与える危険因子を探索する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jia_kuo Yu
- 電話番号：01082267392
- メール：yujiakuo@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～40年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
膝蓋骨脱臼患者
説明
包含基準:
-膝蓋骨脱臼のある患者。
除外基準:
- 重大な膝靭帯損傷のある患者。
- 下肢の以前の骨折または手術。
- 交通事故やその他の高エネルギーの力が膝蓋骨に直接かかることによって引き起こされる膝蓋骨の脱臼。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究グループ
-少なくとも1つのタイプの解剖学的変形を有する患者
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フォローアップ時に解剖学的変形が臨床効果に及ぼす影響を分析します。
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対照群
解剖学的変形のない患者
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フォローアップ時に解剖学的変形が臨床効果に及ぼす影響を分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床身体検査によって確認された、手術後の膝蓋骨の再脱臼を伴う参加者の数
時間枠：手術から3年
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身体検査によって膝蓋骨の再脱臼を判断できます。
膝蓋骨の再脱臼を伴う参加者では、膝蓋骨 (膝蓋骨) が正常な位置から滑り落ちます。
多くの場合、膝は部分的に曲がったり、痛みを感じたり、腫れたりします。
手術後に膝蓋骨が再脱臼した参加者の数を記録しました。
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手術から3年
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International Knee Documentation Committee(IKDC)スコア
時間枠：手術から3年
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人口統計フォーム、現在の健康評価フォーム、主観的膝評価フォーム、膝病歴フォーム、手術記録フォーム、および膝検査フォームを含む IKDC フォーム全体は、個別のフォームとして使用できます。
便宜上、膝病歴フォームと手術記録フォームが提供されています。
すべての研究者は、主観的な膝の評価と膝の検査フォームに記入する必要があります。
主観的膝評価用紙と膝検査用紙の採点方法は用紙の裏に記載されています。
合計スコア 100、≧75 が優れていると見なされます。
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手術から3年
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磁気共鳴イメージング評価
時間枠：手術から3年
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前十字靭帯再建を受けているすべての患者は、両膝のMRI画像評価を受けました。
International Cartilage Repair Society(ICRS) スコアを使用して評価し、合計スコアは 12 であり、グレード I: 正常 (12)、グレード II: ほぼ正常 (8-11)、グレード III: 異常 (4-7) の 4 つのグレードに分類されます。 、グレードⅣ：重度の異常（1～3）。
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手術から3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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X線評価による骨格力線と様々な角度
時間枠：術前
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X 線を使用して、患者の骨格力線とさまざまな角度を評価しました。
Qvadriceps Angle を使用して、大腿四頭筋のフォース ラインと膝蓋靭帯のフォース ラインを評価します。
正常な角度は、成人の立位で 18 ～ 22° です。この範囲を超えるか下回ると、異常と見なされます。
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術前
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月30日
一次修了 (予期された)
2025年12月30日
研究の完了 (予期された)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2021年11月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月7日
最初の投稿 (実際)
2022年2月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月7日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。