Influencia de las deformidades anatómicas en la eficacia clínica de los pacientes con luxación rotuliana
7 de febrero de 2022 actualizado por: Peking University Third Hospital
Se recogerán todos los datos de los pacientes con luxación rotuliana para evaluar las deformidades anatómicas.
Los datos incluyen exámenes de rayos X, CT, MRI, registros médicos e información de exámenes físicos.
Finalmente, correlacionamos las deformidades anatómicas con la eficacia clínica.
Buscar los factores de riesgo que conducen a la luxación rotuliana e influyen en el efecto terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jia_kuo Yu
- Número de teléfono: 01082267392
- Correo electrónico: yujiakuo@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 40 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con luxación rotuliana
Descripción
Criterios de inclusión:
-Pacientes con luxación rotuliana.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con lesión ligamentosa importante de la rodilla.
- Fractura o cirugía previa del miembro inferior.
- Dislocación patelar causada por accidentes automovilísticos u otra fuerza de alta energía directamente sobre la rótula.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes con al menos un tipo de deformidad anatómica
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Analizamos la influencia de la deformidad anatómica sobre la eficacia clínica en el seguimiento.
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Grupo de control
Pacientes sin deformidad anatómica
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Analizamos la influencia de la deformidad anatómica sobre la eficacia clínica en el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con redistribución de la rótula después de la cirugía, según lo confirmado por el examen físico clínico
Periodo de tiempo: Tres años después de la cirugía
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Podemos determinar la redistribución de la rótula mediante el examen físico.
En los participantes con redistribución de la rótula, la rótula (rótula) se sale de su posición normal.
A menudo, la rodilla está parcialmente doblada, dolorosa e hinchada. La rótula también se palpa y se ve fuera de lugar.
Se registró el número de participantes con redistribución de la rótula después de la cirugía.
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Tres años después de la cirugía
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Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: Tres años después de la cirugía
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El formulario completo del IKDC, que incluye un formulario demográfico, un formulario de evaluación de la salud actual, un formulario de evaluación subjetiva de la rodilla, un formulario de antecedentes de la rodilla, un formulario de documentación quirúrgica y un formulario de examen de la rodilla, se puede usar como formularios separados.
El formulario de historial de rodilla y el formulario de documentación quirúrgica se proporcionan para mayor comodidad.
Todos los investigadores deben completar la evaluación subjetiva de la rodilla y el formulario de examen de la rodilla.
Las instrucciones para calificar el formulario de evaluación subjetiva de la rodilla y el formulario de examen de la rodilla se proporcionan en el reverso de los formularios.
Puntuación total 100, ≥75 se considera excelente.
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Tres años después de la cirugía
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Evaluación de Imágenes por Resonancia Magnética
Periodo de tiempo: Tres años después de la cirugía
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Todos los pacientes que se sometieron a una reconstrucción del ligamento cruzado anterior se sometieron a una evaluación por resonancia magnética de ambas rodillas.
Utilice la puntuación de la Sociedad Internacional de Reparación del Cartílago (ICRS) para evaluar, la puntuación total es 12, clasificada en cuatro grados, grado Ⅰ: normal (12), grado Ⅱ: casi normal (8-11), grado Ⅲ: anormal (4-7) , grado Ⅳ: severamente anormal (1-3).
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Tres años después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Línea de fuerza esquelética y varios ángulos por evaluación de rayos X
Periodo de tiempo: Preoperatorio
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Se utilizaron rayos X para evaluar la línea de fuerza esquelética y varios ángulos de los pacientes.
Utilice el ángulo Qvadriceps para evaluar la línea de fuerza del cuádriceps y la línea de fuerza del ligamento rotuliano.
El ángulo normal es de 18 a 22° para la posición de pie de un adulto. Por encima o por debajo de este rango se considera anormal.
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Preoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de septiembre de 2021
Finalización primaria (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2021423
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .