Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anatomických deformací na klinickou účinnost u pacientů s luxací pately

7. února 2022 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Všechna data pacientů s patelární dislokací budou shromážděna k vyhodnocení anatomických deformací. Data zahrnují rentgenové, CT, MRI vyšetření, lékařské záznamy a informace o fyzikálním vyšetření. Nakonec korelujeme anatomické deformity s klinickou účinností. Pátrat po rizikových faktorech, které vedou k dislokaci pately a ovlivňují terapeutický efekt.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 40 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s dislokací pately

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Pacienti s dislokací pately.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s významným poraněním vazů kolene.
  • Předchozí zlomenina nebo operace dolní končetiny.
  • Dislokace čéšky způsobená autonehodou nebo jinou vysokoenergetickou silou přímo na čéšku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Pacienti s alespoň jedním typem anatomické deformity
Jiný: Sbírejte klinická data
Analyzujeme vliv anatomické deformity na klinickou účinnost při sledování.
Kontrolní skupina
Pacienti bez anatomické deformity
Jiný: Sbírejte klinická data
Analyzujeme vliv anatomické deformity na klinickou účinnost při sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s redislokací jejich čéšky po operaci potvrzené klinickým fyzikálním vyšetřením
Časové okno: Tři roky po operaci
Redislokaci pately můžeme určit fyzikálním vyšetřením. U účastníků s redislokací jejich čéšky čéška (kolenní čéška) vyklouzne ze své normální polohy. Koleno je často částečně ohnuté, bolestivé a oteklé. Čéšku také často cítíme a není vidět na svém místě. Zaznamenali jsme počet účastníků s redislokací jejich čéšky po operaci.
Tři roky po operaci
Skóre International Knee Documentation Committee (IKDC).
Časové okno: Tři roky po operaci
Jako samostatné formuláře lze použít celý formulář IKDC, který obsahuje demografický formulář, formulář posouzení aktuálního zdravotního stavu, formulář subjektivního hodnocení kolena, formulář anamnézy kolena, formulář chirurgické dokumentace a formulář vyšetření kolena. Formulář anamnézy kolena a formulář chirurgické dokumentace jsou poskytovány pro usnadnění. Všichni výzkumníci jsou povinni vyplnit subjektivní hodnocení kolena a formulář vyšetření kolena. Pokyny pro bodování formuláře subjektivního hodnocení kolena a formuláře vyšetření kolena jsou uvedeny na zadní straně formulářů. Celkové skóre 100, ≥75 je považováno za vynikající.
Tři roky po operaci
Vyhodnocení magnetické rezonance
Časové okno: Tři roky po operaci
Všichni pacienti podstupující rekonstrukci předního zkříženého vazu podstoupili MRI zobrazení obou kolen. K vyhodnocení použijte skóre International Cartilage Repair Society (ICRS), celkové skóre je 12, klasifikováno do čtyř stupňů, stupeň Ⅰ: normální (12), stupeň Ⅱ: téměř normální (8-11), stupeň Ⅲ: abnormální (4-7) , stupeň Ⅳ: vážně abnormální (1-3).
Tři roky po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kosterní siločára a různé úhly podle rentgenového hodnocení
Časové okno: Předoperační
Rentgenový snímek byl použit k vyhodnocení siločáry kostry a různých úhlů pacientů. Použijte úhel Qvadriceps k vyhodnocení siločáry kvadricepsu a siločáry patelárního vazu. Normální úhel je 18-22° pro dospělou pozici ve stoje. Nad nebo pod tímto rozsahem je považováno za abnormální.
Předoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2025

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00006761-M2021423

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Patelární dislokace

Klinické studie na Sbírejte klinická data

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit