Anatomisten epämuodostumien vaikutus kliiniseen tehokkuuteen potilailla, joilla on polvilumpion sijoiltaanmeno
maanantai 7. helmikuuta 2022 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Kaikki tiedot potilaista, joilla on polvilumpion dislokaatio, kerätään anatomisten epämuodostumien arvioimiseksi.
Tiedot sisältävät röntgen-, CT-, MRI-tutkimukset, potilastiedot ja fyysisen tarkastuksen tiedot.
Lopuksi korreloimme anatomiset epämuodostumat kliinisen tehokkuuden kanssa.
Etsiä polvilumpion sijoiltaanmenoon johtavia ja hoitovaikutukseen vaikuttavia riskitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jia_kuo Yu
- Puhelinnumero: 01082267392
- Sähköposti: yujiakuo@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on polvilumpion sijoiltaanmeno
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on polvilumpion sijoiltaanmeno.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on merkittävä nivelsiteen polvivamma.
- Aiempi alaraajan murtuma tai leikkaus.
- Polvilumpion sijoiltaanmeno, joka aiheutuu auto-onnettomuuksista tai muusta voimakkaasta voimasta suoraan polvilumpioon.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Opiskeluryhmä
Potilaat, joilla on vähintään yksi anatominen epämuodostuma
|
Anatomisen epämuodostuman vaikutusta kliiniseen tehokkuuteen analysoimme seurannassa.
|
|
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole anatomisia epämuodostumia
|
Anatomisen epämuodostuman vaikutusta kliiniseen tehokkuuteen analysoimme seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joiden polvilumpio on siirtynyt uudelleen leikkauksen jälkeen kliinisen fyysisen tutkimuksen vahvistamana
Aikaikkuna: Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
Voimme määrittää polvilumpion uudelleensijoituksen fyysisellä tarkastuksella.
Osallistujilla, joilla polvilumpio siirtyy uudelleen, polvilumpio (polvilumpio) liukuu normaalista asennostaan.
Usein polvi on osittain taipunut, kipeä ja turvonnut. Myös polvilumpio tuntuu ja näkyy usein väärässä paikassa.
Kirjasimme leikkauksen jälkeen polvilumpion uudelleensijoituksen saaneiden osallistujien määrän.
|
Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) pisteet
Aikaikkuna: Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
Erillisinä lomakkeina voidaan käyttää koko IKDC-lomaketta, joka sisältää demografisen lomakkeen, nykyisen terveydentilan arviointilomakkeen, subjektiivisen polven arviointilomakkeen, polvihistorialomakkeen, leikkausdokumentaatiolomakkeen ja polvitutkimuslomakkeen.
Polvihistorialomake ja leikkausasiakirjalomake toimitetaan käyttömukavuuden vuoksi.
Kaikkien tutkijoiden on täytettävä subjektiivinen polviarviointi ja polvitutkimuslomake.
Ohjeet subjektiivisen polven arviointilomakkeen ja polvitutkimuslomakkeen pisteytykseen löytyvät lomakkeiden kääntöpuolelta.
Kokonaispistemäärä 100, ≥75 katsotaan erinomaiseksi.
|
Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Magneettiresonanssikuvauksen arviointi
Aikaikkuna: Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kaikille potilaille, joille tehtiin eturistisiteen rekonstruktio, tehtiin molempien polvien magneettikuvaus.
Käytä International Cartilage Repair Society (ICRS) -pisteitä arvioidaksesi, kokonaispistemäärä on 12, jaettu neljään luokkaan, luokka Ⅰ: normaali (12), luokka Ⅱ: lähes normaali (8-11), luokka Ⅲ: epänormaali (4-7) , luokka Ⅳ: vakavasti epänormaali (1-3).
|
Kolme vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luuston voimalinja ja erilaiset kulmat röntgenarvioinnilla
Aikaikkuna: Preoperatiivinen
|
Röntgeniä käytettiin potilaan luuston voimalinjan ja eri kulmien arvioimiseen.
Käytä Qvadriceps-kulmaa arvioidaksesi nelipään voimalinjaa ja polvilumpion nivelsiteen voimalinjaa.
Normaali kulma on 18-22° aikuisen seisoma-asennossa. Tämän alueen ylä- tai alapuolella katsotaan olevan epänormaali.
|
Preoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 30. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-M2021423
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .