L'influence des déformations anatomiques sur l'efficacité clinique chez les patients atteints de luxation rotulienne
7 février 2022 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Toutes les données des patients avec luxation patellaire seront collectées pour évaluer les déformations anatomiques.
Les données comprennent les radiographies, les tomodensitogrammes, les examens IRM, les dossiers médicaux et les informations sur les examens physiques.
Enfin, nous corrélons les déformations anatomiques avec l'efficacité clinique.
Rechercher les facteurs de risque conduisant à la luxation rotulienne et influer sur l'effet thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jia_kuo Yu
- Numéro de téléphone: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 40 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients avec luxation rotulienne
La description
Critère d'intégration:
-Patients avec luxation rotulienne.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une lésion ligamentaire importante du genou.
- Fracture antérieure ou chirurgie du membre inférieur.
- Luxation rotulienne causée par des accidents de voiture ou d'autres forces à haute énergie directement sur la rotule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients présentant au moins un type de déformation anatomique
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Nous analysons l'influence de la déformation anatomique sur l'efficacité clinique au recul.
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Groupe de contrôle
Patients sans déformation anatomique
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Nous analysons l'influence de la déformation anatomique sur l'efficacité clinique au recul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants présentant une reluxation de la rotule après la chirurgie, confirmé par un examen physique clinique
Délai: Trois ans après l'opération
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Nous pouvons déterminer la reluxation rotulienne par examen physique.
Chez les participants présentant une reluxation de leur rotule, la rotule (rotule) glisse hors de sa position normale.
Souvent, le genou est partiellement fléchi, douloureux et enflé. La rotule est également souvent ressentie et vue à sa place.
Nous avons enregistré le nombre de participants présentant une reluxation de leur rotule après la chirurgie.
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Trois ans après l'opération
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Note du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: Trois ans après l'opération
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L'ensemble du formulaire IKDC, qui comprend un formulaire démographique, un formulaire d'évaluation de l'état de santé actuel, un formulaire d'évaluation subjective du genou, un formulaire d'historique du genou, un formulaire de documentation chirurgicale et un formulaire d'examen du genou, peut être utilisé séparément.
Le formulaire d'historique du genou et le formulaire de documentation chirurgicale sont fournis pour plus de commodité.
Tous les chercheurs doivent remplir le formulaire d'évaluation subjective du genou et d'examen du genou.
Les instructions pour noter le formulaire d'évaluation subjective du genou et le formulaire d'examen du genou sont fournies au verso des formulaires.
Score total 100, ≥75 étant considéré comme excellent.
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Trois ans après l'opération
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Évaluation de l'imagerie par résonance magnétique
Délai: Trois ans après l'opération
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Tous les patients subissant une reconstruction du ligament croisé antérieur ont subi une évaluation par IRM des deux genoux.
Utilisez le score de l'International Cartilage Repair Society (ICRS) pour évaluer, le score total est de 12, classé en quatre grades, grade Ⅰ : normal (12), grade Ⅱ : presque normal (8-11), grade Ⅲ : anormal (4-7) , grade Ⅳ : sévèrement anormal (1-3).
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Trois ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ligne de force squelettique et divers angles par évaluation aux rayons X
Délai: Préopératoire
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La radiographie a été utilisée pour évaluer la ligne de force squelettique et les différents angles des patients.
Utilisez l'angle Qvadriceps pour évaluer la ligne de force du quadriceps et la ligne de force du ligament rotulien.
L'angle normal est de 18 à 22 ° pour la position debout adulte. Au-dessus ou en dessous de cette plage est considéré comme anormal.
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Préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
30 septembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2025
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Première publication (RÉEL)
16 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2022
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-M2021423
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .