Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelsen af ​​anatomiske deformiteter på den kliniske effekt hos patienter med patelladislokation

7. februar 2022 opdateret af: Peking University Third Hospital
Alle data fra patienter med patelladislokation vil blive indsamlet for at evaluere de anatomiske deformiteter. Dataene omfatter røntgen-, CT-, MR-undersøgelser, lægejournaler og oplysninger om fysisk undersøgelse. Endelig korrelerer vi de anatomiske deformiteter med klinisk effekt. At søge efter de risikofaktorer, der fører til patellaluksation og påvirker den terapeutiske effekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 40 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med patellaluksation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter med patellaluksation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelig ligamentøs knæskade.
  • Tidligere fraktur eller operation af underekstremiteterne.
  • Knæskallens dislokation forårsaget af bilulykker eller anden højenergikraft direkte på knæskallen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Studiegruppe
Patienter med mindst én type anatomisk deformitet
Andet: Indsaml de kliniske data
Vi analyserer den anatomiske deformitets indflydelse på den kliniske effekt ved opfølgningen.
Kontrolgruppe
Patienter uden anatomisk deformitet
Andet: Indsaml de kliniske data
Vi analyserer den anatomiske deformitets indflydelse på den kliniske effekt ved opfølgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med redislokation af deres patella efter operation som bekræftet ved klinisk fysisk undersøgelse
Tidsramme: Tre år efter operationen
Vi kan bestemme patella redislokation ved fysisk undersøgelse. Hos deltagere med redislokation af knæskallen glider knæskallen (knæskallen) ud af sin normale position. Ofte er knæet delvist bøjet, smertefuldt og hævet. Knæskallen mærkes og ses også ofte malplaceret. Vi registrerede antallet af deltagere med redislokation af deres patella efter operationen.
Tre år efter operationen
International Knee Documentation Committee(IKDC) score
Tidsramme: Tre år efter operationen
Hele IKDC-skemaet, som omfatter et demografisk skema, aktuelt helbredsvurderingsskema, subjektivt knæevalueringsskema, knæanamneseskema, kirurgisk dokumentationsskema og knæundersøgelsesskema, kan bruges som separate skemaer. Knæhistorieskemaet og kirurgisk dokumentationsskema leveres for nemheds skyld. Alle forskere er forpligtet til at udfylde den subjektive knæevaluering og knæundersøgelsesformular. Vejledning til scoring af det subjektive knæevalueringsskema og knæundersøgelsesskemaet findes på bagsiden af ​​skemaerne. Samlet score 100, hvor ≥75 anses for fremragende.
Tre år efter operationen
Magnatic Resonance Imaging evaluering
Tidsramme: Tre år efter operationen
Alle patienter, der gennemgår rekonstruktion af forreste korsbånd, gennemgik MR-billeddannelsesevaluering af begge knæ. Brug International Cartilage Repair Society (ICRS) score til at evaluere, den samlede score er 12, klassificeret i fire kvaliteter, grad Ⅰ: normal (12), grad Ⅱ: næsten normal (8-11), grad Ⅲ: unormal (4-7) , grad Ⅳ: alvorligt unormalt (1-3).
Tre år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skeletkraftlinje og forskellige vinkler ved røntgenundersøgelse
Tidsramme: Præoperativ
Røntgen blev brugt til at evaluere skeletets kraftlinje og forskellige vinkler af patienter. Brug Qvadriceps Angle til at evaluere quadriceps force line og patella ligament force line. Den normale vinkel er 18-22° for den voksne stående stilling. Over eller under dette interval betragtes som unormal.
Præoperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

30. september 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. december 2025

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2022

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M2021423

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patelladislokation

Kliniske forsøg med Indsaml de kliniske data

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner