De invloed van anatomische misvormingen op de klinische werkzaamheid bij patiënten met patelladislocatie
7 februari 2022 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Alle gegevens van patiënten met patellaire dislocatie zullen worden verzameld om de anatomische misvormingen te evalueren.
De gegevens omvatten röntgenfoto's, CT-onderzoeken, MRI-onderzoeken, medische dossiers en informatie over lichamelijk onderzoek.
Ten slotte correleren we de anatomische misvormingen met klinische werkzaamheid.
Zoeken naar de risicofactoren die leiden tot patellaire dislocatie en die het therapeutisch effect beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jia_kuo Yu
- Telefoonnummer: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met patellaire dislocatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-Patiënten met patellaire dislocatie.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met aanzienlijk ligamentair knieletsel.
- Vorige fractuur of operatie van de onderste extremiteit.
- Patellaire dislocatie veroorzaakt door auto-ongelukken of andere energierijke krachten direct op de patella.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studiegroep
Patiënten met ten minste één type anatomische misvorming
|
We analyseren de invloed van de anatomische afwijking op de klinische effectiviteit bij de follow-up.
|
|
Controlegroep
Patiënten zonder anatomische misvorming
|
We analyseren de invloed van de anatomische afwijking op de klinische effectiviteit bij de follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met herontwrichting van hun patella na een operatie zoals bevestigd door klinisch lichamelijk onderzoek
Tijdsspanne: Drie jaar na de operatie
|
We kunnen patellaredislocatie vaststellen door lichamelijk onderzoek.
Bij deelnemers met herdislocatie van hun patella glijdt de patella (knieschijf) uit zijn normale positie.
Vaak is de knie gedeeltelijk gebogen, pijnlijk en gezwollen. De patella wordt ook vaak gevoeld en niet op zijn plaats gezien.
We registreerden het aantal deelnemers met herontwrichting van hun patella na een operatie.
|
Drie jaar na de operatie
|
|
Score International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tijdsspanne: Drie jaar na de operatie
|
Het volledige IKDC-formulier, dat een demografisch formulier, een formulier voor een huidige gezondheidsbeoordeling, een subjectief knie-evaluatieformulier, een kniegeschiedenisformulier, een chirurgisch documentatieformulier en een knieonderzoeksformulier bevat, kan als afzonderlijke formulieren worden gebruikt.
Het kniegeschiedenisformulier en het chirurgische documentatieformulier worden voor het gemak verstrekt.
Alle onderzoekers zijn verplicht om het subjectieve knie-evaluatie- en knieonderzoeksformulier in te vullen.
Instructies voor het scoren van het subjectieve knie-evaluatieformulier en het knie-onderzoeksformulier vindt u op de achterkant van de formulieren.
Totale score 100, waarbij ≥75 als uitstekend wordt beschouwd.
|
Drie jaar na de operatie
|
|
Evaluatie van magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Drie jaar na de operatie
|
Alle patiënten die een reconstructie van de voorste kruisband ondergingen, ondergingen MRI-onderzoek van beide knieën.
Gebruik de score van de International Cartilage Repair Society (ICRS) om te evalueren, de totale score is 12, ingedeeld in vier graden, graad Ⅰ: normaal (12), graad Ⅱ: bijna normaal (8-11), graad Ⅲ: abnormaal (4-7) , graad Ⅳ: ernstig abnormaal (1-3).
|
Drie jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletkrachtlijn en verschillende hoeken door röntgenevaluatie
Tijdsspanne: Preoperatief
|
Röntgenfoto's werden gebruikt om de krachtlijn van het skelet en verschillende hoeken van patiënten te evalueren.
Gebruik de Qvadriceps-hoek om de krachtlijn van de quadriceps en de knieschijfband te evalueren.
De normale hoek is 18-22° voor de staande positie van een volwassene. Boven of onder dit bereik wordt als abnormaal beschouwd.
|
Preoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
30 september 2021
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 december 2025
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 november 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
16 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-M2021423
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .