Влияние анатомических деформаций на клиническую эффективность у больных с вывихом надколенника
7 февраля 2022 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Все данные пациентов с вывихом надколенника будут собраны для оценки анатомических деформаций.
Данные включают рентгеновские снимки, компьютерную томографию, магнитно-резонансную томографию, медицинские записи и информацию о медицинском осмотре.
Наконец, мы соотносим анатомические деформации с клинической эффективностью.
Поиск факторов риска, приводящих к вывиху надколенника и влияющих на терапевтический эффект.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jia_kuo Yu
- Номер телефона: 01082267392
- Электронная почта: yujiakuo@126.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с вывихом надколенника
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с вывихом надколенника.
Критерий исключения:
- Пациенты со значительным повреждением связок коленного сустава.
- Предыдущий перелом или операция на нижней конечности.
- Вывих надколенника, вызванный автомобильной аварией или другой высокоэнергетической силой непосредственно на надколеннике.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Исследовательская группа
Пациенты с хотя бы одним типом анатомической деформации
|
Анализируем влияние анатомической деформации на клиническую эффективность при динамическом наблюдении.
|
|
Контрольная группа
Пациенты без анатомической деформации
|
Анализируем влияние анатомической деформации на клиническую эффективность при динамическом наблюдении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с повторным вывихом надколенника после операции, подтвержденным клиническим физикальным обследованием.
Временное ограничение: Три года после операции
|
Мы можем определить повторный вывих надколенника при физикальном обследовании.
У участников с повторным вывихом надколенника надколенник (надколенник) соскальзывает со своего нормального положения.
Часто колено частично согнуто, болезненно и опухло. Коленная чашечка также часто прощупывается и видна не на своем месте.
Мы зафиксировали количество участников с повторным вывихом надколенника после операции.
|
Три года после операции
|
|
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: Три года после операции
|
Полная форма IKDC, которая включает демографическую форму, форму текущей оценки состояния здоровья, форму субъективной оценки коленного сустава, форму истории коленного сустава, форму хирургической документации и форму обследования коленного сустава, можно использовать как отдельные формы.
Форма истории коленного сустава и форма хирургической документации предоставляются для удобства.
Все исследователи должны заполнить форму субъективной оценки коленного сустава и обследования коленного сустава.
Инструкции по подсчету баллов в форме субъективной оценки коленного сустава и форме обследования колена приведены на обратной стороне форм.
Общий балл 100, ≥75 считается отличным.
|
Три года после операции
|
|
Оценка магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Три года после операции
|
Всем пациентам, перенесшим реконструкцию передней крестообразной связки, была проведена МРТ обоих коленных суставов.
Для оценки используйте баллы Международного общества восстановления хрящей (ICRS), общий балл равен 12, классифицированным по четырем классам, класс Ⅰ: нормальный (12), класс Ⅱ: почти нормальный (8–11), класс Ⅲ: ненормальный (4–7) , степень Ⅳ: тяжелая аномалия (1-3).
|
Три года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скелетная силовая линия и различные углы по данным рентгенографии
Временное ограничение: Предоперационный
|
Рентгенологическое исследование использовалось для оценки скелетной силовой линии и различных ракурсов пациентов.
Используйте Угол квадрицепса для оценки силовой линии четырехглавой мышцы бедра и силовой линии связки надколенника.
Нормальный угол составляет 18-22° для положения взрослого человека стоя. Выше или ниже этого диапазона считается ненормальным.
|
Предоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2021 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2025 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
30 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 ноября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2021423
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .