L'influenza delle deformità anatomiche sull'efficacia clinica nei pazienti con lussazione rotulea
7 febbraio 2022 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Tutti i dati dei pazienti con lussazione rotulea saranno raccolti per valutare le deformità anatomiche.
I dati includono radiografie, TC, esami MRI, cartelle cliniche e informazioni sugli esami fisici.
Infine, correliamo le deformità anatomiche con l'efficacia clinica.
Ricercare i fattori di rischio che portano alla lussazione rotulea e influenzare l'effetto terapeutico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jia_kuo Yu
- Numero di telefono: 01082267392
- Email: yujiakuo@126.com
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 40 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con lussazione rotulea
Descrizione
Criterio di inclusione:
-Pazienti con lussazione rotulea.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con significativa lesione legamentosa del ginocchio.
- Precedente frattura o intervento chirurgico dell'arto inferiore.
- Lussazione rotulea causata da incidenti automobilistici o altre forze ad alta energia direttamente sulla rotula.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
Pazienti con almeno un tipo di deformità anatomica
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Analizziamo l'influenza della deformità anatomica sull'efficacia clinica al follow-up.
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Gruppo di controllo
Pazienti senza deformità anatomiche
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Analizziamo l'influenza della deformità anatomica sull'efficacia clinica al follow-up.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di partecipanti con ridislocazione della rotula dopo l'intervento chirurgico come confermato dall'esame fisico clinico
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'intervento
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Possiamo determinare la ridislocazione rotulea mediante esame obiettivo.
Nei partecipanti con ridislocazione della rotula, la rotula scivola fuori dalla sua posizione normale.
Spesso il ginocchio è parzialmente piegato, dolente e gonfio. Anche la rotula è spesso percepita e vista fuori posto.
Abbiamo registrato il numero di partecipanti con ridislocazione della rotula dopo l'intervento chirurgico.
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Tre anni dopo l'intervento
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Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'intervento
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L'intero modulo IKDC, che comprende un modulo demografico, un modulo di valutazione della salute attuale, un modulo di valutazione soggettiva del ginocchio, un modulo di anamnesi del ginocchio, un modulo di documentazione chirurgica e un modulo di esame del ginocchio, può essere utilizzato come moduli separati.
Il modulo di anamnesi del ginocchio e il modulo di documentazione chirurgica sono forniti per comodità.
Tutti i ricercatori sono tenuti a completare la valutazione soggettiva del ginocchio e il modulo di esame del ginocchio.
Le istruzioni per il punteggio del modulo di valutazione soggettiva del ginocchio e del modulo di esame del ginocchio sono fornite sul retro dei moduli.
Punteggio totale 100, ≥75 considerato eccellente.
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Tre anni dopo l'intervento
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Valutazione della risonanza magnetica
Lasso di tempo: Tre anni dopo l'intervento
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Tutti i pazienti sottoposti a ricostruzione del legamento crociato anteriore sono stati sottoposti a valutazione di imaging MRI di entrambe le ginocchia.
Utilizzare il punteggio ICRS (International Cartilage Repair Society) per valutare, il punteggio totale è 12, classificato in quattro gradi, grado Ⅰ: normale (12), grado Ⅱ: quasi normale (8-11), grado Ⅲ: anormale (4-7) , grado Ⅳ: gravemente anormale (1-3).
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Tre anni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Linea di forza scheletrica e vari angoli mediante valutazione a raggi X
Lasso di tempo: Preoperatorio
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I raggi X sono stati utilizzati per valutare la linea di forza scheletrica e vari angoli dei pazienti.
Utilizzare Qvadriceps Angle per valutare la linea di forza del quadricipite e la linea di forza del legamento rotuleo.
L'angolo normale è di 18-22° per la posizione eretta dell'adulto. Al di sopra o al di sotto di questo intervallo è considerato anormale.
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Preoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
30 settembre 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
30 dicembre 2025
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 febbraio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006761-M2021423
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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