Påvirkningen av anatomiske deformiteter på den kliniske effekten hos pasienter med patelladislokasjon
7. februar 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Alle data fra pasienter med patelladislokasjon vil bli samlet inn for å evaluere de anatomiske deformitetene.
Dataene inkluderer røntgen-, CT-, MR-undersøkelser, medisinske journaler og informasjon om fysisk undersøkelse.
Til slutt korrelerer vi de anatomiske deformitetene med klinisk effekt.
Å søke etter risikofaktorene som fører til patellaluksasjon og påvirker den terapeutiske effekten.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jia_kuo Yu
- Telefonnummer: 01082267392
- E-post: yujiakuo@126.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 40 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med patellaluksasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med patellaluksasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med betydelig ligamentøs kneskade.
- Tidligere brudd eller kirurgi i underekstremiteten.
- Patellaluksasjon forårsaket av bilulykker eller annen høyenergikraft direkte på patella.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Studie gruppe
Pasienter med minst én type anatomisk deformitet
|
Vi analyserer påvirkningen av den anatomiske deformiteten på den kliniske effekten ved oppfølgingen.
|
|
Kontrollgruppe
Pasienter uten anatomisk deformitet
|
Vi analyserer påvirkningen av den anatomiske deformiteten på den kliniske effekten ved oppfølgingen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med redislokasjon av patella etter operasjonen bekreftet ved klinisk fysisk undersøkelse
Tidsramme: Tre år etter operasjonen
|
Vi kan fastslå patellaredislokasjon ved fysisk undersøkelse.
Hos deltakere med redislokasjon av kneskålen glir kneskålen (kneskålen) ut av sin normale posisjon.
Ofte er kneet delvis bøyd, smertefullt og hovent. Kneskålen kjennes også ofte malplassert.
Vi registrerte antall deltakere med redislokasjon av patella etter operasjonen.
|
Tre år etter operasjonen
|
|
Den internasjonale knedokumentasjonskomiteen (IKDC) score
Tidsramme: Tre år etter operasjonen
|
Hele IKDC-skjemaet, som inkluderer et demografisk skjema, gjeldende helsevurderingsskjema, subjektivt knevurderingsskjema, kneanamneseskjema, kirurgisk dokumentasjonsskjema og kneundersøkelsesskjema, kan brukes som separate skjemaer.
Skjemaet for knehistorie og kirurgisk dokumentasjonsskjema er gitt for enkelhets skyld.
Alle forskere er pålagt å fylle ut den subjektive kneevalueringen og skjemaet for kneundersøkelse.
Instruksjoner for å skåre det subjektive kneevalueringsskjemaet og kneundersøkelsesskjemaet er gitt på baksiden av skjemaene.
Total poengsum 100, ≥75 anses som utmerket.
|
Tre år etter operasjonen
|
|
Magnatic Resonance Imaging evaluering
Tidsramme: Tre år etter operasjonen
|
Alle pasienter som gjennomgikk rekonstruksjon av fremre korsbånd gjennomgikk MR-evaluering av begge knærne.
Bruk International Cartilage Repair Society (ICRS) poengsum for å evaluere, total poengsum er 12, klassifisert i fire karakterer, karakter Ⅰ: normal (12), karakter Ⅱ: nesten normal (8-11), karakter Ⅲ: unormal (4-7) , grad Ⅳ: alvorlig unormal (1-3).
|
Tre år etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjelettkraftlinje og ulike vinkler ved røntgenvurdering
Tidsramme: Preoperativ
|
Røntgen ble brukt til å evaluere skjelettkraftlinjen og ulike vinkler til pasientene.
Bruk Qvadriceps Angle for å evaluere quadriceps kraftlinje og patellar ligament kraftlinje.
Den normale vinkelen er 18-22° for voksen stående stilling. Over eller under dette området anses som unormalt.
|
Preoperativ
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
30. september 2021
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2025
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
16. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2022
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-M2021423
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .