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Der Einfluss anatomischer Deformitäten auf die klinische Wirksamkeit bei Patienten mit Patellaluxation

7. Februar 2022 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Alle Daten von Patienten mit Patellaluxation werden gesammelt, um die anatomischen Deformitäten zu bewerten. Die Daten umfassen Röntgen-, CT- und MRT-Untersuchungen, Krankenakten und Informationen zur körperlichen Untersuchung. Schließlich korrelieren wir die anatomischen Deformitäten mit der klinischen Wirksamkeit. Suche nach den Risikofaktoren, die zu einer Patellaluxation führen und die therapeutische Wirkung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit Patellaluxation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten mit Patellaluxation.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit erheblicher Kniebandverletzung.
  • Frühere Fraktur oder Operation der unteren Extremität.
  • Patellaluxation verursacht durch Autounfälle oder andere hochenergetische Krafteinwirkung direkt auf die Patella.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Patienten mit mindestens einer Art anatomischer Deformität
Sonstiges: Sammeln Sie die klinischen Daten
Wir analysieren den Einfluss der anatomischen Deformität auf die klinische Wirksamkeit bei der Nachsorge.
Kontrollgruppe
Patienten ohne anatomische Deformität
Sonstiges: Sammeln Sie die klinischen Daten
Wir analysieren den Einfluss der anatomischen Deformität auf die klinische Wirksamkeit bei der Nachsorge.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit einer Patellaverrenkung nach der Operation, bestätigt durch klinisch-körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Drei Jahre nach der Operation
Durch eine körperliche Untersuchung können wir eine Patellareluxation feststellen. Bei Teilnehmern mit Patellaverrenkung rutscht die Patella (Kniescheibe) aus ihrer normalen Position. Oft ist das Knie teilweise gebeugt, schmerzhaft und geschwollen. Auch die Kniescheibe ist oft fühl- und fehl am Platz. Wir haben die Anzahl der Teilnehmer mit einer Patellaverrenkung nach der Operation erfasst.
Drei Jahre nach der Operation
Ergebnis des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: Drei Jahre nach der Operation
Das gesamte IKDC-Formular, das ein demografisches Formular, ein Formular zur aktuellen Gesundheitsbewertung, ein Formular zur subjektiven Kniebeurteilung, ein Formular zur Knieanamnese, ein Formular zur chirurgischen Dokumentation und ein Formular zur Knieuntersuchung umfasst, kann als separate Formulare verwendet werden. Das Formular für die Knieanamnese und das Formular für die chirurgische Dokumentation werden der Einfachheit halber zur Verfügung gestellt. Alle Forscher müssen das Formular zur subjektiven Kniebeurteilung und Knieuntersuchung ausfüllen. Anweisungen zur Bewertung des subjektiven Kniebeurteilungsbogens und des Knieuntersuchungsbogens befinden sich auf der Rückseite der Formulare. Gesamtpunktzahl 100, ≥75 gelten als ausgezeichnet.
Drei Jahre nach der Operation
Bewertung der Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: Drei Jahre nach der Operation
Bei allen Patienten, die sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes unterzogen, wurde eine MRT-Bildgebung beider Knie durchgeführt. Verwenden Sie zur Bewertung die Punktzahl der International Cartilage Repair Society (ICRS), die Gesamtpunktzahl beträgt 12, unterteilt in vier Grade, Grad Ⅰ: normal (12), Grad Ⅱ: fast normal (8-11), Grad Ⅲ: abnormal (4-7) , Grad Ⅳ: stark abnormal (1-3).
Drei Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skelettkraftlinie und verschiedene Winkel durch Röntgenauswertung
Zeitfenster: Präoperativ
Röntgen wurde verwendet, um die Skelettkraftlinie und verschiedene Winkel der Patienten zu bewerten. Verwenden Sie den Qvadriceps-Winkel, um die Kraftlinie des Quadrizeps und die Kraftlinie des Patellabandes auszuwerten. Der normale Winkel beträgt 18-22° für die Stehposition eines Erwachsenen. Über oder unter diesem Bereich wird als anormal angesehen.
Präoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

30. September 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2025

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00006761-M2021423

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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