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슬개골 탈구 환자에서 해부학적 기형이 임상적 효능에 미치는 영향

2022년 2월 7일 업데이트: Peking University Third Hospital
슬개골 탈구 환자의 모든 데이터를 수집하여 해부학적 기형을 평가합니다. 데이터에는 X-ray, CT, MRI 검사, 의료 기록 및 신체 검사 정보가 포함됩니다. 마지막으로, 우리는 해부학적 기형을 임상적 효능과 연관시킵니다. 슬개골 탈구를 유발하고 치료 효과에 영향을 미치는 위험 요인을 찾는 것.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100191
        • 모병
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

슬개골 탈구 환자

설명

포함 기준:

- 슬개골 탈구 환자.

제외 기준:

  • 상당한 무릎 인대 손상이 있는 환자.
  • 하지의 이전 골절 또는 수술.
  • 자동차 사고 또는 슬개골에 직접 가해지는 기타 고에너지 힘으로 인한 슬개골 탈구.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
적어도 한 가지 유형의 해부학적 기형이 있는 환자
추적관찰 시 해부학적 기형이 임상적 효능에 미치는 영향을 분석합니다.
대조군
해부학적 기형이 없는 환자
추적관찰 시 해부학적 기형이 임상적 효능에 미치는 영향을 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 신체 검사로 확인된 수술 후 슬개골 재탈구 참가자 수
기간: 수술 후 3년
신체 검사를 통해 슬개골 재탈구를 확인할 수 있습니다. 슬개골이 재탈구된 참가자의 경우 슬개골(슬개골)이 정상 위치에서 벗어납니다. 종종 무릎이 부분적으로 구부러지고, 아프고 부어오릅니다. 수술 후 슬개골이 재탈구된 참가자의 수를 기록했습니다.
수술 후 3년
IKDC(International Knee Documentation Committee) 점수
기간: 수술 후 3년
인구통계학적 양식, 현재 건강 평가 양식, 주관적 무릎 평가 양식, 무릎 병력 양식, 수술 문서 양식 및 무릎 검사 양식을 포함하는 IKDC 전체 양식을 별도의 양식으로 사용할 수 있습니다. 편의를 위해 무릎 병력 양식 및 수술 문서 양식이 제공됩니다. 모든 연구원은 주관적 무릎 평가 및 무릎 검사 양식을 작성해야 합니다. 주관적 무릎 평가 양식 및 무릎 검사 양식 채점에 대한 지침은 양식 뒷면에 제공됩니다. 총점 100점, ≥75는 우수한 것으로 간주됩니다.
수술 후 3년
자기 공명 이미징 평가
기간: 수술 후 3년
전방 십자 인대 재건술을 받는 모든 환자는 양쪽 무릎의 MRI 영상 평가를 받았습니다. ICRS(International Cartilage Repair Society) 점수를 사용하여 평가, 총점은 12점, 4등급으로 분류, Ⅰ등급: 정상(12), Ⅱ등급: 거의 정상(8-11), Ⅲ등급: 비정상(4-7) , 등급 Ⅳ: 심각하게 비정상(1-3).
수술 후 3년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
X-ray 평가에 의한 골격력선 및 다양한 각도
기간: 수술 전
X-ray를 이용하여 환자의 골격력선과 다양한 각도를 평가하였다. Qvadriceps Angle을 사용하여 대퇴사두근 힘선과 슬개골 인대 힘선을 평가합니다. 정상 각도는 성인이 서 있을 때 18-22°입니다. 이 범위를 초과하거나 미만이면 비정상으로 간주됩니다.
수술 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 30일

기본 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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