A Influência das Deformidades Anatômicas na Eficácia Clínica em Pacientes com Luxação Patelar
7 de fevereiro de 2022 atualizado por: Peking University Third Hospital
Todos os dados dos pacientes com luxação patelar serão coletados para avaliação das deformidades anatômicas.
Os dados incluem raios-X, tomografia computadorizada, exames de ressonância magnética, registros médicos e informações de exame físico.
Por fim, correlacionamos as deformidades anatômicas com a eficácia clínica.
Pesquisar os fatores de risco que levam à luxação da patela e influenciam o efeito terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jia_kuo Yu
- Número de telefone: 01082267392
- E-mail: yujiakuo@126.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 40 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com luxação patelar
Descrição
Critério de inclusão:
-Pacientes com luxação patelar.
Critério de exclusão:
- Pacientes com lesão ligamentar significativa do joelho.
- Fratura prévia ou cirurgia do membro inferior.
- Luxação patelar causada por acidentes de carro ou outra força de alta energia diretamente na patela.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de Estudos
Pacientes com pelo menos um tipo de deformidade anatômica
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Analisamos a influência da deformidade anatômica na eficácia clínica no seguimento.
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Grupo de controle
Pacientes sem deformidade anatômica
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Analisamos a influência da deformidade anatômica na eficácia clínica no seguimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com reluxação da patela após a cirurgia, confirmado pelo exame físico clínico
Prazo: Três anos após a cirurgia
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Podemos determinar o deslocamento patelar por exame físico.
Em participantes com reluxação da patela, a patela (rótula) sai de sua posição normal.
Muitas vezes, o joelho está parcialmente dobrado, dolorido e inchado. A patela também é frequentemente sentida e vista fora do lugar.
Registramos o número de participantes com reluxação da patela após a cirurgia.
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Três anos após a cirurgia
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: Três anos após a cirurgia
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Todo o formulário do IKDC, que inclui um formulário demográfico, um formulário de avaliação de saúde atual, um formulário de avaliação subjetiva do joelho, um formulário de histórico do joelho, um formulário de documentação cirúrgica e um formulário de exame do joelho, podem ser usados como formulários separados.
O formulário de história do joelho e o formulário de documentação cirúrgica são fornecidos para conveniência.
Todos os pesquisadores devem preencher a avaliação subjetiva do joelho e o formulário de exame do joelho.
As instruções para pontuar o formulário de avaliação subjetiva do joelho e o formulário de exame do joelho são fornecidas no verso dos formulários.
Escore total 100, sendo ≥75 considerado excelente.
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Três anos após a cirurgia
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Avaliação por Ressonância Magnática
Prazo: Três anos após a cirurgia
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Todos os pacientes submetidos à reconstrução do ligamento cruzado anterior foram submetidos à avaliação por ressonância magnética de ambos os joelhos.
Use a pontuação da International Cartilage Repair Society (ICRS) para avaliar, a pontuação total é 12, classificada em quatro graus, grau Ⅰ: normal (12), grau Ⅱ: quase normal (8-11), grau Ⅲ: anormal (4-7) , grau Ⅳ: severamente anormal (1-3).
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Três anos após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Linha de força esquelética e vários ângulos por avaliação de raios-X
Prazo: Pré-operatório
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A radiografia foi usada para avaliar a linha de força esquelética e vários ângulos dos pacientes.
Use o Ângulo Qvadriceps para avaliar a linha de força do quadríceps e a linha de força do ligamento patelar.
O ângulo normal é de 18-22° para a posição de pé de um adulto. Acima ou abaixo desta faixa é considerado anormal.
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Pré-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
30 de setembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
16 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-M2021423
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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