Inverkan av anatomiska deformiteter på den kliniska effekten hos patienter med patellaluxation
7 februari 2022 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Alla data från patienter med patellaluxation kommer att samlas in för att utvärdera de anatomiska deformiteterna.
Uppgifterna inkluderar röntgen, CT, MR-undersökningar, journaler och information om fysisk undersökning.
Slutligen korrelerar vi de anatomiska deformiteterna med klinisk effekt.
Att söka efter de riskfaktorer som leder till patellaluxation och påverkar den terapeutiska effekten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jia_kuo Yu
- Telefonnummer: 01082267392
- E-post: yujiakuo@126.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekrytering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 40 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med patellaluxation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter med patellaluxation.
Exklusions kriterier:
- Patienter med betydande ligamentös knäskada.
- Tidigare fraktur eller operation av den nedre extremiteten.
- Patellaluxation orsakad av bilolyckor eller annan högenergikraft direkt på patella.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegrupp
Patienter med minst en typ av anatomisk deformitet
|
Vi analyserar den anatomiska deformitetens inverkan på den kliniska effekten vid uppföljningen.
|
|
Kontrollgrupp
Patienter utan anatomisk deformitet
|
Vi analyserar den anatomiska deformitetens inverkan på den kliniska effekten vid uppföljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med omdislokation av knäskålen efter operation som bekräftats av klinisk fysisk undersökning
Tidsram: Tre år efter operationen
|
Vi kan fastställa patellar omdislokation genom fysisk undersökning.
Hos deltagare med omdislokation av knäskålen glider knäskålen (knäskålen) ur sin normala position.
Ofta är knät delvis böjt, smärtsamt och svullet. Knäskålen känns också ofta på fel plats.
Vi registrerade antalet deltagare med omdislokation av knäskålen efter operationen.
|
Tre år efter operationen
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) poäng
Tidsram: Tre år efter operationen
|
Hela IKDC-formuläret, som inkluderar ett demografiskt formulär, aktuellt hälsobedömningsformulär, subjektivt formulär för knäutvärdering, formulär för knähistorik, formulär för operationsdokumentation och formulär för knäundersökning, kan användas som separata formulär.
Blanketten för knähistoria och formuläret för kirurgisk dokumentation tillhandahålls för enkelhetens skull.
Alla forskare måste fylla i det subjektiva formuläret för knäutvärdering och knäundersökning.
Instruktioner för poängsättning av det subjektiva formuläret för knäutvärdering och formuläret för knäundersökning finns på baksidan av formulären.
Totalpoäng 100, ≥75 anses vara utmärkt.
|
Tre år efter operationen
|
|
Magnatic Resonance Imaging utvärdering
Tidsram: Tre år efter operationen
|
Alla patienter som genomgick rekonstruktion av främre korsbandet genomgick MRT-utvärdering av båda knäna.
Använd International Cartilage Repair Society (ICRS) poäng för att utvärdera, totalpoängen är 12, indelad i fyra grader, grad Ⅰ: normal (12), grad Ⅱ: nästan normal (8-11), grad Ⅲ: onormal (4-7) , grad Ⅳ: allvarligt onormal (1-3).
|
Tre år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skelettkraftlinje och olika vinklar genom röntgenutvärdering
Tidsram: Preoperativ
|
Röntgen användes för att utvärdera skelettkraftslinjen och olika vinklar hos patienter.
Använd Qvadriceps Angle för att utvärdera quadriceps force line och patellar ligament force line.
Den normala vinkeln är 18-22° för vuxen stående position. Över eller under detta intervall anses vara onormalt.
|
Preoperativ
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
30 september 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2025
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Första postat (FAKTISK)
16 februari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
16 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2022
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00006761-M2021423
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .